FDA接受默克新癌症治疗药物上市申请

http://www.100md.com 2006年10月2日

     默克公司宣布，美国FDA接受了公司的ZOLINZA(vorinostat，辛二酰苯胺异羟肟酸suberoykanikide hydroxamic acid， SAHA)的新药上市申请(NDA)，用于治疗转移性皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)，并且这个新药申请还获得了FDA的优先审批权。FDA将在6个月内对此申请作出决定，默克预计，如果顺利，FDA将在今年10月初批准该药的上市申请。

    一旦ZOLINZA获批，这将是第一个面世的组蛋白去乙酰化酶抑制剂类抗肿瘤药物。组蛋白的乙酰化是基因表达的主要调节因子，它通过改变转录因子与DNA的接近性以激活基因表达。组蛋白去乙酰化酶基因表达的抑制作用为肿瘤治疗提供了新的靶标，HAD抑制剂能引起细胞周期阻断和凋亡基因的激活，从而起到治疗肿瘤的作用。(刘洁供稿), 百拇医药

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