诺华糖尿病药Galvus审期延长
近日，诺华公司宣布，因为需要对新的临床试验数据进行评估，FDA将对其口服抗糖尿病药物Galvus延长审查期限3个月，该消息使诺华公司的股价急剧下挫2.4%。
诺华称，此前他们已经向FDA递交了新的临床研究数据，以证明在临床前动物试验中Galvus导致皮肤问题的现象在临床研究中的2型糖尿病病人中没有出现。
Galvus是一类DPP-4抑制剂，已在2006年初开始接受FDA的审评，此前诺华公司宣布试验结果，证明每日服用一次Galvus，对血糖控制不良的患者效果显著，而且可以减少肥胖患者的体重。有分析认为，该药物一旦上市，年销售额将超过10亿美元。
由于Galvus的上市将对默克公司刚于上月得到上市批准的糖尿病药物Januvia直接构成威胁,因而Galvus被推迟审批时间的消息使默克公司股价有所上涨。
(本栏目信息由刘洁提供), http://www.100md.com
诺华称，此前他们已经向FDA递交了新的临床研究数据，以证明在临床前动物试验中Galvus导致皮肤问题的现象在临床研究中的2型糖尿病病人中没有出现。
Galvus是一类DPP-4抑制剂，已在2006年初开始接受FDA的审评，此前诺华公司宣布试验结果，证明每日服用一次Galvus，对血糖控制不良的患者效果显著，而且可以减少肥胖患者的体重。有分析认为，该药物一旦上市，年销售额将超过10亿美元。
由于Galvus的上市将对默克公司刚于上月得到上市批准的糖尿病药物Januvia直接构成威胁,因而Galvus被推迟审批时间的消息使默克公司股价有所上涨。
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