内镜下全层折叠术可治疗GERD
本报讯 美国新罕布什尔州莱巴嫩市Dartmouth Hitchcock医学中心Rothstein等发表的一项随机单盲假手术对照多中心研究证实,内镜下全层折叠术能有效改善胃食管反流病(GERD)患者的GERD相关生活质量评分,半数患者可停止接受质子泵抑制剂(PPI)治疗,食管酸暴露时间也显著减少。[Gastroenterol 2006,131 (3)∶ 704]
临床研究表明内镜下折叠术可减轻GERD患者症状,减少质子泵抑制剂(PPI)用量及食管远端的酸暴露,但以往尚无设立假手术对照组的研究以除外潜在的安慰剂作用。
Rothstein等设计了该项前瞻性随机单盲多中心研究,对需要接受维持治疗的、有症状GERD患者分别进行内镜下穿壁性缝合对贲门行全层重建或行假手术处理。在3个月评价期结束后,对术式揭盲。主要研究终点为GERD相关生活质量评分提高≥50%,次要终点包括药物应用和食管酸暴露等。
该研究共纳入159例患者,其中78例接受内镜下全层折叠术,81例行假手术处理。
结果显示,在3个月末的治疗意向分析中,手术组GERD相关生活质量评分提高≥50%患者比例为56%,显著高于假手术对照组(18.5%,P<0.001)。手术组完全停止使用PPI的患者比例为50%,也高于对照组(24%,P=0.002)。手术组食管pH<4的时间百分比中位值较基线值显著下降(18%,P<0.001),对照组则无明显变化。组间分析显示,手术组食管pH<4时间百分比中位值的改善高于对照组(P=0.01)。手术组患者未发生穿孔或死亡。
研究者认为,内镜下全层折叠术能有效治疗GERD,手术本身不引起穿孔等严重并发症。内镜下全层折叠术的长期疗效尚有待进一步评价。
点评 与许多内镜下治疗胃食管反流病的研究比,Rothstein等的研究采用假手术组作为对照,排除了安慰剂效应以及人为偏倚对研究结果的影响。(方秀才), 百拇医药
临床研究表明内镜下折叠术可减轻GERD患者症状,减少质子泵抑制剂(PPI)用量及食管远端的酸暴露,但以往尚无设立假手术对照组的研究以除外潜在的安慰剂作用。
Rothstein等设计了该项前瞻性随机单盲多中心研究,对需要接受维持治疗的、有症状GERD患者分别进行内镜下穿壁性缝合对贲门行全层重建或行假手术处理。在3个月评价期结束后,对术式揭盲。主要研究终点为GERD相关生活质量评分提高≥50%,次要终点包括药物应用和食管酸暴露等。
该研究共纳入159例患者,其中78例接受内镜下全层折叠术,81例行假手术处理。
结果显示,在3个月末的治疗意向分析中,手术组GERD相关生活质量评分提高≥50%患者比例为56%,显著高于假手术对照组(18.5%,P<0.001)。手术组完全停止使用PPI的患者比例为50%,也高于对照组(24%,P=0.002)。手术组食管pH<4的时间百分比中位值较基线值显著下降(18%,P<0.001),对照组则无明显变化。组间分析显示,手术组食管pH<4时间百分比中位值的改善高于对照组(P=0.01)。手术组患者未发生穿孔或死亡。
研究者认为,内镜下全层折叠术能有效治疗GERD,手术本身不引起穿孔等严重并发症。内镜下全层折叠术的长期疗效尚有待进一步评价。
点评 与许多内镜下治疗胃食管反流病的研究比,Rothstein等的研究采用假手术组作为对照,排除了安慰剂效应以及人为偏倚对研究结果的影响。(方秀才), 百拇医药