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扬长避短 中药现代化大有可为
http://www.100md.com 2006年11月28日 中国中药材GAP网
     来源:《科技日报》2006年11月27日报道

    2006年11月2日,是康缘药业发展史上一个值得纪念的日子,他们申报的桂枝茯苓胶囊被美国FDA通知可以正式在美国进行二期临床试验。这对康缘来说,具有划时代意义。谁能真正突破FDA新药研究进程,完成中药产品在美国上市,将在中药史上开创一个新的时代。

    谁能成为第一人?康缘信心百倍。

    作为亲历者,为此奋斗十年的江苏康缘药业股份有限公司董事长肖伟说,美国FDA对于中药来说,一直是高不可攀的。安全、有效在FDA是第一位的。而中药中的许多方剂都有上百年的临床使用历史,足以证明它是安全而且疗效好的。有着几千年悠久历史的中医药,只要扬长避短,必能在国际市场中拥有自己的位置。

    传统中医药中有许多经方、典方,经过成百上千年的验证,疗效十分显著,只要与制药工艺中的一些先进技术进行嫁接,能对许多病症起到很好的治疗作用。肖伟说,中国有十大汉方,应用非常成熟,但仍停留在丸剂和汤剂状态,这限制了它的广泛应用。如果去除药材中的一些,如淀粉、糖类等可确认无效的成分,提取其中的有效成分,结合现代制药工艺手段,就能生产出一批符合现代消费习惯的好药,中药现代化大有可为。

    肖伟非常有信心地告诉记者,在中医妇科、中医心脑血管、中医骨科、中医肿瘤和中医抗感染临床用药中,中药具有明显的优势,进一步筛选和提取这些药物的有效成分制成的创新中药,将在这些领域具有很大市场。但他同时也表示,不少化学药对某些疾病非常有效,中药在这些方面就不要过多介入,而对于目前现代医学和传统中医都没有攻克的疾病,中药和西药可以站在同一起跑线上竞争。对那些西药明显没有优势,而中药有确切疗效的病症,正是创新中药的主攻方向。桂枝茯苓作为治疗妇科血瘀症的经典验方,只要运用现代手段对它进一步研究,就会拥有一片广阔的市场。

    肖伟心中的“扬长避短”还有一个更深的意思,那就是要用先进的制剂技术提升创新中药,与国际接轨。但他们的不断创新又是十分谨慎、负责任的。肖伟说,对于同一中药品种,新剂型在疗效等方面必须要比传统剂型好,要经得住质量检测和临床的考验,不能盲目嫁接。但新的制剂技术与传统中药的“配伍”,将大大拓展中药的市场。

    学中药、干中药30年的肖伟坦言,他一生最大的爱好,就是研究新药。康缘药业未来的新药来源于中医药理论体系,物质基础明确,靶点清晰,与现代临床医药学结合,可以研制出工艺技术和质量标准得到国际认可的新一代中药。

    爱新药的肖伟,还喜欢汽车和网球,他是一个追求速度的完美主义者,有这样的领军人物,我们有理由相信,康缘药业在未来的中药现代化中将有所成就。, 百拇医药