礼来遭遇“Xigris门”
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3名NIH的医生撰文称，礼来公司特意为一种致死性血液传染病的治疗制定了相关的医学指导方针，其实是希望促进公司的药物销售，而该药物的评估正备受争议
NIH(National Institutes of Health，美国全国卫生研究所)的3名工作人员在10月19日的《新英格兰医学杂志》上撰文，称礼来公司左右了医学会的态度，影响了治疗血液传染病——脓毒血症(败血病)标准的制定。
一场“Xigris门”风波由此开始。
调查人员无情抨击
文章的作者是Peter Q. Eichacker博士、Charles Natanson博士和Robert L. Danner博士，3人都是NIH重症医学部门的资深调查人员。他们在文章中指出，礼来公司为了促进自己的药物——Xigris的销售，操纵了脓毒血症治疗指导方针的制定过程，Xigris因此被编入册；而问题关键在于，就Xigris药物本身而言，其治疗效果与原来的药物相同，价格却更昂贵。
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文章中举出了礼来在指导方针制定过程中所做的一些干涉举动，比如除了试验经费，礼来还向医生们提供实验室设施或午餐等福利，并且大力资助了指导方针委员会以及大量有关脓毒血症信息的收集工作等等，最终使Xigris得以出现在指导方针的内容之中。
据悉，Xigris的销售陷入低迷，抗抑郁药百优解(Prozac)的专利也已到期，于是，礼来在2002年聘请了一家公关公司，这家公关公司加紧了礼来产品的营销攻势，一场“拯救脓毒症运动”酝酿而生。
文章中写道，礼来的公关公司到处散布一个人道主义机构提供的消息——因为药价太高，医生被迫定额开Xigris的处方；但实际上，几乎没有一项临床试验的证据来支持这个消息的真实性，那只不过是礼来为了促进Xigris的销售而采用的营销策略，还谎称是根据医学证据得出的结果。文章中还揭示，礼来向该人道主义机构资助了200万美元；此外，“拯救脓毒血症运动”资助了一群医生，其中许多医生都曾与礼来有财务往来。
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礼来曾寄希望于Xigris，盼其成为年销售额至少10亿美元的畅销药。但如今，Xigris上市5年之后，销售额只有2亿美元。统计表明，今年上半年，Xigris的全球销售额只有9800万美元，比去年同期下跌了16%；在美国，平均每天只有不到150名的患者使用Xigris。
礼来“大喊冤枉”
10月19日当天，礼来即对文章作出了回应声明，称公司的行动是适当的，并没有出格，他们只是为制定脓毒血症治疗指导方针的医生和研究人员工作小组提供了一些资金。
在声明中，礼来公司发言人Judy Kay Moore为公司的角色进行了辩护。她称，礼来提供资金是为了加深对疾病的了解，以便给患者提供更好的治疗。“礼来在指导方针的制定过程中，除了自愿提供资金帮助之外，并没有插手任何事情。指导方针的制定是独立自主进行的，我们提供的资助也是公开的。”
, http://www.100md.com 此外，礼来否认了向指导方针的制定过程施压，而且人道主义机构和“拯救脓毒血症运动”之间并不存在任何利益关系，礼来提供给人道主义机构的经费只是让其开展自己的工作。
一波未平一波又起
Xigris是设计用于抗脓毒血症的药物，也是惟一被批准用于治疗脓毒血症的药物。尽管顾问委员会的意见不一，在2001年11月21 FDA最终还是批准了Xigris为第一个用于严重脓毒血症的生物药。文章的首席作者Peter Q. Eichacker博士作为顾问投了反对票。他在一次访问中表示，既然药物有许多争议且数据不可靠，那就不应该将它列入标准。
树欲静而风不止。指导方针如今已经通过，但是围绕Xigris的观点争论却仍在继续。
学术机构官员承认，在指导方针的制定和出版过程中，礼来提供了86.1万美元中的90%以上的资金。不过，好几名参与指导方针撰写的作者和“拯救脓毒血症运动”的成员都称礼来并没有直接参与标准的制定，没有直接起作用。
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到目前，至少有11个医学组织对指导方针的新内容表示支持。人们对礼来在指导方针的制定过程中可能起到煽动作用的说法也各不相同。
在NIH的Naomi O'Grady看来，公司为了让自己的药物应用到更多患者的身上，采取了许多非常之举，实际上，企业是不应该参与其中的。O'Grady表示，许多拒绝签署脓毒血症指导方针的医学专家很大程度上是因为礼来“控制了整个委员会”。
美国罗德岛医院(Rhode Island Hospital)的Mitchell Levy医生是“拯救脓毒血症运动”的领导。他认为，用制药公司提供的资金开展工作并没有错，不过最好是NIH有足够的资金，不接受企业提供的资金，才能清清白白地工作。
然而，就在礼来为自己澄清的时候，却传来了具有讽刺性的消息：Xigris的两项临床试验因为增加了严重的出血危险以及接受Xigris治疗的患者死亡率并没有下降而中止。由此，Xigris之争恐怕要余音不绝了。
医药经济报2006年 第122期, 百拇医药(紫箕)