中国GLP步入国际轨道
http://www.100md.com
2006年10月2日
“由于我国近年来GLP实验室建设方面的进步，国外对我国GLP试验和监管比较认可。”2月16日，在全国药品安全监管工作会议上，国家食品药品监管局(SFDA)药品安全监管司药品研究监督处处长宫岩华如是说。
宫岩华还指出，下一步，将在修订《GLP检查办法》中，分别对办法的有关条款和检查标准进行修订，对于不适用的条款和标准进行删除，提高检查标准及更好地适应我国药物非临床安全性评价研究机构规范实施GLP与国际接轨。
据宫岩华透露，目前GLP实验室的建设在全国各省市都显示出比较大的热情，已经通过检查并公布的15家GLP实验室分布在全国13个省、自治区和直辖市，目前还有8家实验室已经完成检查，结果待批，到2006年2月份又有4家实验室提出申请，预计到今年年底总数量将达到30家，GLP发展很快，为了保证质量，今年将对首批GLP实验室进行复检。
宫岩华希望从2006年开始，创新药物的非临床安全性评价研究都在经过认证检查的GLP试验室完成，而在不长的时间内，所有的药物非临床安全性评价研究都在经过认证的GLP实验室完成，并得到国际上对我国GLP实验室数据的认可。, http://www.100md.com(刘正午)
宫岩华还指出，下一步，将在修订《GLP检查办法》中，分别对办法的有关条款和检查标准进行修订，对于不适用的条款和标准进行删除，提高检查标准及更好地适应我国药物非临床安全性评价研究机构规范实施GLP与国际接轨。
据宫岩华透露，目前GLP实验室的建设在全国各省市都显示出比较大的热情，已经通过检查并公布的15家GLP实验室分布在全国13个省、自治区和直辖市，目前还有8家实验室已经完成检查，结果待批，到2006年2月份又有4家实验室提出申请，预计到今年年底总数量将达到30家，GLP发展很快，为了保证质量，今年将对首批GLP实验室进行复检。
宫岩华希望从2006年开始，创新药物的非临床安全性评价研究都在经过认证检查的GLP试验室完成，而在不长的时间内，所有的药物非临床安全性评价研究都在经过认证的GLP实验室完成，并得到国际上对我国GLP实验室数据的认可。, http://www.100md.com(刘正午)