波士顿科学召回4万套血管成形术设备
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2006年10月2日
波士顿科学公司日前宣布在全球范围内召回大约4万套血管成形气囊设备Fkextome。
Fkextome用于治疗被堵塞的冠状动脉。波士顿科学公司称，接到8例报告，其导管远端轴会在抽出Fkextome的时候发生脱落，其中3例需要手术来取出脱落末端。波士顿科学公司正在和美国FDA合作进行召回工作并通知其他国家的卫生管理部门。
这是在波士顿科学公司近期第二次的产品召回。该公司不久前宣布召回2004年3月10日前生产的约1.8万套不锈钢下腔静脉过滤器Greenfiekd。Greenfiekd用于过滤溶解血凝块以保护肺脏，召回的原因是设备部件有可能在置入术中发生脱离，有导致心脏和肺栓塞的危险。(华讯), 百拇医药
Fkextome用于治疗被堵塞的冠状动脉。波士顿科学公司称，接到8例报告，其导管远端轴会在抽出Fkextome的时候发生脱落，其中3例需要手术来取出脱落末端。波士顿科学公司正在和美国FDA合作进行召回工作并通知其他国家的卫生管理部门。
这是在波士顿科学公司近期第二次的产品召回。该公司不久前宣布召回2004年3月10日前生产的约1.8万套不锈钢下腔静脉过滤器Greenfiekd。Greenfiekd用于过滤溶解血凝块以保护肺脏，召回的原因是设备部件有可能在置入术中发生脱离，有导致心脏和肺栓塞的危险。(华讯), 百拇医药