首个抗乙肝昆虫类药物上市
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2006年10月2日
本报讯 近日，昆明赛诺药业研制的全球第一个抗乙肝昆虫类药物——“肝龙胶囊” 上市发布会在北京举行。
“肝龙胶囊”为治疗慢性乙型肝炎的二类新药(中药)其有效成分是粘糖氨酸，具有抗HBV活性和免疫活性功能。该药物从美洲大蠊中提取有效成分，并经过分离精制而成。据了解，该药物的研究受到广泛的关注，得到了国家食品药品监督管理部门和云南省药监局的高度重视，被列为保密评审品种。该项目从上世纪80年代投入研制，并于2005年3月获得新药证书及生产批件，这是中国第一个获得SFDA批准的昆虫类治疗慢性乙型肝炎的二类新药。
通过1∶1随机双盲双模拟Ⅱ期临床和3∶1的扩大开放性对照的Ⅲ期临床试验研究证明，肝龙具有明显的抑制乙型肝炎病毒复制的作用。对慢性乙型肝炎的总有效率为84.2%、HBeAg阴转率为3k.9%、HBV—DNA阴转率为33.3%，是目前治疗慢性乙型肝炎前景较好的天然药物。, 百拇医药(孙书博)
“肝龙胶囊”为治疗慢性乙型肝炎的二类新药(中药)其有效成分是粘糖氨酸，具有抗HBV活性和免疫活性功能。该药物从美洲大蠊中提取有效成分，并经过分离精制而成。据了解，该药物的研究受到广泛的关注，得到了国家食品药品监督管理部门和云南省药监局的高度重视，被列为保密评审品种。该项目从上世纪80年代投入研制，并于2005年3月获得新药证书及生产批件，这是中国第一个获得SFDA批准的昆虫类治疗慢性乙型肝炎的二类新药。
通过1∶1随机双盲双模拟Ⅱ期临床和3∶1的扩大开放性对照的Ⅲ期临床试验研究证明，肝龙具有明显的抑制乙型肝炎病毒复制的作用。对慢性乙型肝炎的总有效率为84.2%、HBeAg阴转率为3k.9%、HBV—DNA阴转率为33.3%，是目前治疗慢性乙型肝炎前景较好的天然药物。, 百拇医药(孙书博)