为中药产业化提速 四川实现中药现代化综述
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2006年10月27日
当今世界，回归成了潮流，药物也不例外。随着国际天然药物市场不断扩大，尤其是我国加入世贸之后，为中药产业提供了一个得天独厚的机遇。然而，挑战与机遇往往是相伴的，如何才能使中药真正与世界接轨，走出国门？
国际化首先必须现代化。1999年6月，科技部、卫生部、国家医药监督管理局、国家中医药管理局和中国科学院等5部委与我省签订协议，决定联合共建全国第一个中药现代化科技产业基地。
首个中药基地选在我省自然有因，我省以独到的地理条件和气候成了中药材的宝库，5000余种药材占了全国的三分之一，中药材种植面积近100万亩，而一批中医药研发机构雄厚的中医药科技实力，在全国也名列前茅。
中药现代化科技产业基地的启动，标志着我省中药现代化建设由此拉开大幕。省委、省政府的一个个相关文件陆续出台，《中药现代化科技产业(四川)基地实施方案要点》，将以中药产业为重点的医药产业确定为全省六大支柱之一；《四川省国民经济和社会发展第十个五年计划纲要》明确提出以中药为重点，发展中成药工业和生物制药工业，努力建设中药现代化基地。这些文件的出台，无疑为基地提供了有力的政策支撑。
, 百拇医药
以中药现代化科技产业园和研究开发、药材生产、中药制药、配套服务为主要内容的基地"一园四体系"建设构架逐步进入良性循环。建在成都高新西区的产业园，全力推进基础设施建设和招商引资，一方面引导一批中医药研究机构进入园区，以此为依托构建园区研究开发和中试孵化中心，一方面设立高科技风险投资金，引进信息、金融、咨询、GMP达标辅导等中介机构，为园内企业提供完善的配套服务。
短短三年时间，一大批科研机构、制药企业纷纷进入园区。成都中医药大学产学研基地、四川中药研究所中试孵化中心、迪康药物研究中心来了，美大康药业、奇力制药、康益药业等企业也来了……园区的基础建设也已基本完成，投资规模达30多亿元。
作为基地建设的核心，研发体系借鉴国际通行的标准规范，优化配置科技资源，加大创新力度，着力创建一批全国一流的中药研发机构。7个筹建的研发中心已有5个与企业实施联合，中药筛选评价中心、中药制剂研究中心、GLP中心分别与企业签订了股份合作协议，实行企业化运作。省科技厅每年投入1000多万元，支持一批高水平的中医药研发和能力建设项目。
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标准化是药材生产的关键，也是通往国际的必由之路。药材种植体系从一开始就以建立技术规范化、生产规模化的各类规范药材生产基地为目标，推进规范药材生产科技示范区建设，首批启动的川芎、附子、麦冬等13种药材规范化生产科技示范区示范面积达4300亩，带动了药材生产面积20万亩，第二批15种药材规范化生产科技示范区也已启动。
中药现代化基地建设是一个系统工程，配套服务起到巨大的支撑作用。中医药信息、人才培训、技术产权交易、电子商务、营销服务、金融等服务网络在这里逐步形成。中医药信息网络中心建设和药品电子商务试点运作顺利，成都中医药大学、倍特集团等联合建立的四川中药通电子商务公司，成功取得国家首批药品电子商务试点资格，2001年我省率先在全国开展百家药店网上联合招标活动……
说起基地的未来，省科技厅厅长杨国安告诉记者，"十五"期间，我省将重点建设好中药现代化科技产业园研发、中试孵化中心和一批企业技术创新中心，研发50个中药新药、50个相关产品，做大做强一批具有竞争力的科技型企业，促进我省中药产业再上台阶，为中药的现代化、国际化奠定良好基础。
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综述：中药现代化任重道远
中医药行业如何应对"入世"的机遇和挑战，成为此间召开的二000年中医药国际学术论坛讨论主要议题之一。专家们认为面对"洋中药"的强劲挑战，传统中药的现代化尤显任重道远。
