谁来为“药物伤害”埋单？(1)
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近日，北京航空航天大学校医院非常郁闷。由于给一名学生治疗肺炎时使用了环丙沙星类药物——根据医疗文献记录，环丙沙星类药物确系会导致精神系统疾病，而校医院又不能证明在治疗过程中对药物使用正确，及该药的使用与学生所患精神分裂症之间没有因果关系，因此海淀法院一审判决，北航赔偿学生各项损失共计102万元。
而对于患上精神分裂症的学生家属来说，这件事就不仅仅是郁闷，而是难以言表的痛苦。好端端一个大学生，生了场肺炎竟然治成了精神病，任谁也咽不下这口气。不幸中的万幸是，总算有人能对这起药物伤害负责，受害者也获得了一定的补偿。
并不是每个受到药物伤害的人都能够得到相应的赔偿。事实上，即便医生处方正确，药品质量合格，服用方法也没有问题，有些患者还是难免被药伤害。这就是我们常说的药物不良反应。而对于药物不良反应造成的身心伤害和经济损失，该由谁来承担责任？这在我国法律上目前还是一个空白。
中国每年19.2万人死于“药害” 药品不良反应，主要是指合格药品在预防、诊断、治疗疾病过程中，使用正常用法用量情况下出现的与用药目的无关的有害反应。这些反应程度不同地损伤了人体健康，甚至危及生命。统计数字表明，中国近年每年死于药物不良反应的人数约为19.2万人，而且还不包括因药品不良反应致健康受损、功能障碍的人数。
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根据这个定义，药品不良反应的发生有两个前提条件：一是药品必须合格。假冒伪劣药品造成的人身损害不在此列；二是正常使用药品。即非处方药严格遵照药品明示的规定，处方药必须遵守医嘱。
北京市药监局副局长丛骆骆告诉记者，购买每一种药品，说明书上都会列出一大堆可能发生的药品不良反应，这些称为“药品正常且可预期的不良反应”，通常是临床已经发现的不良反应。俗话说，是药三分毒。学者普遍认为：为了获得药品带来的疗效，一定程度的风险是人类必须容忍的。比如在抢救垂危的病人时，有时明知道这种药物用了就可能产生不良反应，但还是要先用上，因为救命是最重要的，至于不良反应导致的其他疾病，今后可以通过其他药物慢慢治疗。
还有一种药物不良反应是药品说明书上没有注明的，即药品上市后新发现的不良反应。尽管每一种新药上市之前都要进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验，经过严格的安全性检测。但是受到受试人数、时间和对象的限制，一些罕见的不良反应(发生率小于1/10000)及一些由于药物相互作用而引起的不良反应往往难以被发现。因此，真正的药品安全监测是从新药上市后才开始的。
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在很多国人心目中，药品不良反应是近些年才兴起的新名词，过去似乎没有听说过什么因药物不良反应而导致的可怕灾难。的确，在过去的很多年中，由于我国医药工业相对落后，百姓用药多是国外过了保护期且安全性相对较高的产品，而药品不良反应所引发的灾难主要发生在新药领域。但随着我国制药工业的发展和对外开放，国产及进口新药不断涌入市场，药物不良反应事件屡有发生，如2000年常用感冒药中的PPA事件；2001年的“拜斯亭”事件等，药害威胁已经日益凸显。
“药害”受害者无处索赔 有这样一个真实的案例。四川的一名患者因患牙科疾病就诊，凭医师处方购买了某公司生产的“甲硝唑芬布芬胶囊”，按说明书规定的剂量服用三次后，第二天感到上腹部烧灼不适停药，第三天晚上竟出现便血，立即入院治疗，经胃镜检查，确诊为上消化道出血，急性药物性胃黏膜损害。据药品说明书介绍，该药主要成分芬布芬是一种长效非甾体抗炎镇痛药，有可能引起胃溃疡穿孔并出血，有消化道溃疡病史者禁用。而这位患者说他以前从未有过消化道溃疡。
事发后，这名患者找该药生产厂家要求赔偿，但厂家说这种药品是经国家批准生产的合格产品，按有关规定，他们有责任向药品监管部门报告此事，但不承担赔偿责任；向消费者协会投诉，回复是正规产品非属管辖之列；咨询司法部门，被告知目前对药品严重不良反应事件的赔偿无法可依。, http://www.100md.com(徐慧/文 王晓莹/图)