甲型病毒性肝炎诊断标准及处理原则GB 17010
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参见附件(35kb)。
甲型病毒性肝炎诊断标准及处理原则GB 17010-1997
前 言
甲型病毒性肝炎(简称甲肝)是由甲型肝炎病毒(HAV)引起的常见消化道传染病。本病主要经粪口传染，不但终年散发，同时还常出现季节性或食物源性的暴发性流行，从而危害人民健康。是我国乙类法定传染病之一。
本标准的附录A、附录B、附录C都是标准的附录。
本标准由中华人民共和国卫生部提出。
本标准由上海市传染病医院负责起草。
本标准主要起草人：巫善明、骆成榆、蒋伟伦。
本标准由卫生部委托技术归口单位中国预防医学科学院负责解释。
1 范围
本标准规定了甲肝的诊断标准及处理原则。
本标准适用于各级医疗机构作为甲肝的诊断及防治依据。
2 诊断原则
根据流行病学、临床症状、体征、实验室检查等手段，综合分析，动态观察，予以诊断。
3 诊断标准
3.1 急性肝炎
3.1.1 急性无黄疸型肝炎
3.1.1.1 流行病学：发病前45天内有吃不洁食物史或饮不洁生水或与甲肝急性病人有密切接触史。
3.1.1.2 症状：近1周左右出现的无其他原因可解释的发热、乏力和纳差、恶心、呕吐等消化道症状。
3.1.1.3 体征：肝脏肿大，伴有触痛或叩痛。
3.1.1.4 肝功能检查：谷丙转氨酶(ALT)明显异常。
3.1.1.5 HAV标志检测：血清抗HAV-IgM阳性或抗HAV-IgG双份血清呈4倍升高者(详见附录A)。
疑似病例：3.1.1.2+3.1.1.4。
确诊病例：疑似病例加3.1.1.5。
3.1.2 急性黄疸型肝炎
凡符合急性无黄疸型肝炎诊断条件，且血清胆红素大于17μmO1/L，尿胆红素阳性，或临床上有巩膜、皮肤黄疸并排除其他疾病所致黄疸者可确诊。
3.2 淤胆型肝炎
3.2.1 起病类似急性黄疸型肝炎，但自觉症状常较轻。
3.2.2 肝功能检查血清胆红素明显升高，以直接胆红素为主，同时伴碱性磷酸酶，γ-谷氨酰转肽酶、胆固醇等明显增高，ALT中度增高。
3.2.3 表现为梗阻性黄疸持续3周以上，并能排除其他原因所致的肝内外梗阻性黄疸。
3.2.4 HAV标志检测：同3.1.1.5。
3.2.5 肝脏病理学特点：详见附录B。
疑似病例：3.2.1+3.2.2+3.2.3。
确诊病例：疑似病例加3.2.4或3.2.4加3.2.5。
3.3 重型肝炎
3.3.1 急性重型
3.3.1.1 急性起病，严重消化道症状，并在起病后10天内迅速出现精神神经症状(用Smith分类法出现Ⅱ°以上的肝性脑病)，而排除其他原因引起者。
3.3.1.2 体征：肝脏迅速缩小。
3.3.1.3 肝功能异常，数日内血清胆红素大于171μmol/L，或每日升高值大于17.1μmol/L，凝血酶原活动度小于40%。
3.3.1.4 HAV标志检测：同3.1.1.5。
3.3.1.5 肝脏病理学特点：详见附录B。
疑似病例：3.3.1.1+3.3.1.2+3.3.1.3。
确诊病例：疑似病例加3.3.1.4或3.3.1.2加3.3.1.5。
3.3.2 亚急性重型
3.3.2.1 以急性肝炎起病，临床上有极度乏力，严重食欲不振，黄疸迅速加深，出现腹水及出血倾向。肝脏进行性缩小。病程在10天以上，8周以内，出现意识障碍(以Smith分类法出现Ⅱ°以上的肝性脑病)。
3.3.2.2 肝功能明显异常，胆酶分离，白蛋白/球蛋白比值倒置，胆固醇降低，凝血酶原活动度小于40%。
3.3.2.3 HAV标志检测；同3.1.1.5。
3.3.2.4 肝脏病理学特点：详见附录B。
疑似病例：3.3.2.1+3.3.2.2。
确诊病例：疑似病例加3.3.2.3或3.3.2.3加3.3.2.4。
4 治疗原则
治疗原则详见附录C。
4.1 休息：急性肝炎的早期，应住院或就地隔离治疗休息。
4.2 饮食：急性肝炎食欲不振者，应进易消化的清淡食物。有明显食欲下降或呕吐者，可静脉滴注10%葡萄糖液。
4.3 药物治疗：目前治疗急性肝炎的中西药物，疗效无明显差别。各地可根据药源，因地制宜，就地选用适当西药或中草药进行治疗。用药种类不宜太多，时间不宜太长，用药要简化。不主张常规使用肾上腺皮质激素治疗急性肝炎。
