落实科学监管理念 提升执行力(下)
▲思考一
要有科学的政策与制度
科学制定政策。政策是决定性因素。对于一个单位、一个系统来说直接决定着工作方向、工作效率和工作成绩。科学的政策应符合人民群众愿望，获得人民群众支持，并能充分体现以人为本的科学发展观。只有科学的政策作保障，党的事业才能顺利发展，系统的工作才能有序开展，监管的效能才能充分体现，食品药品安全才能得到有力保证。为此，一要深入基层调研，切实找准存在的问题，明确制定政策的目标；二要有制定政策的专家；三要对制定的政策试行，发现问题及时纠正，确保政策的可操作性。
科学设计制度。一是推进工作制度化。制度的功能在于规范和约束行为。制度规范和约束的功能指向往往侧重于消解人性弱点、增强行为能力和克服客观环境不利因素，从而推动工作按制度的要求得到落实。二是完善机制。按系统论的观点，机制就是系统内在规律的表现形式与作用过程。在若干制度构成的系统中，制度的相互作用和实际运行就构成了机制，而机制的好坏直接决定着事业的成败，因而机制的完善可以有效保障系统的正规运行，保证工作质量。三是发挥整体功效，构建科学制度体系。要充分发挥制度的功能，就需要构建一个闭合的、关联的、科学的制度系统，这个制度系统中各部分既各有分工、互不冲突又相互联系、协调配合，共同发挥作用。四是提高制度建设的质量和水平。制度建设关键是要管用、可行。制度不是一成不变的，要根据情况的发展而不断修订，适应新形势、新任务的要求。
, http://www.100md.com
四川省泸州食品药品监管局 张海峰
▲探索一
抓实制度建设
用科学监管理念强化药械市场的日常监管工作，关键是要结合各地的实际情况，建立科学的监管制度。我们结合龙岩实际，针对不同时期、不同行政相对人的特点，建立并形成一套科学、有效的日常监管制度。
建立“三查”制度，加强认证后企业监管。一是企业自查。制定自查表，?br>求企业每季度对照GSP要求自查一次，及时纠正不规范行为，并将自查情况及时上报药监部门。二是“回头看”检查。对发现问题的企业，在一个月内，跟踪其整改落实情况，检查其整改方案是否制订、整改措施是否到位、整改效果是否达到要求。三是监督检查。采取点面结合的方法，定期或不定期进行突击检查。
建立一岗双责制度，加强农村市场监管。针对我市农村药品市场点多面广、监管力量比较薄弱的状况，打破科(股)室的职责界限，各业务科(股)室在履行各自职能的同时，对发现的违法行为及时通知稽查部门，并承担配合稽查执法工作的责任；稽查执法人员在专项检查和专项整治活动中，也要履行日常监管职责。
, 百拇医药
建立积分考查制度，加强医疗机构监管。以农村卫生所(室)、个体诊所、城区医疗门诊等为重点，在全市推行积分考查制度，对未达到标准的单位进行扣分，按照扣分积分的不同档次采取相应的监管措施。
建立信息档案，加强企业动态跟踪监管。一是建立企业监管档案数据库，把企业发证、换证、变更、认证等材料统一归档，及时、准确、如实记录对企业日常监督检查的情况，将企业发生的不良行为记录在案，并在系统内信息共享。二是实施信用分类管理。按照企业违规违法行为发生的频率，将企业分为放心监管、一般监管和重点监管三个类别，对重点监管企业有针对性地增加日常检查次数。三是实行信息发布,对监管中带有普遍性的违规现象给予通报。
福建省龙岩市食品药品监管局 林华聪
▲思考二
树立正确的执法观念
