晶体植入全球大热

http://www.100md.com 2006年10月13日 《医药经济报》 2006年第117期(总第2372期 2006.10.13)

     随着屈光视力矫正市场竞争加剧以及眼病患病率迅速增长，眼睛治疗市场正在迅速发展，针对治疗相应眼疾的新兴技术——晶体植入技术领域亦正风生水起。

    日前，由我国国家科技部国际合作司主办，济南市中心医院承办的第四届白内障人工晶体植入技术国际培训班于济南举办。来自印度、新加坡等5个国家的16名眼科学员及国内学员，在为期15天的时间里，接受中国工程院院士谢立信、北京301医院、全国白内障组组长何守志等专家进行的白内障有关新理论、新手术技术培训。

    发展中国家推崇主治白内障

    据悉，用人工晶体治疗白内障的设想产生于18世纪。直到1949年，英国医生Harold Ridley尝试着将一个盘状的有机材料PMMA人工晶体植入到一位45岁妇女眼后房内，从此开辟了现代白内障手术人工晶体植入的新纪元。如今，针对在我国老年人群中致残率和致盲率很高的白内障，人工晶体植入手术目前已经成为其主要治疗方法。

    据美国专业市场调查公司Kalorama Information 最新的市场调查报告《眼科学的进步：眼病和视力矫正治疗市场调查》显示，虽然准分子激光原位角膜磨镶术等折射视力矫正疗法将在发达国家产生较大影响，但是，与诸如白内障、青光眼以及玻璃体视网膜疾病的主要眼科疾病所导致的失明和视力损伤在全球所产生的影响相比却相形见绌。随着全球人口的老龄化，眼病患者治疗的比例也将稳步上升，这一部分的眼科市场的规模因此将从2004年的69亿美元扩大到2008年的98亿美元。

    Kalorama Information 发行人 Steven Heffner 表示：“全世界丧失视力人数的惊人增长正在导致一场开发能够应对严重眼病威胁的最先进的技术(涉及诊断、成像、治疗和设备领域)的比赛。事实上，未来数年内可能导致市场变革的新技术已经引发了商业市场改变业务战略的趋势。这些战略改造将可能导致重大合并、合作、授权以及营销协议的签署。”

    据悉，根据国家科技部国际合作司2006年国际培训计划，于济南举办的第四届白内障人工晶体植入技术国际培训班的目的是帮助发展中国家的学员熟悉掌握人工晶体的发展历史及未来趋势、白内障人工晶体的显微手术技术等，进一步在国际范围内推广晶体植入技术。

    发达国家的屈光矫正生力军

    正如Kalorama Information报告中所述，除了可以有效治疗白内障外，晶体植入技术正逐渐成为受高度近视或高度远视患者欢迎的一种安全的手术方式。

    根据Kalorama Information的市场调查报告，2004年，准分子激光原位角膜磨镶术以及其他激光系统的普及所带来的营收占全球折射视力矫正营收的50%。而这种疗法现在已经受到了晶体植入领域新兴技术的挑战。这些新兴技术所创造的营收预计2008年将占到该市场营收总额的30%。Kalorama Information预测，2008年屈光视力矫正市场的全球营收总额将会从2004年的78亿美元增长到130多亿美元，其中，晶体植入技术产生的重要影响将推动2008年屈光视力矫正行业的销售额达到30多亿美元。

    有眼科专家指出，虽然其目前仍无法取代准分子激光原位角膜磨镶术在近视、远视和散光治疗方面的优势，但晶体植入技术的出现与成熟弥补了这项手术所不能到达的区域，成为这一部分人群获得正视的可靠途径。

    后房型人工晶体由硬变软

    虽然英国医生Ridley的晶体矫正了视力，但术后，如葡萄膜炎、青光眼、晶体脱位等并发症的高发生率使他在晶体造型方面开始了艰苦的研究。随后半个世纪，人工晶体经过许多改进，取得了巨大进步。白内障手术后的后房型人工晶体植入已是标准化的操作程序。尽管如此，由于硬性晶体的光学径为5.5～6mm，而超乳手术后切口要从3.2mm扩到6mm才能植入眼内，所以硬晶体植入不能称为真正意义的小切口手术。

    软性晶体的出现是人工晶体发展史上的一个飞跃。1970年，Mazeocco等率先在临床进行软性晶体植入取得成功。80年代以后，软性晶体在临床广泛使用，多应用硅胶、水凝胶以及丙烯酸酯材料。据2000年美国统计，全美已有87%以上的白内障手术医生推崇和使用软性人工晶体。

    此后，软性晶体中的折叠式人工晶体的问世，实现了真正意义的小切口白内障手术。它可以在植入前折叠或卷缩起来、通过较小的切口植入眼内，然后在后房慢慢展开。除此之外，软性材料还有生物相容性好、材料柔软、弹性及顺应性好、对眼内组织损伤小、可设计得更小等诸多优点，目前已成为人工晶体材料的潮流。

    应当指出，所有上述人工晶体都仅有防紫外线功能，能过滤紫外线，防止对眼部损害，然而人眼可见光谱中波长400~500nm的高能量蓝光波段同样可造成人眼、尤其是视网膜的损害，因而设计出能同时滤过紫外线和蓝光的新型人工晶体、防止有害蓝光对眼部的损伤仍是一个未解决的问题。

    直到2002年，美国Alcon公司新推出了Acrysof Natural蓝光滤过折叠式人工晶体。这是一种含有0.04%黄色载色基团以共价键方式结合的新型晶体，能滤过紫外线和蓝光，达到与人晶体相似的透光性，对人眼视网膜提供更好的保护。这种晶体获得了成功，并表现出卓越的临床性能而得到迅速推广使用。许多眼科医生认为，该蓝光滤过设计可能是今后人工晶体设计的新标准，但该晶体的价格较贵。

    ICL成为治疗早发性近视新宠

    目前，已经有越来越多的眼科医生看好有晶体眼人工晶体植入技术，并认为这是屈光手术的未来，而且也有越来越多的医院开展了这项高精度手术。

    后房型人工晶体植入(ICL)是一种高精度手术，早在上世纪50年代就应用于临床，历经数10年历程，特别是显微手术的普及，晶体材质和设计的不断优化，以及检查手段和手术操作技巧的不断改进等，使ICL手术日趋成熟，新型有晶体眼人工晶体植入术在欧美已有20余年的成功经验，并经过FDA和CE认证，是一种安全有效的治疗方法，是国外对高度近视眼最受推荐的手术，其优点是不切除任何眼组织，只是从一个微小的切口向眼内植入一枚人工晶体，即可达到矫正视力的目的。

    同时，ICL手术有可逆性，特殊情况下可更换植入眼内的人工晶体，以满足不同的需求。

    据眼科专家王元贵介绍，后房型人工晶体植入技术使用的可植入接触镜(屈光晶体)类似于隐形眼镜镜片，人工晶状体由生物相容性很好的材料制成，在角膜上开一个3mm的切口植入，固定在虹膜后面、晶体前面的睫状沟。适应于年龄大于5岁的幼儿早期发生性近视，以及青少年进展迅速的进行性近视和成人高度近视者，被称为可植入式的“隐形眼镜”。

    医药经济报2006年 第117期(王海洋)

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