中华人民共和国药品管理法实施办法(3)
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2006年9月29日
第九章 处 罚
第四十七条除违反《药品管理法》第十五条、第八章有关广告管理的规定的行政处罚。由工商行政管理部门决定外，《药品管理法》和本法规定的行政处罚，由县级以上卫生行政部门决定，并出具书面处罚通知。对假药、劣药的处罚通知应当载明药品检验所的质量检验结果。
罚款所得全部上交国库。
第四十八条对生产、销售、使用假药的，没收假药和违法所得，卫生行政部门根据情节，可处以该批假药冒充正品价格的五倍以下的罚款。
第四十九条对生产、销售、使用劣药的，没收劣药和违法所得，卫生行政部门根据情节，可处以该批劣药相当正品价格的3倍以下的罚款。
第五十条生产、销售、使用假药、劣药，有下列情况之一的，视为情节严重，卫生行政部门应当从重给予行政处罚：
(一)以麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品冒充其他药品，或者以其他药品冒充上述药品的；
(二)生产、销售的假药、劣药以婴幼儿为主要使用对象的；
(三)生产、销售、使用假药、劣药已造成人员伤害后果的；
(四)生产、销售、使用假药、劣药，经处理后重犯的；
(五)国家其他法律、法规规定应当从重处罚的。
第五十一条对未取得《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》、《制剂许可证》而生产、经营药品或者配制制剂的，卫生行政部门除责令其立即停产、停业、停止配制制剂外，没收全部药品和违法所得，并根据情节，处以其所生产、经营药品或配制制剂正品价格的五倍以下的罚款。
第五十二条对有下列情形之一的单位或者个人，卫生行政部门可以根据情节处以警告，或者并处二万元以下的罚款。
(一)首次进口的药品未经国务院卫生行政部门批准的；
(二)进口的药品未经国境口岸药品检验所检验的；
(三)擅自进行新药临床试验或验证的；
(四)未经生产行政部门批准，擅自改变生产工艺规程，致使药品标准发生改变的；
(五)医疗单位自制制剂在市场销售或者变相销售的。
第五十三条对有下列情形之一的单位或者个人，卫生行政部门可以根据情节处以警告，或者并处一万元以下的罚款：
(一)应当注明有效期的药品未注明有效期的；
(二)违反药品包装或者违反发运中药材包装规定的；
(三)药品包装未按照规定贴印标签或者标签、说明书内容不符合规定的；
(四)擅自收购、销售未经审核批准的新发现或者从国外引种的中药材的。
第五十四条药品检验所工作人员和药品监督员利用职权询私舞弊、收受贿赂，情节轻微的，由卫生行政部门给予行政处分；情节严重构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第十章 附 则
第五十五条麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品和外用药品的标签，规定如下(略)。
第五十六条本办法由国务院卫生行政部门负责解释。
第五十七条本办法自发布之日起施行。, 百拇医药
第四十七条除违反《药品管理法》第十五条、第八章有关广告管理的规定的行政处罚。由工商行政管理部门决定外，《药品管理法》和本法规定的行政处罚，由县级以上卫生行政部门决定，并出具书面处罚通知。对假药、劣药的处罚通知应当载明药品检验所的质量检验结果。
罚款所得全部上交国库。
第四十八条对生产、销售、使用假药的，没收假药和违法所得，卫生行政部门根据情节，可处以该批假药冒充正品价格的五倍以下的罚款。
第四十九条对生产、销售、使用劣药的，没收劣药和违法所得，卫生行政部门根据情节，可处以该批劣药相当正品价格的3倍以下的罚款。
第五十条生产、销售、使用假药、劣药，有下列情况之一的，视为情节严重，卫生行政部门应当从重给予行政处罚：
(一)以麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品冒充其他药品，或者以其他药品冒充上述药品的；
(二)生产、销售的假药、劣药以婴幼儿为主要使用对象的；
(三)生产、销售、使用假药、劣药已造成人员伤害后果的；
(四)生产、销售、使用假药、劣药，经处理后重犯的；
(五)国家其他法律、法规规定应当从重处罚的。
第五十一条对未取得《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》、《制剂许可证》而生产、经营药品或者配制制剂的，卫生行政部门除责令其立即停产、停业、停止配制制剂外，没收全部药品和违法所得，并根据情节，处以其所生产、经营药品或配制制剂正品价格的五倍以下的罚款。
第五十二条对有下列情形之一的单位或者个人，卫生行政部门可以根据情节处以警告，或者并处二万元以下的罚款。
(一)首次进口的药品未经国务院卫生行政部门批准的；
(二)进口的药品未经国境口岸药品检验所检验的；
(三)擅自进行新药临床试验或验证的；
(四)未经生产行政部门批准，擅自改变生产工艺规程，致使药品标准发生改变的；
(五)医疗单位自制制剂在市场销售或者变相销售的。
第五十三条对有下列情形之一的单位或者个人，卫生行政部门可以根据情节处以警告，或者并处一万元以下的罚款：
(一)应当注明有效期的药品未注明有效期的；
(二)违反药品包装或者违反发运中药材包装规定的；
(三)药品包装未按照规定贴印标签或者标签、说明书内容不符合规定的；
(四)擅自收购、销售未经审核批准的新发现或者从国外引种的中药材的。
第五十四条药品检验所工作人员和药品监督员利用职权询私舞弊、收受贿赂，情节轻微的，由卫生行政部门给予行政处分；情节严重构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第十章 附 则
第五十五条麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品和外用药品的标签，规定如下(略)。
第五十六条本办法由国务院卫生行政部门负责解释。
第五十七条本办法自发布之日起施行。, 百拇医药