, http://www.100md.com 据史料记载，扁鹊三兄弟皆精于医术，但各具特色。扁鹊大哥治病，治于病情发作之前；二哥治于病情初起之时，扁鹊则治于病情严重之时。笔者认为，扁鹊三兄弟的医术对食品药品监管部门应有所启发。当前，一些地方食品药品监管部门执法观念存在误区，如认为查处的案件越多，查的案子越大，证明工作越有成效，这导致的后果之一就是少数执法人员有了“经营案件”的倾向，“病情”发作之前不预防，“病情”初起之时不积极采取措施，待“病情”严重之后才进行整治，为的是将案件做大。
各级食品药品监管部门应切实贯彻科学监管理念，摒弃错误的执法观念，建立科学的执法模式，预防和惩处并重，整治和规范并举。
首先，要“治病”于未发之前。加大对涉药单位的宣传教育力度，增强企业的法治观念、诚信意识和自律意识，督促、引导企业守法生产、经营，确保药品质量。其次，要“治病”于初起之时。加大日常监管力度，监管关口前移，密切关注市场情况，提高对药品市场变化的灵敏度，及时发现和解决一些有倾向性和苗头性的问题。第三，面对“已发作的病情”，找准症结，敢于“动手术”，下“猛药”。
, 百拇医药
安徽省食品药品监管局 张磊
▲探索二
建立有效的稽查执法机制
首先，对违法行为的危害性按大小进行排序，分别采取不同的执法力度。将制售假劣药品和非法经营药品行为作为重点，严厉打击；对轻微的无主观故意的违法行为，提倡首查不罚，以教育、纠正为主。其次，提高监管效果。如在案件调查处理过程中，认真分析行政相对人违法的原因，帮助其整改到位，避免其再次发生相同的违法行为。第三，内部实现信息互通。稽查执法人员在执法检查中发现的共性问题，及时向综合监管科室反映，提醒其尽快采取有效措施；综合监管科室发现的违法案件，及时移交稽查执法部门，稽查执法部门及时查处，并及时反馈处理结果。第四，做好对被查处对象的回访工作，了解整改情况，听取其对执法人员和处理结果的意见。
江苏省镇江食品药品监管局 文武, 百拇医药(张海峰；林华聪；张磊；文武)
要有科学的政策与制度
科学制定政策。政策是决定性因素。对于一个单位、一个系统来说直接决定着工作方向、工作效率和工作成绩。科学的政策应符合人民群众愿望，获得人民群众支持，并能充分体现以人为本的科学发展观。只有科学的政策作保障，党的事业才能顺利发展，系统的工作才能有序开展，监管的效能才能充分体现，食品药品安全才能得到有力保证。为此，一要深入基层调研，切实找准存在的问题，明确制定政策的目标；二要有制定政策的专家；三要对制定的政策试行，发现问题及时纠正，确保政策的可操作性。
科学设计制度。一是推进工作制度化。制度的功能在于规范和约束行为。制度规范和约束的功能指向往往侧重于消解人性弱点、增强行为能力和克服客观环境不利因素，从而推动工作按制度的要求得到落实。二是完善机制。按系统论的观点，机制就是系统内在规律的表现形式与作用过程。在若干制度构成的系统中，制度的相互作用和实际运行就构成了机制，而机制的好坏直接决定着事业的成败，因而机制的完善可以有效保障系统的正规运行，保证工作质量。三是发挥整体功效，构建科学制度体系。要充分发挥制度的功能，就需要构建一个闭合的、关联的、科学的制度系统，这个制度系统中各部分既各有分工、互不冲突又相互联系、协调配合，共同发挥作用。四是提高制度建设的质量和水平。制度建设关键是要管用、可行。制度不是一成不变的，要根据情况的发展而不断修订，适应新形势、新任务的要求。
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四川省泸州食品药品监管局 张海峰
▲探索一
抓实制度建设
用科学监管理念强化药械市场的日常监管工作，关键是要结合各地的实际情况，建立科学的监管制度。我们结合龙岩实际，针对不同时期、不同行政相对人的特点，建立并形成一套科学、有效的日常监管制度。
