云南省“新药GCP中心”建设项目通过验收
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2006年10月2日
本报讯 近日,中药现代化科技产业(云南)基地建设专项“新药GCP(药品临床试验管理规范)中心”建设项目通过了专家验收。该项目是云南中药现代化科技产业基地建设研发中心之一。
该项目总投入280万元,通过3年的实施,日前已通过国家食品药品监督管理局的复检,新增16个专业。同时,按照国家食品药品监督管理局的要求完善了GCP中心组织及管理运行机制,建立了较为规范的管理制度和标准操作规程;研究人员中有200多人次经过规范的GCP培训并获国家级证书;扩大了临床研究范围,为全省制药企业提供了较好的新药研发平台,并完成了21项新药临床试验和29项中药保护品种临床试验,发挥了作为研发平台的功能。(文), 百拇医药
该项目总投入280万元,通过3年的实施,日前已通过国家食品药品监督管理局的复检,新增16个专业。同时,按照国家食品药品监督管理局的要求完善了GCP中心组织及管理运行机制,建立了较为规范的管理制度和标准操作规程;研究人员中有200多人次经过规范的GCP培训并获国家级证书;扩大了临床研究范围,为全省制药企业提供了较好的新药研发平台,并完成了21项新药临床试验和29项中药保护品种临床试验,发挥了作为研发平台的功能。(文), 百拇医药