编读往来
有读者就本报8月31日11版“厄洛替尼治疗可使男性吸烟肺鳞癌患者获益”一文点评中“在美国,由于ISEL试验和BR21试验两项研究的不同结果,吉非替尼被禁止上市。”提出疑问。我们就此问题请教了广东省人民医院吴一龙教授。
实际上,吉非替尼于2003年在美国被批准上市。但在2004年底,ISEL研究的初步研究结果显示,在入组的1692例晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,与安慰剂相比,吉非替尼治疗未能显著延长患者生存。根据该结果,FDA同意将吉非替尼说明书的适应证改为吉非替尼仅用于正在接受或曾经接受吉非替尼治疗并从治疗中获益的患者,而不再用于新患者。
但预先设定的ISEL亚组分析显示,吉非替尼可显著延长亚洲患者的生存期。在今年第一版中国NCCN肺癌临床实践指南中,推荐吉非替尼用于晚期NSCLC患者的二、三线治疗。, 百拇医药
实际上,吉非替尼于2003年在美国被批准上市。但在2004年底,ISEL研究的初步研究结果显示,在入组的1692例晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,与安慰剂相比,吉非替尼治疗未能显著延长患者生存。根据该结果,FDA同意将吉非替尼说明书的适应证改为吉非替尼仅用于正在接受或曾经接受吉非替尼治疗并从治疗中获益的患者,而不再用于新患者。
但预先设定的ISEL亚组分析显示,吉非替尼可显著延长亚洲患者的生存期。在今年第一版中国NCCN肺癌临床实践指南中,推荐吉非替尼用于晚期NSCLC患者的二、三线治疗。, 百拇医药