当今世界医学观念日益更新，医学思潮趋向回归自然、归真返朴，人们基于对化学药品毒副作用的认识和保健养生之求，纷纷青睐于天然药物、天然保健品和传统药物、传统疗法。历经数千年实践的中药因此显现出广阔的市场前景。
据悉，目前全世界已有一百二十四个国家和地区建立了各种类型的中医药机构。中医药在东南亚、日本、韩国等国已被广泛应用，欧美一些国家也在逐步改善对中医药的限制，部分国家甚至已将中医药纳入医疗保险范畴，并在法律上予以认可，一些国家还开办起了中医药正规学历教育。中药已出口到一百三十多个国家和地区，年创汇五至七亿美元。
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专家指出，中医药走向世界的大门随着中国"入世"将更加畅通，但同时，传统中药现代化的要求也更加迫切。从中国近年出口中药的结构看，作为原材料或简单加工品出口的中药材始终占到百分之六十五以上，而作为成品的中成药出口却连年下降。与此同时，却有十多个国家的近四十个品种的天然药物已在中国成功注册，中国每年进口的"洋中药"数量大幅度上升。此一现象表明，中药知识产权正面临严重威胁，中药现代化水平的低下已成为中药进入国际市场的主要制约因素。
作为中药的发源地，中国的中药产业在国际市场的现状堪忧。据介绍，中国现有中药资源极其丰富，资源种类多达一万二千八多种；数千年中医药实践积累的有记载方剂达十万首。而资料显示，国际中草药市场高达一百五十亿美元的份额中，中国仅占其中的百分之五，其余份额基本被日本、韩国、印度和泰国瓜分。
鉴此，专家们认为，国家行政主管部门应牵头成立专题协作组，召集专家对中国"入世"后中医药所面临的机遇和挑战细加分析，并及早提出行动方案。
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与会专家提议建立中国中药现代研究开发体系，加强中药的基础性研究，引导中药生产企业向科技先导型和跨国产业集团方向发展。当务之急是选择国外急需而国内成熟的品种，开发"三效"(高效、速效、长效)、"三小"(剂量小、毒性小、副作用小)、"三便"(贮存、携带、服用方便)的新型中药，以适应国际市场的需求，扩大中药在国际市场的份额。
广州集团中药现代化工程加快实施
广州市加快实施广药集团现代化工程，发展生物医药。近日正式挂牌的广州市医药重点工程技术研究开发中心和广药集团博士后科研工作站，为广州用高新技术改造传统医药产业构筑了新的平台。
在近日召开的2002年广药集团产品展销会上，广州医药集团有限公司总经理李益民介绍说，依托广药集团组建的广州医药重点工程技术研究开发中心，是广东省50家重点大型企业集团工程中心之一，将成为广药集团实现中药现代化，研究开发新产品、新技术、新方艺、新剂型的技术基地。广药集团已投入17亿元在该中心建成了以中药新药筛选及新技术研究开发为主的“广州汉方现代中药研究开发中心”，以发展中药提取、分离、纯化高新技术产业化为主的“健源中药提取分离技术产业化基地”，以生物药物开发为主的“广州拜迪生物医药研究开发中心”等3个研究开发机构。目前工程中心拥有高级职称的科技人员达27人，承担了国家和广东省、广州市科技攻关项目23项。
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经人事部批准设立的广药集团企业博士后科研工作站，已与北京大学、沈阳药科大学、中山大学等高校建立联合如生、培养博士后研究人员的协作关系，并确立了生物新药假单胞活性蛋白的研究和开发，以及药物新剂型脂质体的研究与开发，招收了两名博士后研究人员进站。它将以博士后等科研人员为主力，成为企业愿意依托的“药谷”和高新技术产品的“孵化器”。
广药集团是以中成药制造和贸易为主营业务，并拥有多家生产、贸易、科研等子公司的大型国有企业，该集团去年底托管重组了广件白云山企业集团，拥有了两家上市公司——H股、A股的“广件药业”和A股的“白云山”。到去年底，广州药业集团(不包括白云山集团)资产总额为63亿元，净资产为34亿元，工业总产值为39亿元，利润3亿元，是广州市医药产业的核心骨干企业。
中药现代化，质量是关键因素
广州口岸药品检验所所长 谢培山教授
