FDA要求增加安全性监督预算
FDA正在对其安全性监督预算做计划,要让各制药企业为FDA的药品安全管理预算开发增加资金。据FDA副局长斯科特·高特列伯表示,既然各制药企业对资助FDA以加速新药审批进度从来就抱着乐此不疲的态度,由此它们应当对已上市产品承担更多的责任,为FDA的药品安全管理提供额外的资金支持。目前FDA还没有明确药品安全管理预算的具体金额,而且FDA还将与制药界展开闭门对话会以确定今后新药审批的费用结构 ......
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