美联邦法院判决强生Risperdal专利有效
美国联邦地方法院在10月16日判决了强生公司的畅销精神病药物Risperdal的一项主要专利有效。该专利在2007年底前有效。
强生公司声明,这一判决将阻止医药开发商Mylan 公司与阮氏公司在2007年12月底专利到期之前销售Risperdal的仿制药。联邦法院已要求FDA推迟给予Mylan公司Risperdal通用名药的暂时性批准的生效时间。法官希望FDA将这一时间推迟至2007年的12月29日,届时,强生公司对Risperdal的持有专利将失效。
Risperdal于1993年获批,其适应症包括精神分裂症、躁狂性抑郁引起的躁狂、儿童与青年少因孤独症引起的易激不安。强生的分公司Janssen负责销售Risperdal。2005年,该药的年销售额约为30亿美元。(刘洁提供)
医药经济报2006年 第122期, 百拇医药
强生公司声明,这一判决将阻止医药开发商Mylan 公司与阮氏公司在2007年12月底专利到期之前销售Risperdal的仿制药。联邦法院已要求FDA推迟给予Mylan公司Risperdal通用名药的暂时性批准的生效时间。法官希望FDA将这一时间推迟至2007年的12月29日,届时,强生公司对Risperdal的持有专利将失效。
Risperdal于1993年获批,其适应症包括精神分裂症、躁狂性抑郁引起的躁狂、儿童与青年少因孤独症引起的易激不安。强生的分公司Janssen负责销售Risperdal。2005年,该药的年销售额约为30亿美元。(刘洁提供)
医药经济报2006年 第122期, 百拇医药