【摘要】 目的 利用循证医学方法，对中医药治疗支气管哮喘的临床治疗性文献进行科研设计系统评价，以期获得真实可靠的结论，为中医药治疗支气管哮喘的临床实践和卫生决策提供较为科学、真实的依据。方法 按照临床流行病学/DME原则，制订《支气管哮喘中医药临床研究文献评价表》，经测试其重复性较好(主要条目Kappa值为0.46～0.48，中度一致)；用其对1982～2003年支气管哮喘中医药治疗性研究文献进行系统评价。结果 仅3.5%的研究采用了随机对照方法，且随机的质量和可信度较差；盲法无一被采用；其他需要注意的问题还有组间基线均衡性的比较，结局指标的选择、统计方法的选择、发表性偏倚等方面。结论 我国支气管哮喘中医药治疗性研究文献科研设计不够严谨，结果的真实性受到影响，加强支气管哮喘中医药治疗性研究的科研设计，改进统计方法，对防治支气管哮喘的发展有重要意义。

    【关键词】 循证医学；支气管哮喘；中医药治疗性研究文献；系统评价

    循证医学(Evidence-Based Medicine，EBM)是以大系列临床试验结果为证据，将试验的结果和特征应用到某个疾病的诊治中，使治疗方案更趋合理，为国际上公认的一种重要研究方法。其核心思想是医疗决策的制定和疾病具体治疗措施的选择，都应基于最严谨的科学证据之上。随着其概念的引入，过去那种仅凭临床经验、直觉和病理生理原理来处理病人的传统医疗模式正受到强烈的冲击。医学文献的系统分析是建立在临床流行病学和循证医学基础上的新的医学科研方法，它同于传统的医学文献综述即描述性综述，是对某一课题或项目所有的研究论文进行全面、系统的质量评估的定性分析，对符合条件的研究论文再进行定量的Meta分析，以较全面准确地掌握该项研究的现状、临床疗效的真实程度及其可应用性，以指导临床决策。

    近几十年有关支气管哮喘的基础与临床防治研究得到了飞速的发展，已成为内科疾病中研究最为活跃的课题之一。临床上也针对哮喘病的气道炎症采取了以吸入糖皮质激素为主的主动抗炎治疗措施，但支气管哮喘的发病率和死亡率仍未见降低。中医药凭借其独特的理论在治疗支气管哮喘的临床中起到了极大的作用，但至今尚无明确科学的根据来证实其有效性。

    为了解中医药治疗支气管哮喘临床研究的现状和科研水平，笔者从循证医学的理论出发，对1982～2003年国内核心期刊发表的关于支气管哮喘中医药治疗的文献按照循证医学的标准进行系统评价 ......