蒙脱石(思密达)历年研究回顾
蒙脱石的理化特性
1. 颗粒细小表面积巨大
蒙脱石是一种硅铝酸盐复合物,具有颗粒型层纹状结构(图1),每层由四面体氧化硅、八面体氧化铝和四面体氧化硅三层构成,每层厚度仅1 nm。由于蒙托石颗粒细小,所以表面积巨大,每克粉剂可覆盖100~110 m2消化道表面,显著提高消化道黏液的质和量,加强黏膜屏障的作用,帮助消化道上皮细胞的恢复与再生。
2. 不均匀带电性
蒙托石中的Al3+被Ca2+和Mg2+取代,使得电荷分布不均匀,基本层中带负电,层间带正电,使得蒙托石具有强大的静电吸附能力。吸附固定抑制多种病毒、病菌及其所产生的毒素,平衡正常菌群,提高消化道的免疫功能。
3. 黏塑性
蒙脱石的基本层与基本层之间可以滑动打开,在消化道延展,层与层之间并不散乱分离,从而形成连续保护膜(图2)。
基础研究
1. 轮状病毒:法国进行的一项动物研究显示,蒙脱石可以保护黏膜绒毛免受轮状病毒侵袭,蒙脱石组的肠道黏膜形态基本保持正常。
2. 大肠杆菌:家兔回肠感染大肠杆菌后,服用蒙脱石可以减轻黏膜损伤,重建水、电解质吸收,促进绒毛恢复正常形态。
3. 空肠弯曲杆菌:空肠弯曲杆菌不仅可以在肠道定植,还可以进入血循环,在身体其他部位定植。使用蒙脱石后,消化道黏膜未见破坏,其他部位也无移位细菌,侧面说明蒙脱石可促进受损小肠黏膜上皮细胞的再生与修复,对肠道黏膜屏障有明显的保护作用。
4. 烧伤:未服用蒙脱石的大鼠,在伤后12小时全段小肠黏膜下血管轻度充血,严重者有小灶溃疡甚至肠上皮脱落呈片状,肠壁水肿并累及肌间神经节细胞,伤后1、3天尤为明显。而蒙脱石治疗组大鼠,伤后各时相点肠上皮脱落程度较轻,绒毛形态完整、排列整齐,肠上皮再生能力较强(图3)。
临床研究
1. 缩短腹泻持续时间:一项双盲安慰剂对照研究显示,儿童急性腹泻患者应用蒙脱石后,平均腹泻持续时间[(54.1±2.35)小时]缩短,与安慰剂组[(72.9±1.98)小时]相比差异显著(P=0.001)。治疗24小时后,蒙脱石组腹泻持续存在的患者百分比显著低于安慰剂组。提示蒙脱石减少父母照顾患儿的时间和患儿住院时间,降低医疗总支出。另一项纳入804例患儿的意大利研究同样显示,蒙脱石有效缩短腹泻持续时间,治疗组腹泻持续超过7天者显著减少。
2. 减少排便次数:蒙脱石在缩短腹泻持续时间的同时,减少每日排便次数。一项荟萃分析表明,蒙脱石组的排便频率在治疗期间的任何时段都显著少于安慰剂组。治疗3天后,腹泻痊愈率明显提高。
3. 改变大便性状:我国天然蒙脱石粉剂疗效观察协作组在成人慢性腹泻患者中进行的多中心、随机、阳性药物对照研究显示,蒙脱石对慢性功能性腹泻患者大便次数和性状改变都优于双歧三联活菌胶囊。疗程各日中,蒙脱石组大便次数显著少于安慰剂组,Bristol大便性状评分也是蒙脱石组优于安慰剂组(P=0.001)。, 百拇医药