橡胶避孕套的经验鉴别
橡胶避孕套属于第二类医疗器械,同时,被列为强制性3C认证产品。加强对橡胶避孕套质量的监督检查,需要稽查人员掌握一些经验鉴别的常识。
假冒橡胶避孕套外观包装及标识特点如下:
1.外包装简陋,印刷粗糙,没有用塑膜纸密封或外层塑料膜为手工包装,松散粗糙,边缘不整齐,包装盒纸质较差,印刷质量差。
2.内外包装标示的生产企业名称、商标和注册证号不一致,其中,内包装大部分只简单地标注“高级避孕套”、“安全套”等字样,未标注生产厂家、商标和生产批号。
3.包装标识、说明书上出现明显的错字;一些所谓的进口避孕套上无中文标识;一些避孕套包装上印有具有淫秽色彩的名称、文字、画面以及法律法规禁止宣传的内容或附带有淫秽图案的“性爱体位图”。
4.医疗器械注册证号明显有误。注册证号的正确编排方式为:×食药监械(×)字××××第×××××××号。其中:第一个“×”代表产品注册审批部门所在地简称,进口避孕套标注“国”字,国产避孕套标注产品注册地省、自治区、直辖市简称;“(×)”代表注册形式,分为“准、进、许”三种,“准”字适用于境内医疗器械(2004年8月前批准的有“试”字),“进”字适用于境外医疗器械,“许”字适用于台湾、香港、澳门地区的医疗器械;“××××”四位数字为批准注册年份(医疗器械注册证有效期为4年,“试”字医疗器械有效期为2年;最后七位数字中,第一位为产品管理类别(橡胶避孕套为二类),第二、三位为产品品种编码,橡胶避孕套品种编码为“66”,2002年8月前注册的产品编码为“67”;最后四位为注册流水号。
5.检查医疗器械生产许可证号。许可证有效期为5年,其正确编排方式为:×食药管械生产许××××××××号,其中:第一个“×”代表批准部门所在地省、自治区、直辖市的简称;后八位数字中,前四位为批准年份,后四位为顺序号。若生产日期超过批准年份5年以上或编排顺序错误,则表明该产品质量可疑。
6.检查商品条形码。我国零售商品条形码圴选用13位数字代码来表示,左起前三位数码由国际物品编码协会分配给我国物品编码中心的前缀码,分别为“690”、“691”、“692”、“693”、“694”、“695”。若前三位非上述号码,则表明该产品质量可疑。甘肃省武威市食品药品监管局 蒋永忠, 百拇医药
假冒橡胶避孕套外观包装及标识特点如下:
1.外包装简陋,印刷粗糙,没有用塑膜纸密封或外层塑料膜为手工包装,松散粗糙,边缘不整齐,包装盒纸质较差,印刷质量差。
2.内外包装标示的生产企业名称、商标和注册证号不一致,其中,内包装大部分只简单地标注“高级避孕套”、“安全套”等字样,未标注生产厂家、商标和生产批号。
3.包装标识、说明书上出现明显的错字;一些所谓的进口避孕套上无中文标识;一些避孕套包装上印有具有淫秽色彩的名称、文字、画面以及法律法规禁止宣传的内容或附带有淫秽图案的“性爱体位图”。
4.医疗器械注册证号明显有误。注册证号的正确编排方式为:×食药监械(×)字××××第×××××××号。其中:第一个“×”代表产品注册审批部门所在地简称,进口避孕套标注“国”字,国产避孕套标注产品注册地省、自治区、直辖市简称;“(×)”代表注册形式,分为“准、进、许”三种,“准”字适用于境内医疗器械(2004年8月前批准的有“试”字),“进”字适用于境外医疗器械,“许”字适用于台湾、香港、澳门地区的医疗器械;“××××”四位数字为批准注册年份(医疗器械注册证有效期为4年,“试”字医疗器械有效期为2年;最后七位数字中,第一位为产品管理类别(橡胶避孕套为二类),第二、三位为产品品种编码,橡胶避孕套品种编码为“66”,2002年8月前注册的产品编码为“67”;最后四位为注册流水号。
5.检查医疗器械生产许可证号。许可证有效期为5年,其正确编排方式为:×食药管械生产许××××××××号,其中:第一个“×”代表批准部门所在地省、自治区、直辖市的简称;后八位数字中,前四位为批准年份,后四位为顺序号。若生产日期超过批准年份5年以上或编排顺序错误,则表明该产品质量可疑。
6.检查商品条形码。我国零售商品条形码圴选用13位数字代码来表示,左起前三位数码由国际物品编码协会分配给我国物品编码中心的前缀码,分别为“690”、“691”、“692”、“693”、“694”、“695”。若前三位非上述号码,则表明该产品质量可疑。甘肃省武威市食品药品监管局 蒋永忠, 百拇医药