当前位置: 首页 > 药业版 > 药品监督
编号:11277114
做到“四个转变” 实现科学监管
http://www.100md.com 2006年11月4日 《中国医药报》 2006.11.04
     实践科学监管管理念,应做到“四个转变”。

    第一,由“注重外延建设”的监管向“注重内涵建设”的监管转变。食品药品监管体制改革以来,全系统,尤其是市县基层机构要把很大的精力放在机构组建上,“招兵买马”,落实办公场所。现在多数地区这些压力已有所减轻。因此,我们应全力愿暗刈ズ靡滴窠ㄉ瑁岣呒喙芏游樽ㄒ抵端剑銮考喙苣芰Α?br>衡量一个地区的监管工作,不仅要看机构是否健全,人员是否到位,更重要地,是看他们如何开展工作,看他们的工作业绩如何。

    第二,由“注重许可”的监管向“注重监督”的监管转变。质量可靠的产品是生产出来的,良好的质量靠严格的监督来保证。食品药品监管部门一旦疏于日常监督,必然出现这样或那样的问题。当前必须加快建立强化日常监督管理的制度和机制,配强人员,配足设施,建立相关机制,提高监督频次,使企业在“发证、认证”阶段所建立的各种制度落到实处。

    第三,由“注重结果”的监管向“注重过程”的监管转变。食品药品监管不仅对质的要求极为严格,而且对量的要求也非常精确。药品的含量少了达不到疗效,多了则会产生毒副作用。生产经营中的任何一个条件发生变化都会对其质量产生较大的影响。单靠结果检验、市场抽验等手段难以保证质量可靠可控,必须强化生产经营的全过程监督管理,对重点环节、关键工艺要实施不间断的监督。同时,随着监管工作的深入,那些被大家普遍重视的问题和领域得到了较好的控制,但过去被忽视、出现问题概率小、监管难度高的环节和问题逐步浮出水面,这些环节和领域可能造成严重的药害事故。最近发生的齐二药假药案件和“欣弗”不良事件等药害事故,其原因除企业自律意识差外,也与对这些环节和领域的过程监管不到位有关,教训十分惨痛。因此,全过程监管要做到横向到边,纵向到底,不留死角,不存空隙,建立起科学严密的管理链、监督网。

    第四,由“单个部门的监管”向“全社会共同的监管”转变。系统学原理告诉我们,在社会大系统中,各子系统之间是密切联系的。龊檬称芬┢芳喙埽?br>一个部门的单打独斗无法完成艰巨任务。规范食品药品市场秩序,必须强化政府负总责的思想,做到有关部门齐抓共管。如药品广告查处、保健食品市场监管、药品辅料和临床试验的管理等,需依靠相关部门卓有成效的工作;又如在农村偏远地区,要大力推进“两网”建设。总之,要调动社会一切可以调动的力量,来强化对食品药品生产经营和使用行为的监督,为群众饮食用药安全提供强有力的保障。 安徽省食品药品监管局局长 刘自林, 百拇医药