FDA批准泊沙康唑预防侵袭性真菌感染
FDA近日批准泊沙康唑(posaconazole,Noxafil)预防某些霉菌和酵母样霉菌(曲霉属和念珠菌属)引起的真菌感染,用于免疫力减弱的骨髓移植后患者以及抗癌化疗后难以抵御感染的患者(白细胞数减少)。
这些常见霉菌不能感染多数健康人,但可感染免疫系统严重削弱和异常的患者,造成严重的疾病,往往导致患者死亡。
泊沙康唑是一种抗真菌药,含一种从未被美国批准上市的活性成分,为新分子实体。多项临床研究(共纳入1844例13~82岁的患者)对其疗效和安全性进行了评估。2项随机对照研究显示,对于免疫力降低的侵袭性真菌感染高危患者,应用泊沙康唑者,其侵袭性曲霉属和念珠菌属感染的发生率等于或低于用其他抗真菌药的患者。
泊沙康唑最常见的副作用为恶心、呕吐、腹泻、皮疹、低血钾、血小板减少和肝功能异常。可能与泊沙康唑相关的罕见不良事件包括QT间期延长(异常心律)和肝功能损伤。
泊沙康唑应在进餐时或与营养补充剂同时服用,以确保其充分吸收产生效果。泊沙康唑可与数种药物(包括免疫抑制剂)产生相互作用,并有可能导致严重后果,如需与其他药物同时应用者,应详细阅读产品标签。, http://www.100md.com
这些常见霉菌不能感染多数健康人,但可感染免疫系统严重削弱和异常的患者,造成严重的疾病,往往导致患者死亡。
泊沙康唑是一种抗真菌药,含一种从未被美国批准上市的活性成分,为新分子实体。多项临床研究(共纳入1844例13~82岁的患者)对其疗效和安全性进行了评估。2项随机对照研究显示,对于免疫力降低的侵袭性真菌感染高危患者,应用泊沙康唑者,其侵袭性曲霉属和念珠菌属感染的发生率等于或低于用其他抗真菌药的患者。
泊沙康唑最常见的副作用为恶心、呕吐、腹泻、皮疹、低血钾、血小板减少和肝功能异常。可能与泊沙康唑相关的罕见不良事件包括QT间期延长(异常心律)和肝功能损伤。
泊沙康唑应在进餐时或与营养补充剂同时服用,以确保其充分吸收产生效果。泊沙康唑可与数种药物(包括免疫抑制剂)产生相互作用,并有可能导致严重后果,如需与其他药物同时应用者,应详细阅读产品标签。, http://www.100md.com