中国人自己的口服FDP胶囊诞生记 《中国老年保健医学》权威报道
前言 2006年6月，《中国老年保健医学》杂志第4卷第2期全面报道了FDP福达平胶囊从诞生到服务大众的历程。本文节选《口服FDP胶囊诞生记》部分文字。
神秘的FDP
十几年前，传说有一种进口的神秘针剂，普通人打一针精神抖擞、活力倍增；病人不行的时候打一针可以“起死回生”。当然，这仅是一种传说。
1908年，英国科学家哈登在一次实验中惊奇地发现，在细胞内部能量代谢过程中存在着一种重要的物质，它能强化细胞内部的葡萄糖无氧酵解过程，释放大量能量，供给人体需要。
从那以后，更多的科学家发现并证实，这种物质不但能强化能量代谢，还能够强壮细胞，是能量代谢的调节剂和高能基质。大家一定很奇怪，这种神奇的物质到底是什么。它就是“1，6-二磷酸果糖”，有一个全球通用的英文缩写——FDP。当时就有些医学专家预言：FDP将会引发一场医学史上的革命。
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预言终于得到了证实。20世纪70年代，意大利福斯卡玛公司把FDP应用在医药上，成功开发出FDP静脉注射液，首次实现了工业化生产，开创了使用FDP的先河。1986年，意大利著名科学家Farias进行了一项震惊世界的“心脏复活的动物实验"，证实了FDP(Fruc-tose1，6-diphosphate，中文名1，6-二磷酸果糖)在心脏复活中的神奇作用。
意大利福斯卡玛公司率先研制FDP静脉注射液获得巨大成功。临床应用证明了它可以有效防止心肌梗死范围的扩大，减轻缺血缺氧对心肌和大脑的损害、修复受损细胞、复活假死细胞、强壮正常细胞、降低死亡率。
FDP在欧美国家引起巨大的震动。意大利、英国、法国、日本等国家的政府要员、皇室成员、达官显贵、影视明星、体育明星们也纷纷将其作为保心护脑专用产品。
FDP的神奇作用在美国又进一步得到了证实。上世纪九十年代初，美国将心脑血管疾病视为“国家灾难”，美国食品药品监督管理局(FDA)对美国68家医院的562名心血管患者进行了大规模的临床应用研究。在研究中发现，FDP能有效改善心脏内循环，改善心肌缺血缺氧，降低血压，扩张血管。在此试验基础上，1991年美国FDA正式批准了FDP进入美国医药市场，这在当时医学界引起了很大震撼。
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心脑血管疾病的发病率和死亡率，在第一次世界大战后的美国呈“爆炸”态势，如同瘟疫般蔓延。据美国国家健康统计中心公布的资料表明，心脑血管疾病占因病死亡总死因的35%，居死因之首，每年用于防治心脑血管疾病的费用超过了百亿美元。难怪有人将心脑血管疾病称作是美国的“国家灾难”!
