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根本目的是确保用药安全
http://www.100md.com 2006年10月17日 《中国医药报》 2006.10.17
     20年决策,10年部署,从时间的跨度上来讲,一项政策的出台经过如此漫长的磨合,应该是慎重而科学的。然而,结果却不那么令人满意。淘汰旧的本来无可厚非,关键是如何用新的来替代,也就是要有明确的、可操作的标准,还要有配套政策和措施。

    淘汰普通天然胶塞之所以经过20年决策、10年部署,这本身就说明了工作的艰巨性和复杂性。这其中固然有行业生态问题,有技术成熟问题,但也包含着决策者慎重科学的态度。淘汰普通天然胶塞,说穿了,不过是一种材料的换代,一项工艺的革新。其复杂程度,较之医改等重大政策的调整,应该简单许多。而恰恰是看似简单的工作,实施起来的难度却超乎方方面面的想像。出现这种尴尬局面的原因其实非常明了,就是小小丁基胶塞,已经承受了它所不能承受之重。

    在我国,可以称之为革命的产品换代、工艺革新经过了不少,较近的情况就是纺织行业的限产压锭,淘汰落后工艺。虽然也有反复,但那是因为有的企业不想投入太多技术和资金,还想以原先的设备蒙混过关。而在丁基胶塞的推广过程中,企业之所以牢骚满腹,既有投入产出方面算计的原因,也有药品重复生产严重导致的过度竞争压力,还有医药卫生体制改革没有到位的体制性影响。总之,情况确实要复杂得多。

    也正因为如此,才使得本来应该执行“死刑”的工艺,会出乎意料地获得“缓刑”。执行政令需要令行禁止,之所以设置新老交替的过渡期(“缓刑”),就是因为决策层从行业实际出发,希望相关企业利用过渡期进行充分准备。应该说,在这里,政令法规的刚性已具备了一定的柔性,但不能因为一部分具体问题的出现就“质疑”更新换代的必要。倘如此,非但影响决策部门的权威性,对有令则行,投入大量人力物力和财力的企业来说,也有失公平。

    当然,“换塞”中出现的尴尬也值得丁基胶塞的企业深思:政策甫一出台,各路人马闻风而动,丁基胶塞生产的重复建设已经相当严重。据报道,我国丁基胶塞2005年的总产能已经在250亿只以上,但当时的市场需求量还不到50亿只。谁该对此负责呢?

    』喝娲胀ㄌ烊唤喝谴笫扑鳎矍靶枰龅墓ぷ飨匀换褂胁簧佟?br>如何改变淘汰普通天然胶塞遇到的尴尬境地,有企业提出了这样的建议:可借鉴地方标准升国标的经验,由国家或行业根据品种持有企业情况,组织并指定相关企业开展不同品种与丁基胶塞的相容性研究和丁基胶塞配方研究;进一步将不同配方丁基胶塞分型,并分类细化标准,将质量标准纳入国家管理而并非是按企业标准管理,在标准中确定不同配方丁基胶塞的适用范围,以确保用药安全。而确保用药安全,也正是国家强制以药用丁基胶塞替代天然胶塞的根本目的。

    文/乃尔, 百拇医药