建立“三查”制度，加强认证后企业监管。一是企业自查。制定自查表，?br>求企业每季度对照GSP要求自查一次，及时纠正不规范行为，并将自查情况及时上报药监部门。二是“回头看”检查。对发现问题的企业，在一个月内，跟踪其整改落实情况，检查其整改方案是否制订、整改措施是否到位、整改效果是否达到要求。三是监督检查。采取点面结合的方法，定期或不定期进行突击检查。
建立一岗双责制度，加强农村市场监管。针对我市农村药品市场点多面广、监管力量比较薄弱的状况，打破科(股)室的职责界限，各业务科(股)室在履行各自职能的同时，对发现的违法行为及时通知稽查部门，并承担配合稽查执法工作的责任；稽查执法人员在专项检查和专项整治活动中，也要履行日常监管职责。
, 百拇医药
建立积分考查制度，加强医疗机构监管。以农村卫生所(室)、个体诊所、城区医疗门诊等为重点，在全市推行积分考查制度，对未达到标准的单位进行扣分，按照扣分积分的不同档次采取相应的监管措施。
建立信息档案，加强企业动态跟踪监管。一是建立企业监管档案数据库，把企业发证、换证、变更、认证等材料统一归档，及时、准确、如实记录对企业日常监督检查的情况，将企业发生的不良行为记录在案，并在系统内信息共享。二是实施信用分类管理。按照企业违规违法行为发生的频率，将企业分为放心监管、一般监管和重点监管三个类别，对重点监管企业有针对性地增加日常检查次数。三是实行信息发布,对监管中带有普遍性的违规现象给予通报。
福建省龙岩市食品药品监管局 林华聪
▲思考二
树立正确的执法观念
, http://www.100md.com 据史料记载，扁鹊三兄弟皆精于医术，但各具特色。扁鹊大哥治病，治于病情发作之前；二哥治于病情初起之时，扁鹊则治于病情严重之时。笔者认为，扁鹊三兄弟的医术对食品药品监管部门应有所启发。当前，一些地方食品药品监管部门执法观念存在误区，如认为查处的案件越多，查的案子越大，证明工作越有成效，这导致的后果之一就是少数执法人员有了“经营案件”的倾向，“病情”发作之前不预防，“病情”初起之时不积极采取措施，待“病情”严重之后才进行整治，为的是将案件做大。
各级食品药品监管部门应切实贯彻科学监管理念，摒弃错误的执法观念，建立科学的执法模式，预防和惩处并重，整治和规范并举。
首先，要“治病”于未发之前。加大对涉药单位的宣传教育力度，增强企业的法治观念、诚信意识和自律意识，督促、引导企业守法生产、经营，确保药品质量。其次，要“治病”于初起之时。加大日常监管力度，监管关口前移，密切关注市场情况，提高对药品市场变化的灵敏度，及时发现和解决一些有倾向性和苗头性的问题。第三，面对“已发作的病情”，找准症结，敢于“动手术”，下“猛药”。
, 百拇医药
安徽省食品药品监管局 张磊
▲探索二
建立有效的稽查执法机制
首先，对违法行为的危害性按大小进行排序，分别采取不同的执法力度。将制售假劣药品和非法经营药品行为作为重点，严厉打击；对轻微的无主观故意的违法行为，提倡首查不罚，以教育、纠正为主。其次，提高监管效果。如在案件调查处理过程中，认真分析行政相对人违法的原因，帮助其整改到位，避免其再次发生相同的违法行为。第三，内部实现信息互通。稽查执法人员在执法检查中发现的共性问题，及时向综合监管科室反映，提醒其尽快采取有效措施；综合监管科室发现的违法案件，及时移交稽查执法部门，稽查执法部门及时查处，并及时反馈处理结果。第四，做好对被查处对象的回访工作，了解整改情况，听取其对执法人员和处理结果的意见。
江苏省镇江食品药品监管局 文武, 百拇医药(张海峰；林华聪；张磊；文武)