但巧合的是，FDP引入美国后不到二十年，心脑血管疾病的死亡率整整下降了50%。
当然，主要功绩应该是全民性健康意识的觉醒和综合医疗水平的提高。美国《新闻周刊》的一位著名记者曾写过一篇文章，夸称是FDP拯救了美国。这虽然是过誉的称赞，但FDP在心脑血管疾病的防治中发挥的重要作用是不可忽视的。
国内中国医科大学、中国人民解放军第二军医大学、上海医科大学以及上海华山医院等数十家大医院的临床应用研究也充分证实了这一点。
我国于上世纪八十年代末开始进口FDP的静脉注射液。1993年当年就从意大利进口11490997美元；仅1994年1-6月份进口额高达10549197美元，约230万针，已列进口药品第六位。
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虽然效果显著，但由于价格昂贵，FDP还只限于“救命”和特殊人群保健。所以，虽然进口量巨大，却不为普通百姓所知。
中国人自己的FDP
WHO指出：老年疾病的根源在于各种细胞的损伤或失活；组织缺血缺氧导致代谢减退。开发安全无副作用的细胞修复、营养、调节剂，就成了解决老年疾病的关键。
1989年我国第一个“工业生物技术研究所”(国家生化工程技术研究中心的前身，以下简称国家生化中心)在南京化工大学(南京工业大学的前身)成立。强烈的民族自尊心、神圣的使命感、无数心脑血管患者痛苦的神情让国家生化工程技术研究中心的科学家们下定决心，一定要研制中国人自己的FDP。经过实验室里无数个日夜的奋战，冬去春来，终于，智慧和汗水析出了诱人的结晶。
1993年1月6日，《中国化工报》在头版刊发了一则消息：由南京化工大学承接的国家“八五”攻关课题——酶法制取FDP中试研究项目顺利完成，并通过了国家科委鉴定。其生产率和转化率达到了20世纪九十年代国际水平，打破了意大利福斯卡玛公司的垄断，技术水平、经济指标及产品质量均达到或超过意大利、芬兰等国家的同类产品，达到世界先进水平，部分领域达到世界领先水平。
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第一步成功了，决不能止步，一顶“皇冠”上最耀眼的明珠——研制世界上最早的口服FDP生物制剂。
观点一亮，舆论哗然。
“FDP只能注射，口服绝对无效。”
“国际上都无法攻克的难关，以中国现在的条件根本无法实现。”……
“走自己的路，让别人去说吧!”
复方是我国传统中药的精髓，不知研制专家度过了多少个不眠之夜，终于，FDP的复配口服胶囊问世了。经复合配方后，FDP的稳定性和生物利用度大大提高。科学家们把它命名为“福达平”，意为给人们送去健康幸福和平安吉祥。经国家权威医疗机构鉴定，口服FDP进入血液能达到和注射相同的效果。后经国家卫生部批准(卫食健字[1997]第553号)，正式推向市场。
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博士生导师、著名生化专家吴锡军教授当得知FDP口服胶囊研制成功的消息后，兴奋异常，对FDP口服胶囊给予了高度评价：酶法制取FDP实现了FDP的国产化，在产品品质和生产工艺上赶上并超过了世界先进水平，技术成果的产业化使福达平提前完成了小试、中试，实现了批量生产，达到了一定规模，为技术成果推行打下了良好的基础。
FDP胶囊的先进性在临床上表现为：针对心血管疾病，可以增加血液带氧量；对肝、肾、糖尿病均有不同程度的作用，保健功能十分广泛；它本身完成了复配工艺，中间添加了氨基酸和维生素等，产品的稳定性得到了加强，不容易被酶破坏。
过去国外有一种理论：FDP只能通过静脉注射，口服是行不通的。但是，我国科技工作者攻克了这一世界难题，使肠道吸收同样进入血液，而且口服更方便、更安全、更可靠。中国人解决了一个世界难题，在国内外引起了巨大轰动。国家生化中心酶法制取FDP(1，6-二磷酸果糖)科研成果先后获得了国家“八五”科技攻关重大科技成果奖、国家经贸委“技术创新奖”等多项大奖，并频频登上国际领奖台，1993年荣获《国际生物技术交流展示会》金奖、技术成果奖，并荣获“联合国TIPS发明创新科技之星奖”和“联合国科技进步奖”。
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FDP的细胞治疗革命
心脑血管疾病和糖尿病的本质及病根在于各种原因造成的细胞损伤。所以，修复受损的细胞、复活细胞才是治疗的根本。
针对心脑血管疾病，传统的中医中药多采取活血化瘀、活血通络的治疗方法，改善人体血液循环，这只能在一定程度上起到缓解症状和治疗作用。西医西药的治疗方法是扩血管、溶血栓、降血脂，但未能从根本上治疗受损的心肌细胞和神经细胞，部分药物受人体固有的血脑屏障的保护，很难进入病变的有效部位，且副作用较大。
