卡莫司汀、顺铂与常规放疗或加速放疗联合应用以及单纯卡莫司汀与常规放疗或加速放疗联合应用的多形性恶性胶质瘤病人比较性Ⅲ期临床试验
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2006年10月2日
Phase III Trial of Carmustine and Cisplatin Compared With Carmustine Alone and Standard Radiation Therapy or Accelerated Radiation Therapy in Patients With Glioblastoma Multiforme: North Central Cancer Treatment Group 93-72-52 and Southwest Oncology Group 9503 Trials
Jan C. Buckner, Karla V. Ballman, John C. Michalak,et al
Journal of Clinical Oncology, Vol 24, No 24 (August 20), 2006:3871-3879
目的：在新近诊断为多形性恶性胶质瘤的病人中，与卡莫司汀(BCNU)和放疗联合应用相比较，判断在放疗之前或放疗同时采用卡莫司汀和顺铂(cisplatin)联合用药是否能改善存活率；评估标准放疗(SRT)和加速放疗(ART)是否能获得同等的存活率。
方法：根据手术后受试患者的年龄、行为学表现、手术切除的范围和组织学特征(成胶质细胞瘤vs.神经胶质肉瘤)，将受试者随机分为A组(BCNU 加 SRT)、B组(BCNU加ART)、C组(cisplatin加BCNU加SRT)和D组(cisplatin加BCNU 加ART)。
结果：451名病人被随机分组，其中401名符合要求。常见的毒副作用包括骨髓抑制、呕吐、感觉神经病和耳毒性，并且在顺铂组更加严重。标准放疗组和加速放疗组的毒副作用没有差异。卡莫司汀加放疗组(A组)与顺铂、卡莫司汀和放疗组(C组和D组)相比，平均存活期分别为10.1和11.5个月，两年存活率分别为11.5% 和13.7%(P= 0.19)。标准放疗组(A组和C组)与加速放疗组(B组和D组)相比，平均存活期分别为11.2 和10.5个月，两年存活率分别为13.8%和11.4%(P = 0.33)。
结论：顺铂与卡莫司汀和放疗联合应用时会产生更大的毒副作用，但并没有显著提高患者存活率。标准放疗和加速放疗具有相似的毒副作用和存活率。(陈鑫/丁香园供稿), 百拇医药
Jan C. Buckner, Karla V. Ballman, John C. Michalak,et al
Journal of Clinical Oncology, Vol 24, No 24 (August 20), 2006:3871-3879
目的：在新近诊断为多形性恶性胶质瘤的病人中，与卡莫司汀(BCNU)和放疗联合应用相比较，判断在放疗之前或放疗同时采用卡莫司汀和顺铂(cisplatin)联合用药是否能改善存活率；评估标准放疗(SRT)和加速放疗(ART)是否能获得同等的存活率。
方法：根据手术后受试患者的年龄、行为学表现、手术切除的范围和组织学特征(成胶质细胞瘤vs.神经胶质肉瘤)，将受试者随机分为A组(BCNU 加 SRT)、B组(BCNU加ART)、C组(cisplatin加BCNU加SRT)和D组(cisplatin加BCNU 加ART)。
结果：451名病人被随机分组，其中401名符合要求。常见的毒副作用包括骨髓抑制、呕吐、感觉神经病和耳毒性，并且在顺铂组更加严重。标准放疗组和加速放疗组的毒副作用没有差异。卡莫司汀加放疗组(A组)与顺铂、卡莫司汀和放疗组(C组和D组)相比，平均存活期分别为10.1和11.5个月，两年存活率分别为11.5% 和13.7%(P= 0.19)。标准放疗组(A组和C组)与加速放疗组(B组和D组)相比，平均存活期分别为11.2 和10.5个月，两年存活率分别为13.8%和11.4%(P = 0.33)。
结论：顺铂与卡莫司汀和放疗联合应用时会产生更大的毒副作用，但并没有显著提高患者存活率。标准放疗和加速放疗具有相似的毒副作用和存活率。(陈鑫/丁香园供稿), 百拇医药