第一件事例

    笔者曾修理过一种泌尿外科使用的手术器械。该手术器械是用来粉碎人体器官内结石的大力钳。经过维修后器械动作自如，功能正常，送回手术室继续使用。再次用于手术时，在手术过程中，器械滑动部位突然卡死，器械出现故障，器械的碎石工作头卡在人体器官内进退两难，情况十分危险。经医生护士的通力协作，费了很大精力最终器械安全退出，避免了一起因医疗器械出现故障而引起的医疗事故。手术室将器械再次送设备科修理时，通过仔细分析研究器械发生故障的原因，笔者认为再按常规修理已不可能达到器械原有的功能，必须通过改变器械的几何尺寸才能恢复器械的固有功能和工作强度，否则，器械空载时各个部位活动自如，看起来功能正常，当器械工作时带有一定负荷还可能会出现卡死现象。按这一思路重新修复器械后，再对器械进行了简单的加载试验，也可以说是破坏性试验，看其工作头的动力输出够不够，工作强度能否满足工作要求，试验结果工作正常。器械修复1年多了，目前仍在手术室使用。但这一直是笔者的一块心病，直到该器械报废停用为止才能放心。因为笔者在修理时改变了器械原有的几何尺寸，尽管改变的不大，但毕竟与原设计不符，通过这种维修方法，器械的故障是排除了，但这种维修方法是否符合工作规范有待于同行探讨。如果该器械再次出现问题，引起了医疗纠纷，医疗事故鉴定时事故的责任人如何判定?这是一个值得思考和探讨的问题。

    第二件事例

    以前我院有台CO2冰冻仪是眼科手术设备，每当手术的前1天，手术室都要通知笔者明天眼科有手术，通知笔者去手术室配合手术，以防止手术过程中手术仪器突然出现故障手术无法完成。有几次手术过程中仪器出现了故障，由于工程技术人员在现场及时排除，使手术继续进行，有一次甚至打开仪器外壳，用非常手段让仪器设备输出参数达到手术要求，确保手术完成。这一情况直到这台仪器设备报废才结束。其实每次手术过后，笔者不仅没有成就感，反而思想负担和工作压力很大，万一手术中仪器设备出现故障，用尽了各种办法仪器设备的输出仍达不到手术要求，导致手术失败引起医疗纠纷 ......