4.4 重型肝炎应加强护理，密切观察病情变化，采取阻断肝细胞坏死，促进肝细胞再生，预防和治疗各种并发症等综合性措施和支持治疗，以阻断病情恶化。
5 预防原则
5.1 加强卫生宣教，阻断粪-口传播途径。
5.2 饮食行业应认真执行食品卫生法。
5.3 保护易感人群。
附录 A
(标准的附录)
病原学诊断
A1 诊断急性甲型肝炎病毒(HAV)感染的血清学检查
本标准要求采用MAC ELISA(IgM抗体捕捉酶联免疫吸附试验)检测血清抗HAV-IgM，使用的试剂盒应有卫生部批准的生产文号。
A1.1 MAC ELISA检测抗HAV-IgM的方法
A1.1.1 液体配制
A1.1.1.1 包被液(碳酸盐缓冲液pH9.6)
碳酸钠0.16g，碳酸氢钠0.29g加蒸馏水至100mL。
A1.1.1.2 洗涤液(PBS-Tween-20缓冲液pH7.4)
氯化钠8g，磷酸二氢钾0.2g，磷酸氢二钠(12个结晶水)2.9g，氯化钾0.2g，Tween-20 0.5mL，加蒸馏水至1000mL。
A1.1.1.3 稀释液(10%小牛血清PBS-Tween)
上述PBS-Tween-20 90mL加小牛血清10mL。
A1.1.1.4 底物液
0.1mol/L磷酸氢二钠5.14mL，0.05mol/L柠檬酸4.86mL，邻苯二胺(OPD)4mg，溶解后加3%双氧水，0.05mL(临用配制)。
A1.1.1.5 终止液
2mol/LH(下标始)2(下标终)SO(下标始)4(下标终)。
A1.1.2 操作步骤
A1.1.2.1 包被：用包被液将抗人IgM(μ链特异性)纯品按确定的倍数稀释后加入塑料微孔反应板，每孔0.1mL，放4℃过夜。倾去液体，用洗涤液洗3次，拍干。
A1.1.2.2 加样：血清标本用稀释液按1∶1000稀释，每孔各加入0.1mL，并设阴性对照3孔，阳性对照2孔，空白对照1孔，放37℃，温育4h，洗涤3次，拍干。
A1.1.2.3 加抗原：加HAV-Ag(细胞培养增殖)每孔0.05mL，置4℃过夜。洗涤3次，拍干。
A1.1.2.4 加酶结合物：用稀释液将抗HAV-HRP按确定的倍数稀释 ......
甲型病毒性肝炎诊断标准及处理原则GB 17010-1997
前 言
甲型病毒性肝炎(简称甲肝)是由甲型肝炎病毒(HAV)引起的常见消化道传染病。本病主要经粪口传染，不但终年散发，同时还常出现季节性或食物源性的暴发性流行，从而危害人民健康。是我国乙类法定传染病之一。
本标准的附录A、附录B、附录C都是标准的附录。
本标准由中华人民共和国卫生部提出。
本标准由上海市传染病医院负责起草。
本标准主要起草人：巫善明、骆成榆、蒋伟伦。
本标准由卫生部委托技术归口单位中国预防医学科学院负责解释。
1 范围
本标准规定了甲肝的诊断标准及处理原则。
本标准适用于各级医疗机构作为甲肝的诊断及防治依据。
2 诊断原则
根据流行病学、临床症状、体征、实验室检查等手段，综合分析，动态观察，予以诊断。
3 诊断标准
3.1 急性肝炎
3.1.1 急性无黄疸型肝炎
3.1.1.1 流行病学：发病前45天内有吃不洁食物史或饮不洁生水或与甲肝急性病人有密切接触史。
3.1.1.2 症状：近1周左右出现的无其他原因可解释的发热、乏力和纳差、恶心、呕吐等消化道症状。
3.1.1.3 体征：肝脏肿大，伴有触痛或叩痛。
3.1.1.4 肝功能检查：谷丙转氨酶(ALT)明显异常。
3.1.1.5 HAV标志检测：血清抗HAV-IgM阳性或抗HAV-IgG双份血清呈4倍升高者(详见附录A)。
疑似病例：3.1.1.2+3.1.1.4。
确诊病例：疑似病例加3.1.1.5。
3.1.2 急性黄疸型肝炎
凡符合急性无黄疸型肝炎诊断条件，且血清胆红素大于17μmO1/L，尿胆红素阳性，或临床上有巩膜、皮肤黄疸并排除其他疾病所致黄疸者可确诊。
3.2 淤胆型肝炎
3.2.1 起病类似急性黄疸型肝炎，但自觉症状常较轻。
3.2.2 肝功能检查血清胆红素明显升高，以直接胆红素为主，同时伴碱性磷酸酶，γ-谷氨酰转肽酶、胆固醇等明显增高，ALT中度增高。
3.2.3 表现为梗阻性黄疸持续3周以上，并能排除其他原因所致的肝内外梗阻性黄疸。
3.2.4 HAV标志检测：同3.1.1.5。
