骨质疏松诊治指南中的福善美及其临床新进展
2006年10月16日北京讨论会上,北京医院骨科黄公怡教授在报告中指出,福善美在临床疗效和安全性方面已经获得大量循征医学证据,是骨质疏松治疗中抗骨质吸收的重要代表性药物。
从1999年至2006年,21个国家级骨质疏松诊疗指南都指出,福善美具有循征医学要求的一切证据,可作为骨质疏松治疗的一线药物,有最长时间的临床应用经验(10年)。英国骨质疏松防治指南以A级证据推荐福善美用于绝经后妇女骨丢失的预防和对脊柱、非椎体和髋部骨折的干预。加拿大的指南也包含了相似内容。美国食品与药物管理局(FDA)批准福善美的适应证为:预防和治疗绝经后妇女骨质疏松症;治疗男性骨质疏松症;预防和治疗糖皮质激素性骨质疏松症;治疗Paget's病。
在中国骨质疏松指南中,目前批准的适应证是治疗绝经后妇女的骨质疏松症,以预防髋部和椎体骨质疏松性骨折(椎体压缩性骨折),以及治疗男性骨质疏松症。
适应证:
· 已有骨质疏松(T≤-2.5)或已发生脆性骨折者;
· 低骨量(T≤-2.0)并伴有下列危险因素中之两项者,应尽早使用药物防治:老龄(70岁以上);绝经后妇女;母系家族史;低体重;性激素低下;体力活动缺乏;饮食中钙和维生素D缺乏(光照少或摄入少);合并影响骨代谢的疾病和服用影响骨代谢的药物;吸烟;过度饮酒、咖啡及碳酸饮料等。
禁忌证:
· 导致食管排空延迟的食管病变或功能异常者,例如食管狭窄或排空迟缓者;
· 不能站立或保持坐姿至少30分钟者;
· 对本品任何成分过敏者;
· 低钙血症者;
· 严重肾功能障碍者;
· 其他特殊情况。
推荐用法:
· 推荐剂量70 mg,每周1次;
· 应在每周固定的一天,晨起空腹时或应用其他药物治疗之前至少半小时,用200 ml白水送服;服药后至少半小时避免躺卧和进食;
· 所有骨质疏松症患者都应摄入足量的钙和维生素D;
· 老年患者或伴有轻度至中度肾功能不全的患者无须调整剂量,对于重度肾功能不全的患者,不推荐使用本品;
· 预防性使用时为5 mg每天1次;
· 预防椎体骨折者应连续用药不少于12个月,预防髋部骨折者不少于18个月。
研究显示,福善美还可能使骨关节炎、成骨不全和转移性骨肿瘤患者获益,并可减少人工关节置换术后假体周围骨量的丢失。, 百拇医药
从1999年至2006年,21个国家级骨质疏松诊疗指南都指出,福善美具有循征医学要求的一切证据,可作为骨质疏松治疗的一线药物,有最长时间的临床应用经验(10年)。英国骨质疏松防治指南以A级证据推荐福善美用于绝经后妇女骨丢失的预防和对脊柱、非椎体和髋部骨折的干预。加拿大的指南也包含了相似内容。美国食品与药物管理局(FDA)批准福善美的适应证为:预防和治疗绝经后妇女骨质疏松症;治疗男性骨质疏松症;预防和治疗糖皮质激素性骨质疏松症;治疗Paget's病。
在中国骨质疏松指南中,目前批准的适应证是治疗绝经后妇女的骨质疏松症,以预防髋部和椎体骨质疏松性骨折(椎体压缩性骨折),以及治疗男性骨质疏松症。
适应证:
· 已有骨质疏松(T≤-2.5)或已发生脆性骨折者;
· 低骨量(T≤-2.0)并伴有下列危险因素中之两项者,应尽早使用药物防治:老龄(70岁以上);绝经后妇女;母系家族史;低体重;性激素低下;体力活动缺乏;饮食中钙和维生素D缺乏(光照少或摄入少);合并影响骨代谢的疾病和服用影响骨代谢的药物;吸烟;过度饮酒、咖啡及碳酸饮料等。
禁忌证:
· 导致食管排空延迟的食管病变或功能异常者,例如食管狭窄或排空迟缓者;
· 不能站立或保持坐姿至少30分钟者;
· 对本品任何成分过敏者;
· 低钙血症者;
· 严重肾功能障碍者;
· 其他特殊情况。
推荐用法:
· 推荐剂量70 mg,每周1次;
· 应在每周固定的一天,晨起空腹时或应用其他药物治疗之前至少半小时,用200 ml白水送服;服药后至少半小时避免躺卧和进食;
· 所有骨质疏松症患者都应摄入足量的钙和维生素D;
· 老年患者或伴有轻度至中度肾功能不全的患者无须调整剂量,对于重度肾功能不全的患者,不推荐使用本品;
· 预防性使用时为5 mg每天1次;
· 预防椎体骨折者应连续用药不少于12个月,预防髋部骨折者不少于18个月。
研究显示,福善美还可能使骨关节炎、成骨不全和转移性骨肿瘤患者获益,并可减少人工关节置换术后假体周围骨量的丢失。, 百拇医药