只有同时解决血管问题、血液问题、心脑细胞问题，才能从根本解决心脑疾病。而FDP不仅达到了从中草药治疗、化学治疗到生物治疗观念的跨越，更重要的是它昭示着心脑血管疾病的治疗从“血管、血液”治疗到“细胞”治疗的重大转变。
老科学家称赞FDP
, 百拇医药 为了让高科技成果尽快转化为生产力，南京工业大学和国家生化中心共同创办了“南京圣诺生物科技实业有限公司”。当第一批FDP胶囊带着机器的温度“走”出生产线的时候，南京医科大学临床药理研究所主任、资深药学家冯鲁中就迫不及待地把两粒胶囊放进自己的口中，从此，他的生活中再也没有停止使用这种胶囊。消息在“圈内”迅速传播开来，当时我国化工界一代宗师、中国科学院资深院士、全国化工领域有重大贡献的著名老科学家(其学生中冠有“两院院士”荣衔的就有十多位)时钧教授主动要求“吃吃看”。后辈们送给他一箱，老教授一吃而不可收。他说：“我每次吃了以后，感觉人有劲了，精神状态也好了。另外，从我本身的体会来看，糖尿病也有改善。我的血糖一直没有升高，控制在正常范围内。”
正是由于中国自行研制出FDP，以及在工业生产技术上的不断突破，使得进口FDP的价格一降再降。国产FDP的市场份额也在不断地扩大。应用的范围也从上层、小范围，普及到了基层和普通百姓，取得了显著的社会效益。往昔只能供少数人享用的世界生物医学最新成果，如今走进了寻常百姓家。
1996年11月12日下午，在首都庄严的人民大会堂举行的国家“八五”科技攻关总结表彰大会上，国家生化中心的代表受到党和国家领导人的接见。
FDP胶囊上市以来，服用者已经遍布祖国大江南北，赢得卓越的口碑，并相继在广州、杭州等地出现严重的断货现象。
目前，FDP胶囊已经在广州、成都、重庆、天津、济南、青岛、石家庄、西安、福州、乌鲁木齐、哈尔滨、沈阳、长春、太原、郑州、武汉、贵阳、南昌、长沙等全国20多个省市设立了咨询、服务网络，为客户提供最优质的服务。, 百拇医药
神秘的FDP
十几年前，传说有一种进口的神秘针剂，普通人打一针精神抖擞、活力倍增；病人不行的时候打一针可以“起死回生”。当然，这仅是一种传说。
1908年，英国科学家哈登在一次实验中惊奇地发现，在细胞内部能量代谢过程中存在着一种重要的物质，它能强化细胞内部的葡萄糖无氧酵解过程，释放大量能量，供给人体需要。
从那以后，更多的科学家发现并证实，这种物质不但能强化能量代谢，还能够强壮细胞，是能量代谢的调节剂和高能基质。大家一定很奇怪，这种神奇的物质到底是什么。它就是“1，6-二磷酸果糖”，有一个全球通用的英文缩写——FDP。当时就有些医学专家预言：FDP将会引发一场医学史上的革命。
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预言终于得到了证实。20世纪70年代，意大利福斯卡玛公司把FDP应用在医药上，成功开发出FDP静脉注射液，首次实现了工业化生产，开创了使用FDP的先河。1986年，意大利著名科学家Farias进行了一项震惊世界的“心脏复活的动物实验"，证实了FDP(Fruc-tose1，6-diphosphate，中文名1，6-二磷酸果糖)在心脏复活中的神奇作用。
意大利福斯卡玛公司率先研制FDP静脉注射液获得巨大成功。临床应用证明了它可以有效防止心肌梗死范围的扩大，减轻缺血缺氧对心肌和大脑的损害、修复受损细胞、复活假死细胞、强壮正常细胞、降低死亡率。
FDP在欧美国家引起巨大的震动。意大利、英国、法国、日本等国家的政府要员、皇室成员、达官显贵、影视明星、体育明星们也纷纷将其作为保心护脑专用产品。
FDP的神奇作用在美国又进一步得到了证实。上世纪九十年代初，美国将心脑血管疾病视为“国家灾难”，美国食品药品监督管理局(FDA)对美国68家医院的562名心血管患者进行了大规模的临床应用研究。在研究中发现，FDP能有效改善心脏内循环，改善心肌缺血缺氧，降低血压，扩张血管。在此试验基础上，1991年美国FDA正式批准了FDP进入美国医药市场，这在当时医学界引起了很大震撼。
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心脑血管疾病的发病率和死亡率，在第一次世界大战后的美国呈“爆炸”态势，如同瘟疫般蔓延。据美国国家健康统计中心公布的资料表明，心脑血管疾病占因病死亡总死因的35%，居死因之首，每年用于防治心脑血管疾病的费用超过了百亿美元。难怪有人将心脑血管疾病称作是美国的“国家灾难”!