3.2.5 肝脏病理学特点：详见附录B。
疑似病例：3.2.1+3.2.2+3.2.3。
确诊病例：疑似病例加3.2.4或3.2.4加3.2.5。
3.3 重型肝炎
3.3.1 急性重型
3.3.1.1 急性起病，严重消化道症状，并在起病后10天内迅速出现精神神经症状(用Smith分类法出现Ⅱ°以上的肝性脑病)，而排除其他原因引起者。
3.3.1.2 体征：肝脏迅速缩小。
3.3.1.3 肝功能异常，数日内血清胆红素大于171μmol/L，或每日升高值大于17.1μmol/L，凝血酶原活动度小于40%。
3.3.1.4 HAV标志检测：同3.1.1.5。
3.3.1.5 肝脏病理学特点：详见附录B。
疑似病例：3.3.1.1+3.3.1.2+3.3.1.3。
确诊病例：疑似病例加3.3.1.4或3.3.1.2加3.3.1.5。
3.3.2 亚急性重型
3.3.2.1 以急性肝炎起病，临床上有极度乏力，严重食欲不振，黄疸迅速加深，出现腹水及出血倾向。肝脏进行性缩小。病程在10天以上，8周以内，出现意识障碍(以Smith分类法出现Ⅱ°以上的肝性脑病)。
3.3.2.2 肝功能明显异常，胆酶分离，白蛋白/球蛋白比值倒置，胆固醇降低，凝血酶原活动度小于40%。
3.3.2.3 HAV标志检测；同3.1.1.5。
3.3.2.4 肝脏病理学特点：详见附录B。
疑似病例：3.3.2.1+3.3.2.2。
确诊病例：疑似病例加3.3.2.3或3.3.2.3加3.3.2.4。
4 治疗原则
治疗原则详见附录C。
4.1 休息：急性肝炎的早期，应住院或就地隔离治疗休息。
4.2 饮食：急性肝炎食欲不振者，应进易消化的清淡食物。有明显食欲下降或呕吐者，可静脉滴注10%葡萄糖液。
4.3 药物治疗：目前治疗急性肝炎的中西药物，疗效无明显差别。各地可根据药源，因地制宜，就地选用适当西药或中草药进行治疗。用药种类不宜太多，时间不宜太长，用药要简化。不主张常规使用肾上腺皮质激素治疗急性肝炎。
4.4 重型肝炎应加强护理，密切观察病情变化，采取阻断肝细胞坏死，促进肝细胞再生，预防和治疗各种并发症等综合性措施和支持治疗，以阻断病情恶化。
5 预防原则
5.1 加强卫生宣教，阻断粪-口传播途径。
5.2 饮食行业应认真执行食品卫生法。
5.3 保护易感人群。
附录 A
(标准的附录)
病原学诊断
A1 诊断急性甲型肝炎病毒(HAV)感染的血清学检查
本标准要求采用MAC ELISA(IgM抗体捕捉酶联免疫吸附试验)检测血清抗HAV-IgM，使用的试剂盒应有卫生部批准的生产文号。
A1.1 MAC ELISA检测抗HAV-IgM的方法
A1.1.1 液体配制
A1.1.1.1 包被液(碳酸盐缓冲液pH9.6)
碳酸钠0.16g，碳酸氢钠0.29g加蒸馏水至100mL。
A1.1.1.2 洗涤液(PBS-Tween-20缓冲液pH7.4)
氯化钠8g，磷酸二氢钾0.2g，磷酸氢二钠(12个结晶水)2.9g，氯化钾0.2g，Tween-20 0.5mL，加蒸馏水至1000mL。
A1.1.1.3 稀释液(10%小牛血清PBS-Tween)
上述PBS-Tween-20 90mL加小牛血清10mL。
A1.1.1.4 底物液
0.1mol/L磷酸氢二钠5.14mL，0.05mol/L柠檬酸4.86mL，邻苯二胺(OPD)4mg，溶解后加3%双氧水，0.05mL(临用配制)。
A1.1.1.5 终止液
2mol/LH(下标始)2(下标终)SO(下标始)4(下标终)。
A1.1.2 操作步骤
A1.1.2.1 包被：用包被液将抗人IgM(μ链特异性)纯品按确定的倍数稀释后加入塑料微孔反应板，每孔0.1mL，放4℃过夜。倾去液体，用洗涤液洗3次，拍干。
A1.1.2.2 加样：血清标本用稀释液按1∶1000稀释，每孔各加入0.1mL，并设阴性对照3孔，阳性对照2孔，空白对照1孔，放37℃，温育4h，洗涤3次，拍干。
A1.1.2.3 加抗原：加HAV-Ag(细胞培养增殖)每孔0.05mL，置4℃过夜。洗涤3次，拍干。
A1.1.2.4 加酶结合物：用稀释液将抗HAV-HRP按确定的倍数稀释 ......
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