2004年1月1日起实施的《药品进口管理办法》规范了药品进口备案、报关和口岸检验工作，并明确了口岸药品检验所的六项职责，其中包括对到岸货物实施现场核验和按照规定进行抽样。在进口药品口岸检验抽样工作中，有必要注意以下几方面的问题。

     1 进口药品口岸检验工作的重要性

    口岸药品检验所由国家食品药品监督管理局授权，行使《药品进口管理办法》赋予的职责。进口药品口岸检验工作在药品监督管理工作中占有十分重要的地位，是“为国把关，为民尽责”的具体体现。对取得《进口药品注册证》或《医药产品注册证》的国外生产的药品，在进口上市销售的同时，口岸药品检验所承担其产品质量的抽样检验工作。因此，口岸药品检验所在实际工作中是代表国家行使职责，做出的决定也具有国家意义。《药品进口管理办法》明确了口岸药品检验所依法行使职责的法律基础，同时也要求口岸药品检验所职责的行使必须依法进行。

     2 进口药品抽样工作是进口药品口岸检验的前提和基础

    《药品进口管理办法》规定的口岸药品检验所对到岸货物实施现场核验、核查出厂检验报告书和产地证明原件、按照规定进行抽样、对进口药品实施口岸检验等任务彼此是互相关联的 ......