第二届双氯芬酸(扶他林)止痛世家高层论坛报道(2)
(上接2006年9月28日第16版)
双氯芬酸的疗效及其与COX2抑制剂的安全性比较
中国人民解放军总医院 施桂英
疼痛是困扰人类最严重的医学问题之一,其中以骨、关节和软组织疾病引发的疼痛最为常见,我国仅各种关节炎、软组织风湿病和软组织运动性损伤等的患病者就数以亿计。选择非类固醇类抗炎药物镇痛被公认为是最简便、迅速、经济和有效的方法。
双氯芬酸是临床常用NSAID之一,1974年以Voltaren(扶他林)为商品名的双氯芬酸首次在日本上市,1993年来到中国。30余年来该品已在遍及全球120余国应用,八亿患者使用并广受青睐。双氯芬酸口服吸收迅速,血清半衰期2小时,与血浆蛋白结合率高达96%,滑液中的浓度高于血浆,有利于治疗关节炎及其周围软组织风湿病。
在与传统的同类药物比较中扶他林的疗效和安全性优势
扶他林问世后十年内,在21个国家的18000例患者中进行了双盲、随机、对照试验,以及在58000例患者中进行了开放观察,扶他林组与对照药物阿司匹林、保泰松、吲哚美辛、吡罗昔康、萘普生、舒林酸和布洛芬等治疗类风湿关节炎、骨关节炎、强直性脊柱炎及其他关节炎和软组织风湿病等,疗程短则4周、12周和24周,长则1年或2年。研究结果显示扶他林组的疗效等于或优于对照药,不良反应则小于阿司匹林、保太松、吲哚美辛等对照药物。
双氯芬酸上市30余年其临床用途仍在不断扩展
国外近期许多研究报告了双氯芬酸的多种剂型如乳胶剂、贴剂、栓剂、溶液剂等可方便有效地解除骨关节炎、强直性脊柱炎的疼痛,静脉插管穿刺点局部的疼痛,以及减轻前列腺针检痛等。
双氯芬酸强力抗炎镇痛,综合安全性值得信赖
美国FDA公布的长达6个月和12个月的CLASS研究资料证实,以双氯芬酸为对照药之一组与塞来昔布组比较的结果显示,不仅前者在胃肠道的安全性与后者比无差异性,而且在严重不良事件及死亡率方面前者均低于后者。同样,今年3月发表的以塞来昔布与萘普生和扶他林为对照、为期12周治疗骨关节炎的SUCCESS-1研究亦显示,胃肠道及严重不良事件发生率在塞来昔布组与扶他林组之间无差异性。近期,FDA批准塞来昔布可用于治疗强直性脊柱炎,但要求加上黑框警示,说明该品有可能引起致命性消化道溃疡、出血及穿孔,以及心血管事件和栓塞。
与众多的抗炎药相比,双氯芬酸的疗效和安全性均处于较好的水平,并被一些研究者认为是抗炎药中重要的和具有较高价值的产品,是治疗风湿性疾病最安全的药物之一。正因为如此,该品不仅在以往的临床实践中卓有成效,而且在当今及将来仍是抗炎和镇痛治疗中的首选药物之一。, http://www.100md.com
双氯芬酸的疗效及其与COX2抑制剂的安全性比较
中国人民解放军总医院 施桂英
疼痛是困扰人类最严重的医学问题之一,其中以骨、关节和软组织疾病引发的疼痛最为常见,我国仅各种关节炎、软组织风湿病和软组织运动性损伤等的患病者就数以亿计。选择非类固醇类抗炎药物镇痛被公认为是最简便、迅速、经济和有效的方法。
双氯芬酸是临床常用NSAID之一,1974年以Voltaren(扶他林)为商品名的双氯芬酸首次在日本上市,1993年来到中国。30余年来该品已在遍及全球120余国应用,八亿患者使用并广受青睐。双氯芬酸口服吸收迅速,血清半衰期2小时,与血浆蛋白结合率高达96%,滑液中的浓度高于血浆,有利于治疗关节炎及其周围软组织风湿病。
在与传统的同类药物比较中扶他林的疗效和安全性优势
扶他林问世后十年内,在21个国家的18000例患者中进行了双盲、随机、对照试验,以及在58000例患者中进行了开放观察,扶他林组与对照药物阿司匹林、保泰松、吲哚美辛、吡罗昔康、萘普生、舒林酸和布洛芬等治疗类风湿关节炎、骨关节炎、强直性脊柱炎及其他关节炎和软组织风湿病等,疗程短则4周、12周和24周,长则1年或2年。研究结果显示扶他林组的疗效等于或优于对照药,不良反应则小于阿司匹林、保太松、吲哚美辛等对照药物。
双氯芬酸上市30余年其临床用途仍在不断扩展
国外近期许多研究报告了双氯芬酸的多种剂型如乳胶剂、贴剂、栓剂、溶液剂等可方便有效地解除骨关节炎、强直性脊柱炎的疼痛,静脉插管穿刺点局部的疼痛,以及减轻前列腺针检痛等。
双氯芬酸强力抗炎镇痛,综合安全性值得信赖
美国FDA公布的长达6个月和12个月的CLASS研究资料证实,以双氯芬酸为对照药之一组与塞来昔布组比较的结果显示,不仅前者在胃肠道的安全性与后者比无差异性,而且在严重不良事件及死亡率方面前者均低于后者。同样,今年3月发表的以塞来昔布与萘普生和扶他林为对照、为期12周治疗骨关节炎的SUCCESS-1研究亦显示,胃肠道及严重不良事件发生率在塞来昔布组与扶他林组之间无差异性。近期,FDA批准塞来昔布可用于治疗强直性脊柱炎,但要求加上黑框警示,说明该品有可能引起致命性消化道溃疡、出血及穿孔,以及心血管事件和栓塞。
与众多的抗炎药相比,双氯芬酸的疗效和安全性均处于较好的水平,并被一些研究者认为是抗炎药中重要的和具有较高价值的产品,是治疗风湿性疾病最安全的药物之一。正因为如此,该品不仅在以往的临床实践中卓有成效,而且在当今及将来仍是抗炎和镇痛治疗中的首选药物之一。, http://www.100md.com