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惠氏称不受诉讼案干扰
http://www.100md.com 2006年10月2日 《医药经济报》 2006年第114期(总第2369期 2006.10.02)
     惠氏的激素替代疗法药物倍美力(Premarin)和倍美安(Prempro)第一起诉讼案的胜利看似偶然事件。然而,在部分分析师看来,惠氏公司已经开了个好头,至少可以说整个诉讼案的过程以及最终结果并不会对公司造成太大伤害。

    只是个“小插曲”

    针对惠氏公司于9月15日下午在美国阿肯色州联邦法院的胜利,Bear Stearns公司的分析师John Boris表示,惠氏的产品所引发的危机“得到了控制,但是事态仍处于早期阶段”。

    在美国,约有5000人宣称遭到了该公司的药物的伤害,并对惠氏提起了诉讼,这些药物是用于治疗潮热和其他绝经期症状的,但却增加了引发乳腺癌、卵巢癌、中风和心脏病的危险性。关于这一事件的第二起诉讼案件正在宾夕法尼亚州州法院的审判之中。

    Prudential Equity Group公司的分析师Tim Anderson认为,联邦法院比州法院要更公正。而且大家都一致认为,倍美安诉讼案对惠氏来说就是一个“小插曲”,影响不会太大。
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    关于2002~2004年的市场研究表明,激素替代疗法增加了罹患心脏病、中风、乳腺癌或腿部血凝结的危险。这种结论对惠氏的影响是巨大的,旗下的激素替代疗法药物倍美力和倍美安在2001年的销售额为20.07亿美元,受到打击后销售一路下滑,2004年为8.8亿美元。去年的销售增加到9.09亿美元,2006年上半年,其销售额为5.236亿美元,比去年同期上涨了12%。

    分析家表示,激素替代疗法药物诉讼案的代价不会像芬-芬减肥药鸡尾酒疗法那样昂贵。据了解,约有580万人服用了惠氏的芬氟拉明(Pondimin)和一种非惠氏研制的叫做芬特明(phentermine)合用的芬-芬组合减肥药。1997年,惠氏从市场上撤下了芬氟拉明和另一种食欲抑制药盐酸右芬氟拉明胶囊剂(Redux)。相关诉讼案宣称,惠氏的个别药物,或者是与芬特明一起使用的组合药,会引起消费者严重的损伤甚至死亡。自1999年末以来,惠氏一直在处理有关的诉讼案件。

    医学研究依据
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    这次案件中的关键性医学研究是以2002年7月的研究结果为依据的。当时,美国妇女健康协会(HWI)的一份临床报告显示:长期使用雌激素会增加心脑血管疾病及乳腺癌的风险。为此,联邦研究人员中止了美国国立卫生研究院(NIH)资助的部分研究。研究的目的是寻找并测定激素替代疗法预防心脏病和髋部骨折的原因,同时了解激素疗法是否会引起额外的乳腺癌和结肠癌危险。

    因为一个独立的数据和安全监测委员会声称“激素替代疗法药物增加了罹患乳腺癌的危险”,所以有关雌激素-孕激素的研究被中止。美国国立卫生研究院表示,委员会以前鉴定得出的药物增加心脏病发作、中风和腿部血液凝结的危险性依然存在。

    这些发现促使研究人员宣称,服用雌激素和孕激素带来的一切副作用和危险,远远超过了药物的优点。美国妇女健康协会随后也发现,雌激素疗法增加了绝经后的妇女罹患中风、腿部血液凝结的危险。

    药品标示帮大忙
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    通常,在华尔街分析家的眼中,由数千名原告提起的诉讼案中的药物,会在市场中销声匿迹,激素替代疗法药物也不例外。然而到目前为止,惠氏还没有为倍美力和倍美安设立债务储备金,激素替代疗法药物仍然在市场上销售。

    分析家也表示,与花在减肥药诉讼案中的时间和精力相比,原告们的律师需要花费更多的时间去证明这些疾病与倍美力和倍美安有关,同时,要想证明惠氏没有将激素药物的潜在危险及时地通知患者和医生,难度也非常大。

    分析师Boris给惠氏的评定级别是“表现突出”,他说:“许多案件显示药物增加了乳腺癌发生的危险性,但药物的标签也始终包含了可能引发乳腺癌的内容。” 在审判中,阿肯色州的一名联邦陪审员认为,惠氏公司已经为案件的原告——67岁的Linda Reeves以及她的医生提供了有关药物危险性的充足信息,因此惠氏在第一起激素替代疗法案件中获胜。陪审员称,惠氏公司做事小心谨慎,标识清楚,倍美力和倍美安不是导致Reeves患乳腺癌的原因。

    惠氏公司的律师Lyn Pruitt表示:“我们相信陪审团的决定是与证据一致的,我们也相信激素疗法的科学性。”

    医药经济报2006年 第114期, http://www.100md.com(紫箕)