榆林生产监管狠抓九个环节
本报陕西讯 为保证公众用药安全，近日，榆林市食品药品监管局开展了药品生产专项检查工作，狠抓企业关键岗位人员、质量保证、质量控制等九个环节的检查，使企业的整个生产流程置于监督之中。
检查中，该局组织执法人员重点对全市药品生产企业及医疗机构制剂配制关键岗位人员、质量保证部门、质量控制部门、物料供应、物料管理、生产管理、药品销售及不良反应报告、自检与整改、委托生产九个环节进行了一次全面检查，要求药品生产企业及医疗机构必须从符合规定的单位购进物料，按照规定检验合格后入库保存；必须严格按照药品质量标准进行生产、检验，完善产品质量保证体系并使之有效运行；销售记录必须能够全面、准确地反映每批药品的去向，必要时能够追查并及时收回全部产品，并及时、妥善做好退回及收回产品的处理工作；必须严格执行药品不良反应报告制度。
对检查中发现的问题，该局现场监督相关单位整改；对存在问题的原辅料及其产品坚决实行暂控措施，并依法处理；对生产不符合GMP要求的企业，依法收回GMP认证证书；对违法情节严重的，依法吊销《药品生产许可证》或《医疗机构制剂许可证》。
(赵广裕), 百拇医药
检查中，该局组织执法人员重点对全市药品生产企业及医疗机构制剂配制关键岗位人员、质量保证部门、质量控制部门、物料供应、物料管理、生产管理、药品销售及不良反应报告、自检与整改、委托生产九个环节进行了一次全面检查，要求药品生产企业及医疗机构必须从符合规定的单位购进物料，按照规定检验合格后入库保存；必须严格按照药品质量标准进行生产、检验，完善产品质量保证体系并使之有效运行；销售记录必须能够全面、准确地反映每批药品的去向，必要时能够追查并及时收回全部产品，并及时、妥善做好退回及收回产品的处理工作；必须严格执行药品不良反应报告制度。
对检查中发现的问题，该局现场监督相关单位整改；对存在问题的原辅料及其产品坚决实行暂控措施，并依法处理；对生产不符合GMP要求的企业，依法收回GMP认证证书；对违法情节严重的，依法吊销《药品生产许可证》或《医疗机构制剂许可证》。
(赵广裕), 百拇医药