吉西他滨联合顺铂与单纯吉西他滨治疗晚期胰腺癌的Ⅲ期随机对照研究
http://www.100md.com
2006年10月2日
Randomized Phase III Trial of Gemcitabine Plus Cisplatin Compared With Gemcitabine Alone in Advanced Pancreatic Cancer
Volker Heinemann, Detlef Quietzsch, Frank Gieseler,et al
Journal of Clinical Oncology, Vol 24, No 24 (August 20), 2006:3946-3952
目的：比较作为一线化疗方案的吉西他滨加顺铂的联合治疗方案，与吉西他滨单独治疗方案治疗局部晚期胰腺癌和转移胰腺癌的有效性和耐受性。
方法：将晚期胰腺癌患者随机分为2组，一组(GemCis组)在第1和第15天给予吉西他滨1000mg/m2和顺铂50mg/m2，4周一个疗程；另一组(Gem组)在第1、8和第15天给与单纯吉西他滨1000mg/m2，为期4周。主要终点为整体生存期；次要终点为无进展生存期、应答率、安全性以及生活质量。
结果：195名患者入组，且两组患者的基线特征均衡可比。GemCis组的联合治疗法显示出较长的中位无进展生存期(5.3个月vs. 3.1个月；危险率[ HR]= 0.75；P= 0.053)。同时GemCis组总体中位生存期也高于Gem组(7.5个月 vs. 6.0个月)，但其优势并未达到统计学意义(HR=0.80；P= 0.15)。两组的肿瘤应答率相近(10.2% vs. 8.2%)，但联合治疗组的疾病稳定率要稍高些(60.2% vs. 40.2%；P值<0.001)。在两个治疗组中发生3～4级的血液学毒性反应的患者均未超过15%。
结论：结果支持吉西他滨联合顺铂2周治疗法的有效性和安全性。虽然两者的差异没有统计学意义，但与单纯吉西他滨治疗比较起来，联合治疗组的总体中位生存期和无进展生存期要更久些。(孙勇军/丁香园供稿), http://www.100md.com
Volker Heinemann, Detlef Quietzsch, Frank Gieseler,et al
Journal of Clinical Oncology, Vol 24, No 24 (August 20), 2006:3946-3952
目的：比较作为一线化疗方案的吉西他滨加顺铂的联合治疗方案，与吉西他滨单独治疗方案治疗局部晚期胰腺癌和转移胰腺癌的有效性和耐受性。
方法：将晚期胰腺癌患者随机分为2组，一组(GemCis组)在第1和第15天给予吉西他滨1000mg/m2和顺铂50mg/m2，4周一个疗程；另一组(Gem组)在第1、8和第15天给与单纯吉西他滨1000mg/m2，为期4周。主要终点为整体生存期；次要终点为无进展生存期、应答率、安全性以及生活质量。
结果：195名患者入组，且两组患者的基线特征均衡可比。GemCis组的联合治疗法显示出较长的中位无进展生存期(5.3个月vs. 3.1个月；危险率[ HR]= 0.75；P= 0.053)。同时GemCis组总体中位生存期也高于Gem组(7.5个月 vs. 6.0个月)，但其优势并未达到统计学意义(HR=0.80；P= 0.15)。两组的肿瘤应答率相近(10.2% vs. 8.2%)，但联合治疗组的疾病稳定率要稍高些(60.2% vs. 40.2%；P值<0.001)。在两个治疗组中发生3～4级的血液学毒性反应的患者均未超过15%。
结论：结果支持吉西他滨联合顺铂2周治疗法的有效性和安全性。虽然两者的差异没有统计学意义，但与单纯吉西他滨治疗比较起来，联合治疗组的总体中位生存期和无进展生存期要更久些。(孙勇军/丁香园供稿), http://www.100md.com