SFDA就《医疗器械产品命名原则》征求意见
本报讯 为进一步规范医疗器械产品名称,国家食品药品监督管理局日前拟定了《医疗器械产品命名原则》,并在其网站上公布,以征求意见。待本原则正式公布后,该局拟决定正式通知各注册主管部门,对已受理尚未获得批准、不符合要求的医疗器械注册申请,根据该原则提出补正要求。
据悉,目前在医疗器械注册申报及审批工作中,存在着产品名称不统一、不规范的问题。例如,同一产品有多个产品名称或多个商品名称、不同产品共用一个商品名称、产品名称或商品名称中存在夸大功能和疗效等问题,对医疗器械产品正确合理的使用、监管及建立我国医疗器械产品数据库均带来极大的不便。(龙帆), http://www.100md.com
据悉,目前在医疗器械注册申报及审批工作中,存在着产品名称不统一、不规范的问题。例如,同一产品有多个产品名称或多个商品名称、不同产品共用一个商品名称、产品名称或商品名称中存在夸大功能和疗效等问题,对医疗器械产品正确合理的使用、监管及建立我国医疗器械产品数据库均带来极大的不便。(龙帆), http://www.100md.com