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中药颗粒剂研究有利于加速中药现代化进程
http://www.100md.com 2006年10月12日 《中国中医药报》 第2616期
     中药配方颗粒剂是近年来出现的中药饮片配方新剂型,具有传统饮片的性味归经及功效主治特点,同时还具有安全、高效、稳定、可控的特点,是中药现代化发展的方向之一,有的产品已远销北美、欧洲、大洋洲和东南亚,很受欢迎。近日,福建中西医结合研究院与深圳市三九现代中药有限公司联合召开“中药现代化与中药颗粒剂”学术研讨会,共同探讨中药及其配方颗粒的标准化、规范化和现代化问题。

    弘扬传统,发展中药配方颗粒

    福建中西医结合研究院院长、中国科学院院士陈可冀在研讨会上作了“中医药现代化发展趋势”的专题报告。他说中药现代化是一项系统工程,包括中药理论现代化、药材资源现代化、质量控制现代化、疗效评价现代化、中药剂型现代化等方面。传统的中药汤剂有历久不衰的特点,但也存在使用不方便、标准欠统一、附加值低等问题,制约了中医药现代化的步伐,“市场无情,剂型改进必不可免”。

    中药饮片配方颗粒剂以中药饮片为原料,吸取经典炮制经验,经现代化工艺“全成分”提取而成,保留了水煎剂的成份。它最大的优点在于携带服用方便、便于医院调剂、便于中药生产实现现代化,更重要的是提高了中药质量的均一性、可控性、安全性和卫生学指标,是对传统中药汤剂的一次重大改革和补充。陈可冀说,“我们要迎新不弃旧,保留并弘扬传统,发展新药,允许多元发展,为提高中医药疗效和经济建设作贡献”。
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    质量控制是关键

    中药产业已成为我国国民经济和社会发展中一项具有较强发展优势和广阔市场前景的战略性产业。但总体上看,我国中药包括中药饮片配方颗粒剂的质量标准体系还不够完善,质量检测方法及控制技术还不够先进;中药生产工艺及制剂技术水平还较低。要实现中药现代化,就必须制订和完善现代中药标准和规范,开发疗效确切的中药创新产品,在保证疗效的前提下,改进中药传统制剂,提高质量控制水平,全面提升中药产品质量。

    中药及中药配方颗粒的生药来源、制造方法、成品质量均可控,判断的标准一是临床药效,二是内在成分(整体)的一致性。核磁共振技术可确保从微观到宏观无损伤系统地探测生物活体的结构和功能,用于药物安全性评价,能探知药物功能基因的表型,可在人体中探索建立最佳的中药或植物药复方,控制复方的质量。来自四川大学华西药学院的黄静教授就此所作的“核磁共振技术与中药及中药配方颗粒”的报告,引起了与会专家学者及中西医师和制剂工作者的广泛关注和兴趣。大家认为,新技术的运用,可能会带来中药研发技术的突破,质量一旦真正可控,中药就能逐步走向世界。暨南大学药学院张荣华教授报告了应用配方颗粒中药补肾饮片进行的对骨质疏松症临床试验及基础医学研究,取得了良好的效果,也便于动物实验观察,说明配方颗粒足以成为传统饮片的重要补充。
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    集成多方力量,构筑中药现代化创新体系

    中药现代化是中医院校、科研机构、制药企业共同关注的课题,加强它们之间的合作,构筑研究开发体系完整、技术装备先进、人才结构合理、创新能力较强、管理科学规范的现代中药创新体系,将加速中药现代化进程。

    福建中西医结合研究院依托福建中医学院,集合全校中西医结合相关研究领域的学科和人才优势,加强对外学术交流与合作,旨在促进中西医药结合,推进中医药现代化。中药化学成分提取分离及结构表征、中药品种及资源研究、中药复方药效研究、中药药剂新剂型研究、中药质量标准及安全性评价等,是该院中药研究的主要方向。研究院下设的中药分离与提取中心对中药提取、分离、纯化等关键技术的研究,促进了海峡西岸中药提取物的标准化研究。

    此次福建中西医结合研究院与深圳市三九现代中药有限公司的合作,搭建了一个新的学术平台,专家学者、医疗工作者、企业负责人共同探讨中药标准化、现代化、中药剂型改进等问题,特别对传统中药饮片、中药配方颗粒的探讨,使与会者更准确地把握中医药现代化的发展方向,更详细地了解中医药界目前最关注的问题。现代中药产业极具市场竞争优势,他们将进一步致力于中药的研究、开发和生产,为推动中医药现代化事业的发展做贡献。, http://www.100md.com(张松富 福建中医学院)