企业应重视药品评价
http://www.100md.com
2006年10月2日
2005年ADR(药品不良反应)数量达到了17.3万份，平均123份/百万人。2006年重点是对日常药品不良反应监测信息开展深入的分析和评价，及时发现存在的安全隐患。2月16日，在全国药品安全监管工作会议上，SFDA药品安全监管司药品评价处颜敏处长介绍的这些数据，应当引起企业的极大重视。
今年，SFDA将会实现快速反馈药品安全性信息，进一步发挥药品不良反应监测预警、防止严重药品不良反应重复发生，保障公众用药安全的目的；此外，SFDA还将继续与卫生部合作对各省的药品不良反应监测工作开展相关检查；开展药品不良反应病例报告和事件核查工作，以提高工作的质量和科学性；同时，今年还将开展重点品种和重点类别药品的再评价工作。如组织有关部门和专家，对中药注射剂、被通报的品种有计划地开展再评价，进一步探索药品上市后再评价的管理模式和方法，科学地开展药品评价和监管工作。
据颜敏介绍，国家药品不良反应监测体系建设是国债项目中的重点领域，该项目包括药品不良反应监测、医疗器械不良事件监测和药物滥用监测。项目建设内容包括一个国家药品不良反应监测中心、31个省级药品不良反应监测分中心及联接国家中心和31个分中心的网络信息系统。
通过此项目建设解决药品不良反应监测工作中存在的机构设置不顺、办公条件和技术装备落后、人员缺乏等诸多问题，建立和完善药品不良反应监测(包括药物滥用监测)机构，提高我国药品安全监测水平。
此外，SFDA还将在药品评价方面继续对药品召回制度、药品不良反应补偿制度进行调查研究，开展药品淘汰制度研究；研究建立针对监管部门、监测机构、药品生产经营企业、医疗卫生机构、媒体、公众等不同对象、采用不同信息发布和反馈形式。
另外，2006年是国家基本药物目录的调整年，今年要结合当前关于看病难、看病贵的社会热点，推行国家基本药物的应用，创新国家基本药物目录调整的模式，搞好今年的目录调整工作。, http://www.100md.com(刘正午)
今年，SFDA将会实现快速反馈药品安全性信息，进一步发挥药品不良反应监测预警、防止严重药品不良反应重复发生，保障公众用药安全的目的；此外，SFDA还将继续与卫生部合作对各省的药品不良反应监测工作开展相关检查；开展药品不良反应病例报告和事件核查工作，以提高工作的质量和科学性；同时，今年还将开展重点品种和重点类别药品的再评价工作。如组织有关部门和专家，对中药注射剂、被通报的品种有计划地开展再评价，进一步探索药品上市后再评价的管理模式和方法，科学地开展药品评价和监管工作。
据颜敏介绍，国家药品不良反应监测体系建设是国债项目中的重点领域，该项目包括药品不良反应监测、医疗器械不良事件监测和药物滥用监测。项目建设内容包括一个国家药品不良反应监测中心、31个省级药品不良反应监测分中心及联接国家中心和31个分中心的网络信息系统。
通过此项目建设解决药品不良反应监测工作中存在的机构设置不顺、办公条件和技术装备落后、人员缺乏等诸多问题，建立和完善药品不良反应监测(包括药物滥用监测)机构，提高我国药品安全监测水平。
此外，SFDA还将在药品评价方面继续对药品召回制度、药品不良反应补偿制度进行调查研究，开展药品淘汰制度研究；研究建立针对监管部门、监测机构、药品生产经营企业、医疗卫生机构、媒体、公众等不同对象、采用不同信息发布和反馈形式。
另外，2006年是国家基本药物目录的调整年，今年要结合当前关于看病难、看病贵的社会热点，推行国家基本药物的应用，创新国家基本药物目录调整的模式，搞好今年的目录调整工作。, http://www.100md.com(刘正午)