, 百拇医药
半个世纪以来中医药在我国政府中医政策的指引下，一直朝着现代化的方向前进，并取得了令人瞩目的成就。当前的中药现代化是在信息化时代、科技高度发展、人们重新崇尚回归自然、我国对外开放面向全球的大环境下新的又一次浪潮。
我国中医药现代化的历程可以简单地归纳为三个方面：一、致力于中医药理论的现代化；二、致力于中药所含物质基础的现代化；三、致力于中药质量控制的现代化。
中药现代化的两翼：一、以传统中医理论为导向的中药现代化研究；二、以现代生命科学基础为导向的中药现代化研究。前者强调的是中药调动人体本身能动性的间接的综合作用的非线性的一面；后者强调的是靶向明确、机理清晰的直接作用的线性的另一面。二者取向不同，但目的都是期望挖掘中药在防病、治病、保健、养生等方面潜能，物尽其用为人类健康服务。
中药是中医赖以生存和发展的物质基础，也是现代生命科学研究发掘的对象之一。中药这一天然产物所含的多种代谢成分构成它对人体产生生理活性的物质基础，因此中药质量的保证成为中药现代化的关键因素。它体现在中药所含活性成分的稳定和一致。目前中药的质量尽管有国家药典的标准监控，但质量控制的方式和指标，以及实际存在的情况尚有许多不令人满意之处。
, 百拇医药
以线性思维为取向，从中药中筛选强活性成分，所产生的药品其质量控制也是线性的。即检测其含量及检查其纯度均与其效价和安全成正相关，质量控制模式与化学药物无疑，技术已经十分成熟。而以非线性思维为取向，以中药，尤其是复方中药并非任何单一成分可以反映其药效，因此长期模仿西药质量控制的模式越来越显露出它的不足。当前中药复杂的成分不可能全部清晰，而且企图将已知的活性成分一对一地寻找在一个复方中药中发挥的作用，很可能是徒劳的。所以即使改变过去单独检测一种活性成分，而是增加检测成分的数量，也不足以说明问题。这种基于多成分的协调、互补或制约，起着"宏观调控"作用的特点，也需要用综合的、宏观的、非线性的分析观念和质量控制模式来适应。在现阶段以现代分析技术为依托的指纹图谱的模式是一种可行的模式，它不要求全部的成分都搞清楚，而是从色谱(或波谱)的指纹图谱的整体特征来综合地鉴别真伪，加上量化的参数还可以评价中药产品质量的稳定性和一致性。, 百拇医药(epo103)
国际化首先必须现代化。1999年6月，科技部、卫生部、国家医药监督管理局、国家中医药管理局和中国科学院等5部委与我省签订协议，决定联合共建全国第一个中药现代化科技产业基地。
首个中药基地选在我省自然有因，我省以独到的地理条件和气候成了中药材的宝库，5000余种药材占了全国的三分之一，中药材种植面积近100万亩，而一批中医药研发机构雄厚的中医药科技实力，在全国也名列前茅。
中药现代化科技产业基地的启动，标志着我省中药现代化建设由此拉开大幕。省委、省政府的一个个相关文件陆续出台，《中药现代化科技产业(四川)基地实施方案要点》，将以中药产业为重点的医药产业确定为全省六大支柱之一；《四川省国民经济和社会发展第十个五年计划纲要》明确提出以中药为重点，发展中成药工业和生物制药工业，努力建设中药现代化基地。这些文件的出台，无疑为基地提供了有力的政策支撑。
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以中药现代化科技产业园和研究开发、药材生产、中药制药、配套服务为主要内容的基地"一园四体系"建设构架逐步进入良性循环。建在成都高新西区的产业园，全力推进基础设施建设和招商引资，一方面引导一批中医药研究机构进入园区，以此为依托构建园区研究开发和中试孵化中心，一方面设立高科技风险投资金，引进信息、金融、咨询、GMP达标辅导等中介机构，为园内企业提供完善的配套服务。
短短三年时间，一大批科研机构、制药企业纷纷进入园区。成都中医药大学产学研基地、四川中药研究所中试孵化中心、迪康药物研究中心来了，美大康药业、奇力制药、康益药业等企业也来了……园区的基础建设也已基本完成，投资规模达30多亿元。
