168例药物不良反应报告分析
【摘要】 目的 回顾性的总结我院上半年药物引起的不良反应，为临床安全合理用药提供警示。方法 对168例药物不良反应报告进行分析评价。结果 抗菌药物的ADR发生率最高，有122例，占72.62%。ADR的临床表现以皮肤系统损害最为常见，有127例，占75.60%，经过相应的治疗均恢复正常。结论 我院发生ADR最多的是抗菌药物，其中以头孢菌素类占首位，提示临床根据患儿具体情况，合理使用抗生素；ADR的临床表现以皮肤损害为主；联合用药应注意配伍禁忌；儿童使用中药注射剂应慎重。用药前要询问患者的过敏史，用药后认真观察，减少不良反应发生。
【关键词】 药物不良反应；回顾性总结；系列病例分析
本文对我院2006年上半年168例药物不良反应报告进行回顾性分析，旨在了解引起不良反应的药物及临床表现，为临床安全合理用药提供参考。
1 资料来源与方法
对我院2006年上半年门诊及病房收集上报的药物不良反应报告168例，按患者性别、年龄、药物类别以及不良反应的临床表现类型进行统计分析。
2 结果
2.1 病人基本情况及ADR发生率 168例发生ADR的病人中，男性患儿99例(58.93%)，女性患儿69例(41.07%)，男性患儿与女性患儿发生ADR的比例约为1.43∶1。各年龄组的ADR发生率不同，其年龄分布及构成比见表1。
2.2 不良反应涉及药品种类及例数 168例不良反应中，单一用药133例(79.17%)，联合用药35例(20.83%)，联合用药可增加ADR的发生率。引起ADR的药物共计74个品种，其中中药制剂3种，其余均为西药制剂；口服药品25种；按其药理作用分13类(见表2)。抗菌药物所致不良反应占首位，122例(72.62%)，涉及39种药物(见表3)，其次为抗肿瘤药物所致不良反应为9例(5.36%)。
2.3 不良反应分类及临床表现 不良反应涉及的系统较多，以皮肤系统的各种皮疹最多，病例127例，占75.60%，提示皮疹是临床最常见的ADR；消化系统、心脑血管系统次之(见表4)。表1 年龄分布及构成比表2 不良反应涉及药物种类、病例数及构成比表3 抗菌药物致不良反应品种及例数 表4 不良反应分类及临床表现
2.4 严重不良反应 严重不良反应5例，占总数的2.98%。主要表现为过敏性休克、肝功能损害及严重药疹。注射用阿奇霉素(齐宏)、头孢呋辛(达力新)各引起过敏性休克1例，拉莫三嗪片(利必通)引起严重药疹1例，布洛芬口服液(美林)引起肝损害1例，这4例严重不良反应经过抢救治疗均恢复正常。另外1例为外院使用中药注射剂穿琥宁引起过敏性休克来我院抢救，因多器官脏器衰竭抢救无效死亡。提示临床医生，儿童应用中药注射剂应谨慎。
3 讨论
3.1 本组不良反应报告中抗菌药物致不良反应占首位 主要是头孢菌素类和大环内酯类药物。抗菌药物的广泛大量应用，使其药物不良反应发生率增多，提示临床医生根据患儿具体情况，合理使用抗生素，在使用药物前要详细询问患儿的过敏史，用药后认真观察，以减少药物不良反应发生。
3.2 从不良反应的临床表现来看，以皮肤过敏反应最多 这可能与两个原因有关：一是皮肤反应的临床表现易于观察和诊断，且不易与其他疾病相混淆；二是药疹是变态反应所致，目前临床上的一些常用药物，如抗感染药、解热镇痛药、抗癫痫药等，它们的抗原性较强，最易引起该类反应。尽管皮肤过敏反应发生率较高，但是病情较轻，一般予以停药或治疗症状即消失。其中1例为严重药疹，经住院治疗后痊愈。
3.3 联合用药不良反应 本次调查中，联合用药占20.83%。多种药物联合使用，可能产生协同作用，也可能产生拮抗作用，甚至引发ADR，对病人造成损害。临床联合用药现象比较普遍，但潜伏巨大安全隐患。ADR的发生率常随着联合用药种类的增加而增高，当联合用药超过4种时，ADR的发生率呈直线上升[1]。提醒临床医师给病人开处方时，要注意药物的配伍禁忌。
3.4 中药注射剂所致不良反应 唯一1例死亡病例为外院使用中药制剂穿琥宁注射液所致，来我院急救中心抢救无效死亡。由于中药成分比较复杂，其所含蛋白质或生物大分子作为过敏原导致过敏反应发生[2]，另外，剂型的改变容易导致成分发生变化，很有可能也是不良反应发生的原因。提示临床医生，儿童应用中药注射剂应慎之又慎。
3.5 尽管一些ADR具有不可预测性(B型ADR)，但是多数的ADR是可以避免的，要求临床医生用药前问清病人的ADR史，家族过敏史，注意药物配伍禁忌等，减少药物不良反应的发生，把安全用药放在合理用药的第一位。
【参考文献】
1 毛叶萌，刘建安，葛秀琴. 上海大华医院门急诊药物不良反应分析. 药学服务与研究，2004，4(2)：170-172.
