闽豫两省药品市场专项整治不走过场
本报福建讯 福建省食品药品监管局在整顿和规范药品市场秩序专项行动中，狠抓药品注册、生产、流通三个环节，整规行动取得明显成效。
该局在药品注册环节开展自查自纠工作，针对国家局下发的235个药品名单，对47个申报单位80个品种进行了全面细致的逐项核查，要求企业撤回注册申请22个，严格把住了药品上市的准入关。
在药品生产环节，该局开展了药品生产企业和医疗机构制剂室专项检查。全省共组织30多个检查员，组成23个检查组对省内66家已通过药品GMP认证的药品生产企业实施跟踪检查和专项检查，共完成专项检查54家，跟踪检查45家，飞行检查13家，消除了安全隐患，保障了制剂质量。该局同时检查医疗器械生产企业269家(次),检查中对143家生产企业提出整改意见，有效地规范了全省医疗器械生产、经营秩序。
在药品流通环节，该局加强新开办药品批发企业GSP认证工作，组织对全省32家新开办药品批发企业的认证，促使企业走上规范的管理道路，建立健全质量管理体系。
(汪树峰 陈素娟)
本报河南讯 通讯员王建防 记者卫跃川报道 河南省食品药品监管局按照国务院、国家食品药品监督管理局对整顿和规范药品市场秩序专项行动的总体部署和要求，结合实际，扎实推进，专项行动取得阶段性成果。
为确保专项行动各项工作落到实处，该省加强了对本省已上市药品安全性的全面核查，突出了药品批发企业出租出借许可证、代开发票，连锁企业不能统一配送、门店自行外购药品，零售药店出租出借柜台的整治以及医疗机构药房规范化管理、合理用药和加强不良反应监测等内容。该局还制定了药品研制、生产、流通、使用和医药器械专项整治方案，将整治的任务进一步细化，分阶段实施，确保专项行动不走过场。
该省各级食品药品监管部门按照省局的统一要求和部署，积极开展工作。至10月20日，国家食品药品监管局返回的721个在审申报品种(补充申请除外)中，经药品生产企业及注册申请人自查自纠，鞫昵氤坊?01个品种。同时，省局组织对药品生产企业跟踪检查65家，飞行检查20家，收回13家药品生产企业的GMP证书，责令其停业整顿。该局还在药品流通领域加强对企业实施GSP情况的跟踪检查，收回6家药品批发企业、6家连锁企业和1家零售药店的GSP证书，吊销《药品经营许可证》15个。, 百拇医药(汪树峰；陈素娟；王建防；卫跃川)
该局在药品注册环节开展自查自纠工作，针对国家局下发的235个药品名单，对47个申报单位80个品种进行了全面细致的逐项核查，要求企业撤回注册申请22个，严格把住了药品上市的准入关。
在药品生产环节，该局开展了药品生产企业和医疗机构制剂室专项检查。全省共组织30多个检查员，组成23个检查组对省内66家已通过药品GMP认证的药品生产企业实施跟踪检查和专项检查，共完成专项检查54家，跟踪检查45家，飞行检查13家，消除了安全隐患，保障了制剂质量。该局同时检查医疗器械生产企业269家(次),检查中对143家生产企业提出整改意见，有效地规范了全省医疗器械生产、经营秩序。
在药品流通环节，该局加强新开办药品批发企业GSP认证工作，组织对全省32家新开办药品批发企业的认证，促使企业走上规范的管理道路，建立健全质量管理体系。
(汪树峰 陈素娟)
本报河南讯 通讯员王建防 记者卫跃川报道 河南省食品药品监管局按照国务院、国家食品药品监督管理局对整顿和规范药品市场秩序专项行动的总体部署和要求，结合实际，扎实推进，专项行动取得阶段性成果。
为确保专项行动各项工作落到实处，该省加强了对本省已上市药品安全性的全面核查，突出了药品批发企业出租出借许可证、代开发票，连锁企业不能统一配送、门店自行外购药品，零售药店出租出借柜台的整治以及医疗机构药房规范化管理、合理用药和加强不良反应监测等内容。该局还制定了药品研制、生产、流通、使用和医药器械专项整治方案，将整治的任务进一步细化，分阶段实施，确保专项行动不走过场。
该省各级食品药品监管部门按照省局的统一要求和部署，积极开展工作。至10月20日，国家食品药品监管局返回的721个在审申报品种(补充申请除外)中，经药品生产企业及注册申请人自查自纠，鞫昵氤坊?01个品种。同时，省局组织对药品生产企业跟踪检查65家，飞行检查20家，收回13家药品生产企业的GMP证书，责令其停业整顿。该局还在药品流通领域加强对企业实施GSP情况的跟踪检查，收回6家药品批发企业、6家连锁企业和1家零售药店的GSP证书，吊销《药品经营许可证》15个。, 百拇医药(汪树峰；陈素娟；王建防；卫跃川)