但巧合的是，FDP引入美国后不到二十年，心脑血管疾病的死亡率整整下降了50%。
当然，主要功绩应该是全民性健康意识的觉醒和综合医疗水平的提高。美国《新闻周刊》的一位著名记者曾写过一篇文章，夸称是FDP拯救了美国。这虽然是过誉的称赞，但FDP在心脑血管疾病的防治中发挥的重要作用是不可忽视的。
国内中国医科大学、中国人民解放军第二军医大学、上海医科大学以及上海华山医院等数十家大医院的临床应用研究也充分证实了这一点。
我国于上世纪八十年代末开始进口FDP的静脉注射液。1993年当年就从意大利进口11490997美元；仅1994年1-6月份进口额高达10549197美元，约230万针，已列进口药品第六位。
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虽然效果显著，但由于价格昂贵，FDP还只限于“救命”和特殊人群保健。所以，虽然进口量巨大，却不为普通百姓所知。
中国人自己的FDP
WHO指出：老年疾病的根源在于各种细胞的损伤或失活；组织缺血缺氧导致代谢减退。开发安全无副作用的细胞修复、营养、调节剂，就成了解决老年疾病的关键。
1989年我国第一个“工业生物技术研究所”(国家生化工程技术研究中心的前身，以下简称国家生化中心)在南京化工大学(南京工业大学的前身)成立。强烈的民族自尊心、神圣的使命感、无数心脑血管患者痛苦的神情让国家生化工程技术研究中心的科学家们下定决心，一定要研制中国人自己的FDP。经过实验室里无数个日夜的奋战，冬去春来，终于，智慧和汗水析出了诱人的结晶。
1993年1月6日，《中国化工报》在头版刊发了一则消息：由南京化工大学承接的国家“八五”攻关课题——酶法制取FDP中试研究项目顺利完成，并通过了国家科委鉴定。其生产率和转化率达到了20世纪九十年代国际水平，打破了意大利福斯卡玛公司的垄断，技术水平、经济指标及产品质量均达到或超过意大利、芬兰等国家的同类产品，达到世界先进水平，部分领域达到世界领先水平。
, 百拇医药
第一步成功了，决不能止步，一顶“皇冠”上最耀眼的明珠——研制世界上最早的口服FDP生物制剂。
观点一亮，舆论哗然。
“FDP只能注射，口服绝对无效。”
“国际上都无法攻克的难关，以中国现在的条件根本无法实现。”……
“走自己的路，让别人去说吧!”