2 梁建成，黄义昆，张三平，等. 161例药物不良反应分析. 医学文选，2005，24(2)：48-49.
作者单位： 100045 北京，首都医科大学附属北京儿童医院药剂科
(编辑：齐 永), http://www.100md.com(吴洁，史强)
【关键词】 药物不良反应；回顾性总结；系列病例分析
本文对我院2006年上半年168例药物不良反应报告进行回顾性分析，旨在了解引起不良反应的药物及临床表现，为临床安全合理用药提供参考。
1 资料来源与方法
对我院2006年上半年门诊及病房收集上报的药物不良反应报告168例，按患者性别、年龄、药物类别以及不良反应的临床表现类型进行统计分析。
2 结果
2.1 病人基本情况及ADR发生率 168例发生ADR的病人中，男性患儿99例(58.93%)，女性患儿69例(41.07%)，男性患儿与女性患儿发生ADR的比例约为1.43∶1。各年龄组的ADR发生率不同，其年龄分布及构成比见表1。
2.2 不良反应涉及药品种类及例数 168例不良反应中，单一用药133例(79.17%)，联合用药35例(20.83%)，联合用药可增加ADR的发生率。引起ADR的药物共计74个品种，其中中药制剂3种，其余均为西药制剂；口服药品25种；按其药理作用分13类(见表2)。抗菌药物所致不良反应占首位，122例(72.62%)，涉及39种药物(见表3)，其次为抗肿瘤药物所致不良反应为9例(5.36%)。
2.3 不良反应分类及临床表现 不良反应涉及的系统较多，以皮肤系统的各种皮疹最多，病例127例，占75.60%，提示皮疹是临床最常见的ADR；消化系统、心脑血管系统次之(见表4)。表1 年龄分布及构成比表2 不良反应涉及药物种类、病例数及构成比表3 抗菌药物致不良反应品种及例数 表4 不良反应分类及临床表现
2.4 严重不良反应 严重不良反应5例，占总数的2.98%。主要表现为过敏性休克、肝功能损害及严重药疹。注射用阿奇霉素(齐宏)、头孢呋辛(达力新)各引起过敏性休克1例，拉莫三嗪片(利必通)引起严重药疹1例，布洛芬口服液(美林)引起肝损害1例，这4例严重不良反应经过抢救治疗均恢复正常。另外1例为外院使用中药注射剂穿琥宁引起过敏性休克来我院抢救，因多器官脏器衰竭抢救无效死亡。提示临床医生，儿童应用中药注射剂应谨慎。
3 讨论
3.1 本组不良反应报告中抗菌药物致不良反应占首位 主要是头孢菌素类和大环内酯类药物。抗菌药物的广泛大量应用，使其药物不良反应发生率增多，提示临床医生根据患儿具体情况，合理使用抗生素，在使用药物前要详细询问患儿的过敏史，用药后认真观察，以减少药物不良反应发生。
3.2 从不良反应的临床表现来看，以皮肤过敏反应最多 这可能与两个原因有关：一是皮肤反应的临床表现易于观察和诊断，且不易与其他疾病相混淆；二是药疹是变态反应所致，目前临床上的一些常用药物，如抗感染药、解热镇痛药、抗癫痫药等，它们的抗原性较强，最易引起该类反应。尽管皮肤过敏反应发生率较高，但是病情较轻，一般予以停药或治疗症状即消失。其中1例为严重药疹，经住院治疗后痊愈。
3.3 联合用药不良反应 本次调查中，联合用药占20.83%。多种药物联合使用，可能产生协同作用，也可能产生拮抗作用，甚至引发ADR，对病人造成损害。临床联合用药现象比较普遍，但潜伏巨大安全隐患。ADR的发生率常随着联合用药种类的增加而增高，当联合用药超过4种时，ADR的发生率呈直线上升[1]。提醒临床医师给病人开处方时，要注意药物的配伍禁忌。
3.4 中药注射剂所致不良反应 唯一1例死亡病例为外院使用中药制剂穿琥宁注射液所致，来我院急救中心抢救无效死亡。由于中药成分比较复杂，其所含蛋白质或生物大分子作为过敏原导致过敏反应发生[2]，另外，剂型的改变容易导致成分发生变化，很有可能也是不良反应发生的原因。提示临床医生，儿童应用中药注射剂应慎之又慎。
3.5 尽管一些ADR具有不可预测性(B型ADR)，但是多数的ADR是可以避免的，要求临床医生用药前问清病人的ADR史，家族过敏史，注意药物配伍禁忌等，减少药物不良反应的发生，把安全用药放在合理用药的第一位。
【参考文献】
1 毛叶萌，刘建安，葛秀琴. 上海大华医院门急诊药物不良反应分析. 药学服务与研究，2004，4(2)：170-172.
2 梁建成，黄义昆，张三平，等. 161例药物不良反应分析. 医学文选，2005，24(2)：48-49.
作者单位： 100045 北京，首都医科大学附属北京儿童医院药剂科
(编辑：齐 永), http://www.100md.com(吴洁，史强)