结合实际加强农村药品抽验
农村涉药单位点多、面广、线长，普遍存在规模小、药品品种单一且数量少等特点，给药品抽验工作带来一定的难度。从维护农民用药安全的角度出发，有必要结合农村实际，加大抽验力度。
一、存在问题
目前，农村药品抽验主要存在以下问题：
一是资金短缺，检验设施设备不齐全；基层┘焖嗽鄙伲诒嗳嗽蔽薹ㄈ?br>部到位，在岗人员无法全员从事检验工作；无抽验专用交通工具，抽验工作无法及时、迅速地开展。
二是涉药单位经营使用药品品种单一，制约抽检的开展。依照有关规定，“计划抽样每批抽样量至少为一次全检量的3倍，同时，一次全检量至少有3个最小包装。监督抽样根据可疑药品确定检验项目，抽取检验项目用量的3倍，同时完整包装至少2瓶。”但是，农村大部分卫生所(室)和单体药店规模小，药品品种单一。多数卫生所(室)使用的感冒类、抗生素类药品只有四五种；一次购进药品数量也偏少，1000片/瓶的药品只购进1瓶，100片/瓶的药品只购进3～5瓶，无法满足抽样的数量要求。上述问题导致农村药品抽样覆盖率偏低，有时甚至无法对所有质量可疑的药品进行抽样检验。
二、对策建议
一是药品抽验量应视具体情况区别对待，对在检查中发现的可疑药品都要尽可能抽验。在出现涉药单位所存药品数量不足完整的3倍量的情况下，可根据怀疑一项或若干项检验量的3倍抽样；用适宜的取样工具抽取3份，分别置于可密封的干燥器具内封存；在取得涉药单位认可后重新封签，封条上应注明药品名称、生产厂家、批号，并由抽样人和被抽样人签字、盖章。在抽样过程中，应加大农村药品监管力度，对每个药店、医疗机构药房的针对性抽验每年不应少于一个批次，以确保抽样的公正性和代表性。
二是改进检测设备及程序。药品检测车应尽快配发到基层药品监管部门，以提高药品快速检验的准确性和可靠性；部分药品检测项目，如药品崩解时限测定、重量差异、装量差异、澄明度、水分测定、pH值测定、化学鉴别等，可由设区的市级药检所委托县(市)药品监管部门认定，即赋予县(市)药品监管部门在一些简单检验项目上的认定权。省、市药品监管部门应对县(市)药品监管部门开展此项工作严格把关，做到成熟一个，授权一个，确保认定结果的准确。
福建省建瓯市食品药品监管局 郑日好 林萌, http://www.100md.com(郑日好；林萌)
一、存在问题
目前，农村药品抽验主要存在以下问题：
一是资金短缺，检验设施设备不齐全；基层┘焖嗽鄙伲诒嗳嗽蔽薹ㄈ?br>部到位，在岗人员无法全员从事检验工作；无抽验专用交通工具，抽验工作无法及时、迅速地开展。
二是涉药单位经营使用药品品种单一，制约抽检的开展。依照有关规定，“计划抽样每批抽样量至少为一次全检量的3倍，同时，一次全检量至少有3个最小包装。监督抽样根据可疑药品确定检验项目，抽取检验项目用量的3倍，同时完整包装至少2瓶。”但是，农村大部分卫生所(室)和单体药店规模小，药品品种单一。多数卫生所(室)使用的感冒类、抗生素类药品只有四五种；一次购进药品数量也偏少，1000片/瓶的药品只购进1瓶，100片/瓶的药品只购进3～5瓶，无法满足抽样的数量要求。上述问题导致农村药品抽样覆盖率偏低，有时甚至无法对所有质量可疑的药品进行抽样检验。
二、对策建议
一是药品抽验量应视具体情况区别对待，对在检查中发现的可疑药品都要尽可能抽验。在出现涉药单位所存药品数量不足完整的3倍量的情况下，可根据怀疑一项或若干项检验量的3倍抽样；用适宜的取样工具抽取3份，分别置于可密封的干燥器具内封存；在取得涉药单位认可后重新封签，封条上应注明药品名称、生产厂家、批号，并由抽样人和被抽样人签字、盖章。在抽样过程中，应加大农村药品监管力度，对每个药店、医疗机构药房的针对性抽验每年不应少于一个批次，以确保抽样的公正性和代表性。
二是改进检测设备及程序。药品检测车应尽快配发到基层药品监管部门，以提高药品快速检验的准确性和可靠性；部分药品检测项目，如药品崩解时限测定、重量差异、装量差异、澄明度、水分测定、pH值测定、化学鉴别等，可由设区的市级药检所委托县(市)药品监管部门认定，即赋予县(市)药品监管部门在一些简单检验项目上的认定权。省、市药品监管部门应对县(市)药品监管部门开展此项工作严格把关，做到成熟一个，授权一个，确保认定结果的准确。
福建省建瓯市食品药品监管局 郑日好 林萌, http://www.100md.com(郑日好；林萌)