十一五国家科技支撑计划中医药领域项目 课题申报指南(1)
二、研究目标：
(1)制定中药和天然药注册管理分类原则、标准和具体分类建议
(2)起草符合中药特点的中药注册管理办法草案
(3)起草天然药物注册管理办法草案
(4)起草中药材注册管理办法草案
(5)起草中药饮片注册管理办法草案
(6)起草中药提取物注册管理办法草案
(7)起草中药配方颗粒注册管理办法草案
(8)起草中药再注册管理规范草案
(9)分析国外传统药或植物药注册管理法规，为中药注册管理提供参考和借鉴
, 百拇医药
三、资助经费：200万元
项目四、 “针灸诊疗方案和评价研究”
为进一步发挥针灸的特色和优势，提高针灸治疗常见、疑难疾病的水平，“十一五”国家科技支撑计划设立了“针灸诊疗方案和评价研究”重点项目。
本项目主要包括两方面研究内容：1、针灸适宜病症的研究；2、针灸治疗优化方案评价及临床共性技术研究。
一、针灸适宜病症的研究
1、研究内容
采用文献研究方法，对中医针灸书籍、论文中记载的针灸所治病种进行全面系统地挖掘整理，形成针灸适宜病症文献数据库；运用现代流行病学调查的方法，对国内外各级医疗机构的针灸、理疗、康复等相关科室及人员进行针灸治疗病症的现状调查，研究提出针灸的适宜病症及科学分级。
, 百拇医药
2、研究目标
明确提出针灸适宜病症，形成对针灸治疗病症的科学分级。
3、申报要求
申报单位须具备以下条件：具有组织重大课题研究的能力，有足够的人力、物力保障；课题负责人必须承担过省部级以上科技计划的针灸研究课题(需提供有关证明)，主要研究人员具有较高的学术水平和学术影响力；课题组既往在针灸文献及临床调研等相关方面有较深厚的研究基础(需提供相关资料)；鼓励多学科合作，组建结构合理的课题研究队伍；研究方案有创新思路和可行技术路线；课题组必须建立有效的课题管理机制。
4、资助经费：100万元。
二、针灸治疗优化方案评价及临床共性技术研究
1、研究内容
, http://www.100md.com
选择发病率高、现代医学疗效欠佳、针灸疗效突出、优势明显的8-10种疾病，如中风后遗症、周围性面瘫、功能性便秘、带状疱疹等作为研究对象，充分考虑影响针灸临床疗效的关键因素，如不同针灸方法、不同针刺时机、不同针刺浅深、不同针刺时程以及不同针刺频次等，紧密结合过去的临床和科研基础，科学设计，开展多中心、大样本临床研究，形成优化治疗方案、实践指南，同时解决针灸临床治疗中一些共性技术问题。
2、研究目标
针对某一疾病形成能被国内外广泛认可的针灸治疗方案和针灸实践指南；结合所研究疾病，对针灸临床治疗过程中的一些关键共性技术问题做出初步回答。
3、申报要求
申报单位须具备以下条件：具有组织重大课题研究的能力，有足够的人力、物力保障；课题负责人必须承担过省部级以上科技计划的针灸临床研究课题(需提供有关证明)，主要研究人员有较高的学术水平和学术影响力，课题组既往在相关方面有较深厚的研究基础(需提供相关资料)；申请单位必须单独提供本单位可支撑以往疗效的研究技术资料，能够明确所申报疾病针灸治疗的优势和特点，以及经过研究后优化方案预期可达到的水平；鼓励多学科合作，要吸纳国外的相关机构和人员共同参与，产学研结合，组建结构合理的课题研究队伍；课题组必须建立有效课题管理机制。
, 百拇医药
4、资助经费：总计900万元，每个疾病平均80-100万元。
项目五、“中医‘治未病’及亚健康中医干预研究”
为贯彻《国家中长期科技发展规划纲要》卫生健康前移的战略方针，从健康需求出发，充分发挥中医药“治未病”的优势，围绕亚健康的内涵及其中医辨识、分类、干预等关键科学问题集中研究，“十一五”国家科技支撑计划设立“中医‘治未病’及亚健康中医干预研究”重点项目。
本项目主要包括六方面内容：1、亚健康范畴与评价标准及方法的研究；2、亚健康状态中医辨识与分类研究；3、亚健康中医干预效果评价及其方法学示范研究；4、亚健康基础数据库及其数据管理共性技术的研究；5、亚健康人群监测方法与监测网络的研究；6、健康保障与健康管理及其实施模式研究。, 百拇医药