作为基地建设的核心，研发体系借鉴国际通行的标准规范，优化配置科技资源，加大创新力度，着力创建一批全国一流的中药研发机构。7个筹建的研发中心已有5个与企业实施联合，中药筛选评价中心、中药制剂研究中心、GLP中心分别与企业签订了股份合作协议，实行企业化运作。省科技厅每年投入1000多万元，支持一批高水平的中医药研发和能力建设项目。
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标准化是药材生产的关键，也是通往国际的必由之路。药材种植体系从一开始就以建立技术规范化、生产规模化的各类规范药材生产基地为目标，推进规范药材生产科技示范区建设，首批启动的川芎、附子、麦冬等13种药材规范化生产科技示范区示范面积达4300亩，带动了药材生产面积20万亩，第二批15种药材规范化生产科技示范区也已启动。
中药现代化基地建设是一个系统工程，配套服务起到巨大的支撑作用。中医药信息、人才培训、技术产权交易、电子商务、营销服务、金融等服务网络在这里逐步形成。中医药信息网络中心建设和药品电子商务试点运作顺利，成都中医药大学、倍特集团等联合建立的四川中药通电子商务公司，成功取得国家首批药品电子商务试点资格，2001年我省率先在全国开展百家药店网上联合招标活动……
说起基地的未来，省科技厅厅长杨国安告诉记者，"十五"期间，我省将重点建设好中药现代化科技产业园研发、中试孵化中心和一批企业技术创新中心，研发50个中药新药、50个相关产品，做大做强一批具有竞争力的科技型企业，促进我省中药产业再上台阶，为中药的现代化、国际化奠定良好基础。
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综述：中药现代化任重道远
中医药行业如何应对"入世"的机遇和挑战，成为此间召开的二000年中医药国际学术论坛讨论主要议题之一。专家们认为面对"洋中药"的强劲挑战，传统中药的现代化尤显任重道远。
当今世界医学观念日益更新，医学思潮趋向回归自然、归真返朴，人们基于对化学药品毒副作用的认识和保健养生之求，纷纷青睐于天然药物、天然保健品和传统药物、传统疗法。历经数千年实践的中药因此显现出广阔的市场前景。
据悉，目前全世界已有一百二十四个国家和地区建立了各种类型的中医药机构。中医药在东南亚、日本、韩国等国已被广泛应用，欧美一些国家也在逐步改善对中医药的限制，部分国家甚至已将中医药纳入医疗保险范畴，并在法律上予以认可，一些国家还开办起了中医药正规学历教育。中药已出口到一百三十多个国家和地区，年创汇五至七亿美元。
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专家指出，中医药走向世界的大门随着中国"入世"将更加畅通，但同时，传统中药现代化的要求也更加迫切。从中国近年出口中药的结构看，作为原材料或简单加工品出口的中药材始终占到百分之六十五以上，而作为成品的中成药出口却连年下降。与此同时，却有十多个国家的近四十个品种的天然药物已在中国成功注册，中国每年进口的"洋中药"数量大幅度上升。此一现象表明，中药知识产权正面临严重威胁，中药现代化水平的低下已成为中药进入国际市场的主要制约因素。
作为中药的发源地，中国的中药产业在国际市场的现状堪忧。据介绍，中国现有中药资源极其丰富，资源种类多达一万二千八多种；数千年中医药实践积累的有记载方剂达十万首。而资料显示，国际中草药市场高达一百五十亿美元的份额中，中国仅占其中的百分之五，其余份额基本被日本、韩国、印度和泰国瓜分。
鉴此，专家们认为，国家行政主管部门应牵头成立专题协作组，召集专家对中国"入世"后中医药所面临的机遇和挑战细加分析，并及早提出行动方案。
, http://www.100md.com
与会专家提议建立中国中药现代研究开发体系，加强中药的基础性研究，引导中药生产企业向科技先导型和跨国产业集团方向发展。当务之急是选择国外急需而国内成熟的品种，开发"三效"(高效、速效、长效)、"三小"(剂量小、毒性小、副作用小)、"三便"(贮存、携带、服用方便)的新型中药，以适应国际市场的需求，扩大中药在国际市场的份额。
广州集团中药现代化工程加快实施