复方是我国传统中药的精髓，不知研制专家度过了多少个不眠之夜，终于，FDP的复配口服胶囊问世了。经复合配方后，FDP的稳定性和生物利用度大大提高。科学家们把它命名为“福达平”，意为给人们送去健康幸福和平安吉祥。经国家权威医疗机构鉴定，口服FDP进入血液能达到和注射相同的效果。后经国家卫生部批准(卫食健字[1997]第553号)，正式推向市场。
, 百拇医药
博士生导师、著名生化专家吴锡军教授当得知FDP口服胶囊研制成功的消息后，兴奋异常，对FDP口服胶囊给予了高度评价：酶法制取FDP实现了FDP的国产化，在产品品质和生产工艺上赶上并超过了世界先进水平，技术成果的产业化使福达平提前完成了小试、中试，实现了批量生产，达到了一定规模，为技术成果推行打下了良好的基础。
FDP胶囊的先进性在临床上表现为：针对心血管疾病，可以增加血液带氧量；对肝、肾、糖尿病均有不同程度的作用，保健功能十分广泛；它本身完成了复配工艺，中间添加了氨基酸和维生素等，产品的稳定性得到了加强，不容易被酶破坏。
过去国外有一种理论：FDP只能通过静脉注射，口服是行不通的。但是，我国科技工作者攻克了这一世界难题，使肠道吸收同样进入血液，而且口服更方便、更安全、更可靠。中国人解决了一个世界难题，在国内外引起了巨大轰动。国家生化中心酶法制取FDP(1，6-二磷酸果糖)科研成果先后获得了国家“八五”科技攻关重大科技成果奖、国家经贸委“技术创新奖”等多项大奖，并频频登上国际领奖台，1993年荣获《国际生物技术交流展示会》金奖、技术成果奖，并荣获“联合国TIPS发明创新科技之星奖”和“联合国科技进步奖”。
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FDP的细胞治疗革命
心脑血管疾病和糖尿病的本质及病根在于各种原因造成的细胞损伤。所以，修复受损的细胞、复活细胞才是治疗的根本。
针对心脑血管疾病，传统的中医中药多采取活血化瘀、活血通络的治疗方法，改善人体血液循环，这只能在一定程度上起到缓解症状和治疗作用。西医西药的治疗方法是扩血管、溶血栓、降血脂，但未能从根本上治疗受损的心肌细胞和神经细胞，部分药物受人体固有的血脑屏障的保护，很难进入病变的有效部位，且副作用较大。
只有同时解决血管问题、血液问题、心脑细胞问题，才能从根本解决心脑疾病。而FDP不仅达到了从中草药治疗、化学治疗到生物治疗观念的跨越，更重要的是它昭示着心脑血管疾病的治疗从“血管、血液”治疗到“细胞”治疗的重大转变。
老科学家称赞FDP
, 百拇医药 为了让高科技成果尽快转化为生产力，南京工业大学和国家生化中心共同创办了“南京圣诺生物科技实业有限公司”。当第一批FDP胶囊带着机器的温度“走”出生产线的时候，南京医科大学临床药理研究所主任、资深药学家冯鲁中就迫不及待地把两粒胶囊放进自己的口中，从此，他的生活中再也没有停止使用这种胶囊。消息在“圈内”迅速传播开来，当时我国化工界一代宗师、中国科学院资深院士、全国化工领域有重大贡献的著名老科学家(其学生中冠有“两院院士”荣衔的就有十多位)时钧教授主动要求“吃吃看”。后辈们送给他一箱，老教授一吃而不可收。他说：“我每次吃了以后，感觉人有劲了，精神状态也好了。另外，从我本身的体会来看，糖尿病也有改善。我的血糖一直没有升高，控制在正常范围内。”
正是由于中国自行研制出FDP，以及在工业生产技术上的不断突破，使得进口FDP的价格一降再降。国产FDP的市场份额也在不断地扩大。应用的范围也从上层、小范围，普及到了基层和普通百姓，取得了显著的社会效益。往昔只能供少数人享用的世界生物医学最新成果，如今走进了寻常百姓家。
1996年11月12日下午，在首都庄严的人民大会堂举行的国家“八五”科技攻关总结表彰大会上，国家生化中心的代表受到党和国家领导人的接见。
FDP胶囊上市以来，服用者已经遍布祖国大江南北，赢得卓越的口碑，并相继在广州、杭州等地出现严重的断货现象。
目前，FDP胶囊已经在广州、成都、重庆、天津、济南、青岛、石家庄、西安、福州、乌鲁木齐、哈尔滨、沈阳、长春、太原、郑州、武汉、贵阳、南昌、长沙等全国20多个省市设立了咨询、服务网络，为客户提供最优质的服务。, 百拇医药