新品在“催眠”市场中奋起
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在社会节奏加快及竞争加剧的今天，失眠症已经逐渐成为一种十分普遍的现象，也成为了世界各国普遍存在的严重影响公共健康的隐患之一。根据世界卫生组织曾在14个国家进行的调查统计显示，约27%的人有睡眠问题。虽然，不是所有失眠患者都求助于药物治疗，但拥有如此庞大的潜在消费群，这从一个侧面也反映了镇静催眠药巨大的市场容量和发展潜力。尤其在我国，近年来伴随着失眠患者数量的不断增加，以及患者保健意识的增强，镇静催眠药市场增长势头强劲。
镇静催眠药物全接触
镇静催眠药是一类对中枢神经系统有广泛性抑制作用的药物，主要用于治疗神经活动的某些轻度病态兴奋状态，如一般的失眠等。它实际上包括两组药物：镇静药和催眠药。镇静药对中枢神经系统有轻度的抑制作用，能使中枢神经系统进一步抑制而进入睡眠状态，它对失眠的病人和正常人都有催眠效果，镇静药和催眠药并没有明显的界限，而只有量的差别。较大剂量的镇静药可以促进睡眠，小剂量的催眠药具有镇静效果。
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目前，临床用镇静催眠药物主要包括巴比妥类(第一代)、苯二氮卓类(第二代)及非苯二氮卓类(第三代)三类。在这三类药物中，巴比妥类催眠药在临床使用已多年，有的已在药典中删除，如异戊巴比妥。且已有多年未见新产品开发。但此类药物由于具有价格便宜的优势，有个别药物在国内市场上仍在广泛使用，如长效的苯巴比妥(phenobarbital)、中效的异戊巴比妥(Amobarbital)和短效的司可巴比妥(Secobarbital)等。苯并二氮杂卓类催眠药在上个世纪七、八十年代曾一度风行世界市场。其中最主要的苯并二氮杂卓类药物为地西泮(Diazepam，安定)和三唑仑(Triazolam，三唑安定)。这类药物长期服用可产生耐受性、习惯性、成瘾性(美国药物滥用咨询委员会将这类药物归属于Ⅳ类)以及不良反应，临床应用逐步减少，其在医院用镇静催眠药中所占的份额也在逐步萎缩，并有被第三代非苯并二氮杂卓类药物如唑吡坦(zolpidem)、佐匹克隆(Zopiclone)和扎来普隆(Zaleplon)等取代的趋势。
市场容量稳步上升
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有分析称，在未来数年内，全球失眠治疗用药市场有望扩容一倍。另据IMS统计数据显示，2005年，全球镇静催眠药市场份额为38亿美元，年增长率为11%。而在我国，自上世纪末至今，镇静催眠药的用药金额就一直呈稳步增长的态势。根据对全国16大城市医院用药情况的统计数据表明，在2003～2005年间，我国精神障碍用药市场容量一直呈上升状态，而镇静催眠药的市场亦在不断扩张，医院购药金额统计具体结果见表1。
三大老药仍唱主角
近几年，在镇静催眠药物治疗领域，新药的表现似乎不甚踊跃。到目前为止，全球共上市了22种镇静催眠药物，其中17个均为1990年以前上市的老药。除了2005年市场千呼万唤始出来的两个新药——右佐匹克隆(Esopiclone，Lunesta)和雷美替胺(ramelteon)之外，镇静催眠药市场研发近年来似乎也被“催眠”，每隔好几年才有新品种入市。从市场占有率来看，最近几年上市新药的表现亦不够夺人眼球，未能迅速攫取可观的市场份额，这可能与其上市时间短、品牌优势尚未形成有一定的关系。
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2005年，在全国十六大城市样本医院用镇静催眠药中，进入统计的药物共有13种，其中购药金额排名前3位的依次为咪达唑仑(midazolam)、唑吡坦(Zolpidem)和佐匹克隆(Zopiclone)，均是上市多年的老药，且这三大主要品种构成了九成的市场。其中，咪达唑仑以56.6%的份额占了整个镇静催眠药市场的半壁江山，遥遥领先于其他品种；其次为唑吡坦，份额为25.2%，排名第3位的佐匹克隆已无法和前二者相提并论，仅为8.5%。前2个品种占有81.8%的市场，前3个品种以3260.9万元的购药金额拥有90.3%的份额，而其余品种只能在不足一成的市场上苦苦挣扎求生存(参见图2)。由此，市场竞争之激烈程度略见一斑。
竞争企业集中度非常高
从生产厂商来看，2005年进入医院统计的镇静催眠药生产厂商共有90家，其中，在市场占有率居前10位的生产厂商中共拥有93.1%的份额，而其余80家公司只能在不足10%的市场上上演着弱肉强食的“悲喜剧”。
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在排名处于前10位的生产厂商中，仅江苏徐州恩华药业集团有限责任公司就占了31.7%，其次为浙江杭州赛诺菲圣德拉堡民生制药有限公司和上海罗氏制药有限公司，所占份额分别为21.6%和17.9%，前3家企业控制着近8成的市场，其余7家企业所占份额均在5%以下(参见图3)。
新品种有望后来居上
展望未来，随着经济水平的提高和患者保健意识的增强，尤其是失眠患者数量的不断增加，镇静催眠药物市场的规模亦会随之扩大，增长势头强劲。虽然近年来上市的新型镇静催眠药物数量不多，但其中一些药物由于能够有效诱发或维持睡眠，并具有较好安全性，因此极具市场潜力，它们的出现为镇静催眠药市场的发展打下了良好的基础，扎来普隆和右佐匹克隆便是其中之一。
作为新的非苯二氮卓类催眠药，扎来普隆(Zaleplon)主要通过产生中枢抑制作用，促进松果腺分泌褪黑素而发挥镇静催眠作用。其安全性、药动学性表现俱佳，疗效亦优于常用的催眠药。目前该产品尚未列入任何国家药典和法定药品标准，属西药二类。虽然本品由美国惠氏公司研制开发，在国外于1999年首次在丹麦和瑞典上市，但在国内，本品的上市时间却不长，品牌优势尚未形成，尚处于市场成长期，因此其2005年在医院用镇静催眠药市场中的份额寥寥。但从镇静催眠药市场发展趋势看，非苯二氮卓类最终将取代苯二氮卓类而成为市场的主流。而作为非苯二氮类领域的新型药物，扎来普隆是最有发展潜力的品种之一。
右佐匹克隆(Esopiclone，Lunesta)则很有可能成为抗镇静催眠药市场的另一匹黑马。该产品由美国Sepracor公司研制开发，2005年4月首次在美国上市，刚一上市，右佐匹克隆就以占2005年前6个月4%处方量的佳绩成功证明了自己的实力是何等的不可小觑。据估计，右佐匹克隆2009年的全球销售额有望达到9.5亿美元，其也很可能成为未来镇静催眠药市场的“重磅炸弹”药物。现阶段，本品在我国正处于临床研究阶段，一旦上市，必将为我国镇静催眠药市场的进一步扩大打开新的局面。, 百拇医药(上海医药工业研究院信息中心 郭文)