磷霉素钙片说明书用法用量有误需修改
(记者张东风)国家食品药品监督管理局日前发出通知，要求修改磷霉素钙片说明书用法用量项。根据《通知》要求，磷霉素钙片说明书用法用量项由“口服，小儿按体重一次50～100mg/kg，一日3～4次”修改为“口服，小儿按体重每日50～100mg，分3～4次服用”。
《通知》指出，原磷霉素钙片说明书已载入国家药典委员会汇编的《国家药品标准化学药说明书内容汇编》第七册和《化学药品地方标准上升国家标准》第十六册。经核，该说明书中用法用量有误。
《通知》要求药品生产企业应按照上述要求尽快修订说明书和包装标签，并于通知下发之日起40日内报所在地省级食品药品监督管理局备案，自备案之日起出厂的药品不得再使用原药品说明书和包装标签；药品生产企业还应当将修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位和部门。, 百拇医药
《通知》指出，原磷霉素钙片说明书已载入国家药典委员会汇编的《国家药品标准化学药说明书内容汇编》第七册和《化学药品地方标准上升国家标准》第十六册。经核，该说明书中用法用量有误。
《通知》要求药品生产企业应按照上述要求尽快修订说明书和包装标签，并于通知下发之日起40日内报所在地省级食品药品监督管理局备案，自备案之日起出厂的药品不得再使用原药品说明书和包装标签；药品生产企业还应当将修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位和部门。, 百拇医药