【摘要】 目的 建立医院制剂接骨胶囊的质量标准。方法 采用化学反应和薄层色谱，对处方中的自然铜、三七、红花进行定性鉴别。结果 自然铜的化学反应呈正反应，在薄层色谱中均能检出接骨胶囊中的三七、红花两味药材的成分。结论 所建立的方法可靠准确，灵敏，重现性好，可用于接骨胶囊的质量控制。

    【关键词】 接骨胶囊；质量标准

    接骨胶囊是根据中医理论，经过多年的临床观察而研制的中药复方制剂。其处方由自然铜、三七、红花等6味药材按一定的处方比例组成。用于续筋接骨、骨折等症状。原标准定性指标少，为了有效地控制中成药的质量，保证临床疗效的稳定性，确保患者用药安全有效，参照有关文献，采用化学方法与薄层色谱法对其中的主要药味进行定性鉴别，结果专属性强，重现性好。

     1 仪器与试药

    B3200S超声波清洗器：上海必能信超声有限公司；恒温水浴锅：黄骅市综合电器厂；20200台式电热恒温干燥箱：天津太斯特仪器有限公司；薄层色谱用预制硅胶—G版：青岛海洋化工分厂；人参皂苷(Rg1、Re、Rb1)对照品、三七皂苷R1对照品：以上对照品均购自中国药品生物制品检定所提供；接骨胶囊(批号：20031211、20040114、20040221)：来自敦化市中医院制剂室；其它试剂均为分析纯 ......