SFDA印发《国家医疗器械质量监督抽验管理规定(试行)》
本报讯 为加强医疗器械产品质量监督管理，规范医疗器械产品质量监督抽验工作，国家食品药品监督管理局日前印发了《国家医疗器械质量监督抽验管理规定(试行)》，并自发布当日起开始实施。
《规定》指出，医疗器械质量监督抽验分为评价性抽验和监督性抽验。评价性抽验是指为掌握、了解医疗器械总体质量状况所进行的抽验。监督性抽验是指为监督医疗器械质量所进行的抽验。国家食品药品监督管理局组织的抽验以评价性抽验为主，省级食品药品监督管理局组织的抽验以监督性抽验为主。
《规定》包含总则、计划和方案、抽样、检验、异议处理、质量公告、监督管理、附则等部分，共8章47条。
医药经济报2006年 第115期, http://www.100md.com(王丹)
《规定》指出，医疗器械质量监督抽验分为评价性抽验和监督性抽验。评价性抽验是指为掌握、了解医疗器械总体质量状况所进行的抽验。监督性抽验是指为监督医疗器械质量所进行的抽验。国家食品药品监督管理局组织的抽验以评价性抽验为主，省级食品药品监督管理局组织的抽验以监督性抽验为主。
《规定》包含总则、计划和方案、抽样、检验、异议处理、质量公告、监督管理、附则等部分，共8章47条。
医药经济报2006年 第115期, http://www.100md.com(王丹)