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波士顿科学公司对部分除颤器发出警告
http://www.100md.com 2006年10月2日
     本报讯 日前,医疗器械生产商波士顿科学公司表示,由于刚刚收购的心脏器械生产商盖丹特公司生产的某些产品可能存在电池过早失效的问题,他们已经向医生们发出了产品警告报告。当天,在纽约证券交易所,波士顿科学公司的股票价格下跌了28美分,下午的交易价格为20.42美元。

    4月21日,波士顿科学公司收购了盖丹特公司。在进行了一次产品业绩评价之后,波士顿科学公司发现,导致植入性心脏除颤器上的电池失去电量的一个缺陷只出现在某一批除颤器中,这是因为它们使用了由某个生产厂家生产的单一批次的电子元件。在全球各地给病人植入的盖丹特心脏除颤器中,不到1%使用了这些电子元件,相应地,这些除颤器发生电池故障的几率较高。

    波士顿科学公司证实,到5月8日为止,已经返回公司的30台除颤器出现了电池故障问题。与此同时,公司收到了46份有关植入性心脏除颤器的报告,这些除颤器出现了电池过早耗光电量的迹象。波士顿科学公司表示,产品警告报告中提到的那些除颤器还没有导致病人发生伤亡事件。

    该公司还告诉医生,要对在肌肉之下(而不是在皮肤下)植入Renewak 3、Renewak 4和Vitakity HE这三类除颤器小心谨慎,因为重复性压力可能会损坏除颤器的外壳。(王迪), 百拇医药