2006医疗器械最终灭菌包装研讨会在京举行
本报讯 由北京国医械华光认证有限公司主办的2006医疗器械最终灭菌包装研讨会日前在北京举行。本次研讨会旨在让相关企业和机构进一步了解灭菌包装国际标准的要求，推动我国灭菌包装行业与国际接轨，促进灭菌包装技术和管理水平的提高，从而提高医疗器械产品的安全性。
中国医疗器械行业协会医用高分子制品分会秘书长黄爱贞在会上指出，我国最终灭菌包装行业与发达国家的差距主要体现在标准缺乏，没有明确的无菌包装生产环境要求，许多产品没有质量标准，检测项目不完善，检测方法不准确，检测仪器不到位，这些问题给产品质量和安全性带来极大的隐患。
研讨会上，美国医疗器械协会副主席、灭菌标准委员会成员兼执行董事、ISO/TC198医疗包装工作组负责人Michael Scholla博士重点介绍了有关最终灭菌医疗器械包装的2006版标准ISO11607-1和SO11607-2，该标准已被等同采用为美国国家标准、欧洲标准和其它地区标准；英国毕玛时公司全球技术总监Matthew Thomas Boswell教授具体讲授了包装材料的选择和包装工艺的验证；美国强生公司高级灭菌产品公司科技与工业产品部门ASP中国技术服务部经理顾亦健先生在会上介绍了过氧化氢低温等离子灭菌这一新的灭菌方式的灭菌原理、在医疗器械中的应用和与传统低温灭菌方法的比较等内容。
医药经济报2006年 第114期, 百拇医药(王丹)
中国医疗器械行业协会医用高分子制品分会秘书长黄爱贞在会上指出，我国最终灭菌包装行业与发达国家的差距主要体现在标准缺乏，没有明确的无菌包装生产环境要求，许多产品没有质量标准，检测项目不完善，检测方法不准确，检测仪器不到位，这些问题给产品质量和安全性带来极大的隐患。
研讨会上，美国医疗器械协会副主席、灭菌标准委员会成员兼执行董事、ISO/TC198医疗包装工作组负责人Michael Scholla博士重点介绍了有关最终灭菌医疗器械包装的2006版标准ISO11607-1和SO11607-2，该标准已被等同采用为美国国家标准、欧洲标准和其它地区标准；英国毕玛时公司全球技术总监Matthew Thomas Boswell教授具体讲授了包装材料的选择和包装工艺的验证；美国强生公司高级灭菌产品公司科技与工业产品部门ASP中国技术服务部经理顾亦健先生在会上介绍了过氧化氢低温等离子灭菌这一新的灭菌方式的灭菌原理、在医疗器械中的应用和与传统低温灭菌方法的比较等内容。
医药经济报2006年 第114期, 百拇医药(王丹)