(1)制定中药和天然药注册管理分类原则、标准和具体分类建议
(2)起草符合中药特点的中药注册管理办法草案
(3)起草天然药物注册管理办法草案
(4)起草中药材注册管理办法草案
(5)起草中药饮片注册管理办法草案
(6)起草中药提取物注册管理办法草案
(7)起草中药配方颗粒注册管理办法草案
(8)起草中药再注册管理规范草案
(9)分析国外传统药或植物药注册管理法规，为中药注册管理提供参考和借鉴
, 百拇医药
三、资助经费：200万元
项目四、 “针灸诊疗方案和评价研究”
为进一步发挥针灸的特色和优势，提高针灸治疗常见、疑难疾病的水平，“十一五”国家科技支撑计划设立了“针灸诊疗方案和评价研究”重点项目。
本项目主要包括两方面研究内容：1、针灸适宜病症的研究；2、针灸治疗优化方案评价及临床共性技术研究。
一、针灸适宜病症的研究
1、研究内容
采用文献研究方法，对中医针灸书籍、论文中记载的针灸所治病种进行全面系统地挖掘整理，形成针灸适宜病症文献数据库；运用现代流行病学调查的方法，对国内外各级医疗机构的针灸、理疗、康复等相关科室及人员进行针灸治疗病症的现状调查，研究提出针灸的适宜病症及科学分级。
, 百拇医药
2、研究目标
明确提出针灸适宜病症，形成对针灸治疗病症的科学分级。
3、申报要求
申报单位须具备以下条件：具有组织重大课题研究的能力，有足够的人力、物力保障；课题负责人必须承担过省部级以上科技计划的针灸研究课题(需提供有关证明)，主要研究人员具有较高的学术水平和学术影响力；课题组既往在针灸文献及临床调研等相关方面有较深厚的研究基础(需提供相关资料)；鼓励多学科合作，组建结构合理的课题研究队伍；研究方案有创新思路和可行技术路线；课题组必须建立有效的课题管理机制。
4、资助经费：100万元。
二、针灸治疗优化方案评价及临床共性技术研究
1、研究内容
, http://www.100md.com
选择发病率高、现代医学疗效欠佳、针灸疗效突出、优势明显的8-10种疾病，如中风后遗症、周围性面瘫、功能性便秘、带状疱疹等作为研究对象，充分考虑影响针灸临床疗效的关键因素，如不同针灸方法、不同针刺时机、不同针刺浅深、不同针刺时程以及不同针刺频次等，紧密结合过去的临床和科研基础，科学设计，开展多中心、大样本临床研究，形成优化治疗方案、实践指南，同时解决针灸临床治疗中一些共性技术问题。
2、研究目标
针对某一疾病形成能被国内外广泛认可的针灸治疗方案和针灸实践指南；结合所研究疾病，对针灸临床治疗过程中的一些关键共性技术问题做出初步回答。
3、申报要求
申报单位须具备以下条件：具有组织重大课题研究的能力，有足够的人力、物力保障；课题负责人必须承担过省部级以上科技计划的针灸临床研究课题(需提供有关证明)，主要研究人员有较高的学术水平和学术影响力，课题组既往在相关方面有较深厚的研究基础(需提供相关资料)；申请单位必须单独提供本单位可支撑以往疗效的研究技术资料，能够明确所申报疾病针灸治疗的优势和特点，以及经过研究后优化方案预期可达到的水平；鼓励多学科合作，要吸纳国外的相关机构和人员共同参与，产学研结合，组建结构合理的课题研究队伍；课题组必须建立有效课题管理机制。
, 百拇医药
4、资助经费：总计900万元，每个疾病平均80-100万元。
项目五、“中医‘治未病’及亚健康中医干预研究”
为贯彻《国家中长期科技发展规划纲要》卫生健康前移的战略方针，从健康需求出发，充分发挥中医药“治未病”的优势，围绕亚健康的内涵及其中医辨识、分类、干预等关键科学问题集中研究，“十一五”国家科技支撑计划设立“中医‘治未病’及亚健康中医干预研究”重点项目。
本项目主要包括六方面内容：1、亚健康范畴与评价标准及方法的研究；2、亚健康状态中医辨识与分类研究；3、亚健康中医干预效果评价及其方法学示范研究；4、亚健康基础数据库及其数据管理共性技术的研究；5、亚健康人群监测方法与监测网络的研究；6、健康保障与健康管理及其实施模式研究。, 百拇医药