海正药业通过EDQM官方检查
本报讯 日前，EDQM(欧洲药品质量委员会)对海正药业(600267)产品质量体系进行了现场检查，此次是EDQM对海正的首次现场检查。经过3天的检查，检查官们认为，海正药业是个有实力的制药企业，有经验丰富的质量控制人员和技术人员，有运转良好的GMP体系，此次检查顺利通过。
这次检查覆盖公司质保部、质检中心、物料管理部、人力资源部、计量中心、抗肿瘤产品线等车间、部门。检查期间，检查官们不但对相关软件进行细致地查看，还亲临生产现场对硬件进行了非常详细地检查。EDQM自1994年开始对API(原料药)工厂进行现场检查，主要协调制剂厂家对API生产过程的检查，检查的依据为Q7A(API生产管理规范指南)标准。
据悉，此次检查对海正药业意义重大，目前，美国FDA和EDQM结成联盟，如若企业不通过任何一方的检查，就会影响到该企业所有已经通过FDA和COS的产品的有效性。此次海正顺利通过EDQM检查，使海正药业产品的国际市场更加广阔，还使海正药业在国际医药市场的竞争力再一次得到提升。(伟雄)
医药经济报2006年 第127期, 百拇医药
这次检查覆盖公司质保部、质检中心、物料管理部、人力资源部、计量中心、抗肿瘤产品线等车间、部门。检查期间，检查官们不但对相关软件进行细致地查看，还亲临生产现场对硬件进行了非常详细地检查。EDQM自1994年开始对API(原料药)工厂进行现场检查，主要协调制剂厂家对API生产过程的检查，检查的依据为Q7A(API生产管理规范指南)标准。
据悉，此次检查对海正药业意义重大，目前，美国FDA和EDQM结成联盟，如若企业不通过任何一方的检查，就会影响到该企业所有已经通过FDA和COS的产品的有效性。此次海正顺利通过EDQM检查，使海正药业产品的国际市场更加广阔，还使海正药业在国际医药市场的竞争力再一次得到提升。(伟雄)
医药经济报2006年 第127期, 百拇医药