盐酸金刚烷胺
药品名称
盐酸金刚烷胺
拼音名
Yansuan Jingangwan’an
英文名
AMANTADINE HYDROCHLORIDE
来源(分子式)与标准
本品为三环[3,3.1.1] 癸烷-1- 胺盐酸盐。按干燥品计算，含C10H17N.HCl 不得少 于99.0%。
性状
本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭，味苦。
本品在水或乙醇中易溶，在氯仿中溶解。
检查
酸度
取本品2.0g，加水10ml溶解后，依法测定(附录Ⅵ H)，pH值应 为3.5 ～5.0 。
溶液的澄清度与颜色
取本品1.0g，加水10ml溶解后，溶液应澄清无色，如显浑浊 ，与1 号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较，不得更浓；如显色，与黄色2 号标准比色液( 附录Ⅸ A第一法)比较，不得更深。
干燥失重
取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5 %(附录Ⅷ L)。
炽灼残渣
不得过 0.1%(附录Ⅷ N)。
重金属 取本品1.0g，加水23ml溶解后，加醋酸盐缓冲液(pH3.5 )2ml ，依法检 查(附录Ⅷ H第一法)，含重金属不得过百万分之五。
鉴别
(1) 取本品10mg，加水2ml 溶解后，加盐酸使成酸性，滴加硅钨酸试 液，即析出白色沉淀。
(2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集369 图)一致。
(3) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
含量测定
取本品约 0.12g，精密称定，加冰醋酸30ml与醋酸汞试液5ml 溶解 后，加结晶紫指示液2 滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色，并将滴定的 结果用空白试验校正。每1ml 的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于18.77mg 的C10H17N.HC l 。
类别
抗震颤麻痹药、抗病毒药。
剂量
口服 一次0.1g 一日0.2g
贮藏
遮光，密闭保存。
制剂
(1) 盐酸金刚烷胺片 (2) 盐酸金刚烷胶囊, http://www.100md.com
盐酸金刚烷胺
拼音名
Yansuan Jingangwan’an
英文名
AMANTADINE HYDROCHLORIDE
来源(分子式)与标准
本品为三环[3,3.1.1] 癸烷-1- 胺盐酸盐。按干燥品计算，含C10H17N.HCl 不得少 于99.0%。
性状
本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭，味苦。
本品在水或乙醇中易溶，在氯仿中溶解。
检查
酸度
取本品2.0g，加水10ml溶解后，依法测定(附录Ⅵ H)，pH值应 为3.5 ～5.0 。
溶液的澄清度与颜色
取本品1.0g，加水10ml溶解后，溶液应澄清无色，如显浑浊 ，与1 号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较，不得更浓；如显色，与黄色2 号标准比色液( 附录Ⅸ A第一法)比较，不得更深。
干燥失重
取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5 %(附录Ⅷ L)。
炽灼残渣
不得过 0.1%(附录Ⅷ N)。
重金属 取本品1.0g，加水23ml溶解后，加醋酸盐缓冲液(pH3.5 )2ml ，依法检 查(附录Ⅷ H第一法)，含重金属不得过百万分之五。
鉴别
(1) 取本品10mg，加水2ml 溶解后，加盐酸使成酸性，滴加硅钨酸试 液，即析出白色沉淀。
(2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集369 图)一致。
(3) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
含量测定
取本品约 0.12g，精密称定，加冰醋酸30ml与醋酸汞试液5ml 溶解 后，加结晶紫指示液2 滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色，并将滴定的 结果用空白试验校正。每1ml 的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于18.77mg 的C10H17N.HC l 。
类别
抗震颤麻痹药、抗病毒药。
剂量
口服 一次0.1g 一日0.2g
贮藏
遮光，密闭保存。
制剂
(1) 盐酸金刚烷胺片 (2) 盐酸金刚烷胶囊, http://www.100md.com