药剂师有权炮制配方药
美国联邦法院近日裁定,按德州法律,药剂师在有合法处方的前提下可以自行配制药品,但是须经美国食品及药物管理局(FDA)审批的药物除外。这对德州的药剂师来说,无疑是个天大的好消息。法院还认定配方药品包含规定量的兽药成分合法,FDA对此表示强烈反对。
这件案子的起因是10名配方药师状告FDA对配方药品的干预有悖司法。原告律师特里·斯喀巴尔(Terry Scarborough)指出:“如果FDA获胜,按照他们的逻辑,向药品中添加樱桃调味剂改善口感以缓解小孩对药物的恐惧,或是为患者特别配置静脉注射药物都算是违法行为了。这个结果实在令人无法接受,对病人和医师来说,不啻于是一场灾难。”
显然,地区法官罗伯特·朱内尔(Robert Junell)也赞同特里·斯喀巴尔律师的观点。“如果配方药品也要走新药审批流程,那些特殊病人就可能拿不到救命药了,因为他们不可能承受审批药品所消耗的时间和财力。其实,只要所配制的药品拥有合法处方,处方者为执业医师,这样的配方药品就应该免于审批,这样才符合广大公众的健康利益。”
据称,配方药品可为药房带来丰厚利润。虽然目前尚不清楚全美究竟有多少家药房提供配方服务,但据FDA估计,配方药房至少有3万家,包括单体药店和连锁药店,配方药品包括皮肤外用药到止痛注射剂。
令FDA担心的是,药房目前的条件还很难调配避孕药:“如果患者有这方面的需求……配方药品可能会造成严重后果。”(秦胜)
【小评】:一棒子打死配方药房似乎过于霸道,关键是要给配方范围设定一道坎。, 百拇医药
这件案子的起因是10名配方药师状告FDA对配方药品的干预有悖司法。原告律师特里·斯喀巴尔(Terry Scarborough)指出:“如果FDA获胜,按照他们的逻辑,向药品中添加樱桃调味剂改善口感以缓解小孩对药物的恐惧,或是为患者特别配置静脉注射药物都算是违法行为了。这个结果实在令人无法接受,对病人和医师来说,不啻于是一场灾难。”
显然,地区法官罗伯特·朱内尔(Robert Junell)也赞同特里·斯喀巴尔律师的观点。“如果配方药品也要走新药审批流程,那些特殊病人就可能拿不到救命药了,因为他们不可能承受审批药品所消耗的时间和财力。其实,只要所配制的药品拥有合法处方,处方者为执业医师,这样的配方药品就应该免于审批,这样才符合广大公众的健康利益。”
据称,配方药品可为药房带来丰厚利润。虽然目前尚不清楚全美究竟有多少家药房提供配方服务,但据FDA估计,配方药房至少有3万家,包括单体药店和连锁药店,配方药品包括皮肤外用药到止痛注射剂。
令FDA担心的是,药房目前的条件还很难调配避孕药:“如果患者有这方面的需求……配方药品可能会造成严重后果。”(秦胜)
【小评】:一棒子打死配方药房似乎过于霸道,关键是要给配方范围设定一道坎。, 百拇医药