情系百姓把关民生做好药品安全监管工作——访青岛市副市长吴经建
 |
 |
药品安全关系到广大人民群众的身体健康和生命安全，是社会安全的重要组成部分，是构建社会主义和谐社会的必然要求。青岛市坚持以科学发展观统揽药品监管工作全局，树立和实践科学监管理念，坚持以人为本、以民生为重，把保障公众用药安全有效作为工作的出发点和落脚点，推进实施药品放心工程，整顿和规范药品市场秩序，较好地履行了药品综合监管职能，保障了人民群众的身体健康，维护了城市安全。记者近日就药品安全监管相关问题采访了青岛市副市长吴经建。
记者：为保证青岛市民用药安全，青岛市近年来以实施“药品放心工程”为契机，采取综合治理与专项整治相结合的方式开展市场整顿工作，请您介绍一下青岛市整顿和规范药品市场所取得的成绩。
吴经建：近年来，以保证公众用药安全有效为目标，我们大力开展整顿和规范药品市场秩序活动，全市药品安全状况明显好转。在整顿中，我们注重了对重点区域、重点监管对象、重点环节、重点品种的监督检查。在区域分布上，重点检查了农村地区、周边地区、假劣药品多发地区；在监管对象上，重点对乡镇卫生院、村卫生室、个体医疗机构、药品零售企业进行了全面检查；在环节上，重点对中药材市场、各级医疗机构，特别是代购分发的乡镇卫生院药品、医疗器械购进、存储、使用等渠道进行了监督检查；在品种上，重点检查了中药材和中药饮片、特殊管理药品、血液制品、疫苗、在用医疗设备、一次性使用无菌医疗器械、计生药械、齿科器械和与血液直接、间接接触的产品等。组织开展了“元旦、春节”、“五一”、“十一”期间全市药械市场集中大检查、全市药品生产(配制)专项检查、GSP认证跟踪检查和药品包装、标签、说明书专项检查，集中力量开展了“齐二药”、安徽华源“欣弗”、聚丙烯酰胺水凝胶(注射用)、假冒A型肉毒素等查处工作。制定了《青岛市医疗机构药剂管理办法》，加强了对医疗机构的监管力度。开通了全省统一举报电话“9600111”，负责全市药品质量和药品违法行为的投摺H泄怖奂萍觳樯⒕⑹褂玫ノ?2000余家次，查处各类案件1700余起，完成广告监督检查5000余例，销毁假劣药品近3000个品种、价值600余万元，全市用药环境得到有效净化。
, 百拇医药
记者：据了解，在全国开展农村药品“两网”建设的基础上，结合实际，青岛市探索增加信息网建设，丰富“两网”建设内涵，形成了独具特色的农村药品“三网”建设格局，较好地满足了农村群众的用药需求，您能简要说明一下青岛市“三网”建设的内涵吗？
吴经建：从“三农”问题出发，我们把加强农村药品“三网”建设作为利民惠民的民心工程，着力向前推进。一是在监督网络建设中，坚持“以专为主，专兼结合，监管到位，无缝覆盖”的原则，在8个市(区)全部建立了市(区)、乡镇(街道办事处)、村三级药品监管网络，共聘任乡镇药品监督协管员233人、村级药品信息员5298人，药品监管网络覆盖率达到100%。二是在供应网络建设中，坚持“市场主导，政府引导，政策扶持，法律规范”的原则，实现了药品供应网络建设投资主体多元化、构建方式多样化、供应环节简捷化。全市有86家乡镇卫生院为村级医疗机构“代购分发”药品，参与药品供应网络建设的药品批发和零售连锁企业达到18家，全市设在乡镇和村的药店1662家，乡镇药品供应网络覆盖率达到100%。在保证质量的前提下，城乡药品价格更加接近，有效确保了农村用药优质、安全、便捷、有效。
, 百拇医药
三是在信息网络建设中，坚持“科学规划、分步实施、城乡联网、整体联动”的原则，引进先进管理技术，建立档案信息库，开通涉药单位网络端口，掌握企业经营信息，逐步推行电子网络管理，开通了食品药品监管政务信息网站，正式启用了电子政务系统。日前，城簟⒓茨⒒频汉徒耗系惹械囊┢沸畔⑼?br>计算机平台已经完成，并与部分涉药单位、协管员、信息员实现了联网。通过农村药品“三网”建设，进一步保证了农村药品质量，方便了农民群众用药，减轻了农民群众用药负担。通过对注射用青霉素钠、快克胶囊、布洛芬片、硫酸庆大霉素针4种药品的价格情况调查，发现上述药品分别比建网前降低了16.6%、12.3%、37.4%和24.4%。
记者：据了解，为了进一步提高执政能力，青岛市开展了以提高安全保障能力为目标，加强药品安全能力建设的活动。请您谈一下这些活动的主要内容。
吴经建：结合药品监管的实际以及国内外药品监管的经验，我们在加强日常监管能力的基础上，特别突出了应对药品应急能力的建设，积极防范药品安全突发事件的发生。我们出台了《青岛市药品安全突发事件应急预案》，根据事件性质、紧急程度、波及范围、发展趋势以及可能对社会造成的不良影响，将突发事件分为重大突发事件、较大突发事件、一般突发事件三级，并根据等级设计了三套应急预案。建立和完善了药品突发事件的指挥系统、报告系统、后勤保障系统、技术保障系统、督导处置系统。各区市均成立了相应的药品安全应急工作机构，应急组织机构健全，职责明晰。为应对突发药品安全事件提供了组织保证，从而确保一旦遇到药品突发事件，即可依章、依规、依照规定程序迅速展开，最大限度地消除对社会的危害和影响。
, 百拇医药
在技术监督能力方面，青岛市药检所通过了山东省质量技术监督局食品、化妆品省计量认证扩项评审；通过了国家认可委的药品、食品、保健品、化妆品、医疗器械、药包材、生物制品检验监督与扩项评审；搭建了药品非临床安全性评价(GLP)技术平ǎ谌称芬┢芳喙芟低持谐屑焖獾谝患姨岢鯣LP认证申请，接受了国家专家组的现场检查，为做好食品药品监管工作奠定了扎实的技术基础，出具的药品、食品、保健品等检测报告得到全世界范围内45个ILAC协议签署机构的认可，为行政监督提供了科学、有力的支撑。
与此同时，本着“市场环境规范也是检验一个部门执政能力的标准”的原则，我们以提升行业自律水平为目标，加强药品安全诚信体系建设。修订完善了《青岛市药品经营企业不良行为记录暂行管理办法》，建立以激励守信和惩戒失信为主要内容的企业信用体系。建立了企业信用等级制度，根据实际情况对信用级别及时调整，实行分级、动态管理，对存在违法违规行为倾向的企业及时予以警示，对失信的单位进行重点监管，对严重失信的单位依法吊销许可证或药品批准证明文件，对典型案件予以曝光。
本报记者 张国民 龚翔
图1：青岛市副市长吴经建在接受记者采访。
图2：青岛市委副书记、市长夏耕(前右二)检查指导食品药品安全工作。
图片由青岛市食品药品监管局提供, http://www.100md.com(张国民；龚翔)