广州市加快实施广药集团现代化工程，发展生物医药。近日正式挂牌的广州市医药重点工程技术研究开发中心和广药集团博士后科研工作站，为广州用高新技术改造传统医药产业构筑了新的平台。
在近日召开的2002年广药集团产品展销会上，广州医药集团有限公司总经理李益民介绍说，依托广药集团组建的广州医药重点工程技术研究开发中心，是广东省50家重点大型企业集团工程中心之一，将成为广药集团实现中药现代化，研究开发新产品、新技术、新方艺、新剂型的技术基地。广药集团已投入17亿元在该中心建成了以中药新药筛选及新技术研究开发为主的“广州汉方现代中药研究开发中心”，以发展中药提取、分离、纯化高新技术产业化为主的“健源中药提取分离技术产业化基地”，以生物药物开发为主的“广州拜迪生物医药研究开发中心”等3个研究开发机构。目前工程中心拥有高级职称的科技人员达27人，承担了国家和广东省、广州市科技攻关项目23项。
, http://www.100md.com
经人事部批准设立的广药集团企业博士后科研工作站，已与北京大学、沈阳药科大学、中山大学等高校建立联合如生、培养博士后研究人员的协作关系，并确立了生物新药假单胞活性蛋白的研究和开发，以及药物新剂型脂质体的研究与开发，招收了两名博士后研究人员进站。它将以博士后等科研人员为主力，成为企业愿意依托的“药谷”和高新技术产品的“孵化器”。
广药集团是以中成药制造和贸易为主营业务，并拥有多家生产、贸易、科研等子公司的大型国有企业，该集团去年底托管重组了广件白云山企业集团，拥有了两家上市公司——H股、A股的“广件药业”和A股的“白云山”。到去年底，广州药业集团(不包括白云山集团)资产总额为63亿元，净资产为34亿元，工业总产值为39亿元，利润3亿元，是广州市医药产业的核心骨干企业。
中药现代化，质量是关键因素
广州口岸药品检验所所长 谢培山教授
, 百拇医药
半个世纪以来中医药在我国政府中医政策的指引下，一直朝着现代化的方向前进，并取得了令人瞩目的成就。当前的中药现代化是在信息化时代、科技高度发展、人们重新崇尚回归自然、我国对外开放面向全球的大环境下新的又一次浪潮。
我国中医药现代化的历程可以简单地归纳为三个方面：一、致力于中医药理论的现代化；二、致力于中药所含物质基础的现代化；三、致力于中药质量控制的现代化。
中药现代化的两翼：一、以传统中医理论为导向的中药现代化研究；二、以现代生命科学基础为导向的中药现代化研究。前者强调的是中药调动人体本身能动性的间接的综合作用的非线性的一面；后者强调的是靶向明确、机理清晰的直接作用的线性的另一面。二者取向不同，但目的都是期望挖掘中药在防病、治病、保健、养生等方面潜能，物尽其用为人类健康服务。
中药是中医赖以生存和发展的物质基础，也是现代生命科学研究发掘的对象之一。中药这一天然产物所含的多种代谢成分构成它对人体产生生理活性的物质基础，因此中药质量的保证成为中药现代化的关键因素。它体现在中药所含活性成分的稳定和一致。目前中药的质量尽管有国家药典的标准监控，但质量控制的方式和指标，以及实际存在的情况尚有许多不令人满意之处。
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以线性思维为取向，从中药中筛选强活性成分，所产生的药品其质量控制也是线性的。即检测其含量及检查其纯度均与其效价和安全成正相关，质量控制模式与化学药物无疑，技术已经十分成熟。而以非线性思维为取向，以中药，尤其是复方中药并非任何单一成分可以反映其药效，因此长期模仿西药质量控制的模式越来越显露出它的不足。当前中药复杂的成分不可能全部清晰，而且企图将已知的活性成分一对一地寻找在一个复方中药中发挥的作用，很可能是徒劳的。所以即使改变过去单独检测一种活性成分，而是增加检测成分的数量，也不足以说明问题。这种基于多成分的协调、互补或制约，起着"宏观调控"作用的特点，也需要用综合的、宏观的、非线性的分析观念和质量控制模式来适应。在现阶段以现代分析技术为依托的指纹图谱的模式是一种可行的模式，它不要求全部的成分都搞清楚，而是从色谱(或波谱)的指纹图谱的整体特征来综合地鉴别真伪，加上量化的参数还可以评价中药产品质量的稳定性和一致性。, 百拇医药(epo103)